RCP · ACETILCISTEINA PHARMEXON 600 mg

oze și mod de administrare

Doze: Adulți: 1 comprimat de 600 mg o dată pe zi.

Grupe speciale de pacienți Insuficiență hepatică sau renală poate duce la prelungirea timpului de înjumătățire prin eliminare pentru acetilcisteină. Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală.

Copii și adolescenți Administrarea comprimatului este contraindicată la copii cu vârsta mai mică de 2 ani. Comprimatul nu este adecvat la copii. Alte forme farmaceutice/concentrații pot fi mai adecvate pentru administrare la această grupă de pacienți.

Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă. La pacienții cu un reflex de tuse diminuat (persoane vârstnice și pacienți debilitați) se recomandă să se administreze doza dimineața.

nteracțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni medicamentoase Medicamentele antitusive și medicamentele mucolitice, cum este acetilcisteina, nu trebuie administrate concomitent, deoarece reducerea reflexului de tuse poate duce la acumularea secre țiilor bronșice.

Cărbunele activat poate reduce efectul acetilcisteinei din cauza absorb ției afectate.

Nu se recomandă administrarea concomitentă de Acetilcisteină Pharmexon 600 mg comprimate împreună cu alte medicamente.

Rapoartele privind o inactivare a antibioticelor de către acetilcisteină se referă, până în prezent, numai la teste in vitro, în care substanțele respective au fost amestecate direct. Cu toate acestea, dacă sunt necesare alte antibiotice pe cale orală, se recomandă administrarea acestora la 2 ore distanță de acetilcisteină.

Acetilcisteina poate intensifica efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Este necesară precau ție.

Administrarea concomitentă de acetilcisteină și carbamazepină poate determina scăderea concentrației plasmatice de carbamazepină, având ca rezultat un risc crescut de convulsii.

Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.

Modificări ale parametrilor de laborator de către acetilcisteină

2/6 Acetlcisteina poate interfera cu metoda colorimetrică de măsurare a salicilaților.

ertilitate, sarcină și alăptare Sarcina Există date clinice limitate privind utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3) Administrarea de Acetilcisteină Pharmexon 600 mg comprimate poate fi luată în considerare dacă este necesară clinic.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă acetilcisteina sau metaboliții acesteia se excretă în laptele uman. Nu se cunosc efectele acetilcisteinei asupra sugarilor alăptați de femeile care iau acest tratament. Nu se poate exclude un risc la sugarul alăptat. Trebuie luată o decizie de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Acetilcisteină Pharmexon, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Fertilitatea Nu există date disponibile în ce privește efectul acetilcisteinei asupra fertilității la om. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare asupra fertilității la om la dozele recomandate (vezi pct. 5.3).