Ce este Acetilcisteină Pharmexon și pentru ce se utilizează
Acetilcisteină Pharmexon conține acetilcisteină, care contribuie la fluidificarea și eliminarea secrețiilor mucoase groase și aderente din plămâni. Acest lucru vă ajută să expectorați mucusul, eliberând astfel căile respiratorii.
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce trebuie să știți înainte să luați Acetilcisteină Pharmexon
Nu luați Acetilcisteină Pharmexon - Dacă sunteți alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Nu utilizați Acetilcisteină Pharmexon la copii cu vârsta sub 2 ani.
Atenționări și precauții Înainte să luați Acetilcisteină Pharmexon, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: • Aveți sau ați avut ulcer gastric. • Aveți astm bronșic – încetați să utilizați acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă respirația dumneavoastră se agravează brusc.
1/5 • Nu puteți expectora mucusul în mod adecvat – poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajute să vă eliberați căile respiratorii. • Sunteți sensibil la histamină – utilizarea acestui medicament o perioadă lungă de timp poate cauza simptome cum sunt durerea de cap, curgerea nasului sau mâncărime. Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 2 ani, deoarece poate provoca probleme de respirație grave la această grupă de vârstă. Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii (cum sunt sindromul Stevens–Johnson sau sindromul Lyell), de obicei în asociere cu alte medicamente luate în același timp. Încetați să luați Acetilcisteină Pharmexon și adresați-vă imediat unui medic dacă observați orice modificări pe piele sau la nivelul gurii. Datorită proprietăților chimice ale substanței active, poate apărea un miros caracteristic de sulf.
Copii și adolescenți - Medicamente precum Acetilcisteină Pharmexon 600 mg comprimate, care fluidifică mucusul (mucolitice), pot înfunda căile respiratorii la copii cu vârsta sub doi ani, din cauza particularităților căilor respiratorii la această grupă de vârstă. Prin urmare, capacitatea de a fluidifica mucusul poate fi afectată. Prin urmare, Acetilcisteină Pharmexon nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani. - Acetilcisteină Pharmexon 600 mg comprimate nu este adecvat la copii cu vârsta între 2 și 18 ani.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre atenționările de mai sus este sau a fost valabilă în cazul dumneavoastră.
Acetilcisteină Pharmexon împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicament , inclusiv medicamente eliberate fără prescrip ție medicală.
Nu utilizați Acetilcisteină Pharmexon împreună cu: • Medicamente antitusive – acestea împiedică eliminarea mucusului prin tuse.
Aveți grijă deosebită dacă utilizați de asemenea: • Cărbune activat (utilizat pentru diaree) – poate reduce efectul Acetilcisteină Pharmexon. • Antibiotice – luați-le cu cel puțin 2 ore înaine sau după Acetilcisteină Pharmexon. • Nitroglicerină (utilizat pentru durere în piept) – Acetilcisteină Pharmexon poate accentua efectul de scădere a tensiunii arteriale. • Carbamazepină (utilizat pentru epilepsie) – Acetilcisteină Pharmexon poate reduce acest efect.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament nou împreună cu Acetilcisteină Pharmexon.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există numai date limitate privind utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Dacă sunteți gravidă, nu utilizați acetilcisteină decât în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este strict necesar.
Alăptarea Nu se poate exclude un risc pentru sugarul alăptat. Dacă alăptați, medicul dumneavoastră va decide
2/5 fie întreruperea alăptării, fie întreruperea/neînceperea tratamentului cu Acetilcisteină Pharmexon, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Fertilitatea Nu se cunoaște dacă acetilcisteina are, sau nu are, un efect asupra fertilității. În studiile la animale nu au fost observate efecte dăunătoare asupra fertilității la dozele recomandate.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acetilcisteina nu are nicio influență cunoscută sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există numai date limitate privind utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Dacă sunteți gravidă, nu utilizați acetilcisteină decât în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este strict necesar.
Alăptarea
Nu se poate exclude un risc pentru sugarul alăptat. Dacă alăptați, medicul dumneavoastră va decide
2/5 fie întreruperea alăptării, fie întreruperea/neînceperea tratamentului cu Acetilcisteină Pharmexon, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Fertilitatea
Nu se cunoaște dacă acetilcisteina are, sau nu are, un efect asupra fertilității. În studiile la animale nu au fost observate efecte dăunătoare asupra fertilității la dozele recomandate.
Text oficial (ANMDMR).
Cum să luați Acetilcisteină Pharmexon
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți Un comprimat o dată pe zi. Pacienții slăbiți și vârstnicii cu probleme de eliminare prin tuse a mucusului fluidificat sunt sfătuiți să ia doza dimineața.
Luați comprimatul cu un pahar cu apă.
Nu utilizați acest medicament mai mult de 5 zile fără a cere sfatul medicului.
Dacă luați mai mult Acetilcisteină Pharmexon decât trebuie Simptomele unui supradozaj sunt: greața, vărsăturile și diareea. Adresați-vă medicului dumneavoastră, serviciului de urgență din spital sau farmaciei dacă nu vă simțiți bine și dacă ați luat mai mult Acetilcisteină Pharmexon decât este recomandat în acest prospect sau prescris de medicul dumneavoastră. Luați cutia cu dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Acetilcisteină Pharmexon Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați schema de administrare așa cum este indicat la punctul „Cum să luați Acetilcisteină Pharmexon”.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse:
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Hipersensibilitate. Aceasta se poate manifesta ca bronhospasm și dispnee (vezi mai sus), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), mâncărime (prurit), erupție trecătoare pe piele cu mâncărime intensă și formare de pustule (urticarie) și angioedem. - Durere de cap - Zgomote în urechi (tinitus)
3/5 - Inflamația mucoasei din gură (stomatită) - Diaree - Febră (temperatură crescută a corpului) - Tensiune arterială mică - Durere abdominală - Greață - Vărsături
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - Senzație de apăsare în piept din cauza spasmelor musculaturii căilor respiratorii (bronhospasm) - Respirație îngreunată, dificultăți de respirație sau senzație de apăsare în piept (dispnee) - Afectarea digestiei cu semne de preaplin resimțit în partea de sus a stomacului, durere în abdomen, eructații, greață și senzație de arsură la stomac (dispepsie) (vezi și pct.: „Atenționări și precauții”)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) Opriți utilizarea Acetilcisteină Pharmexon și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: - Șoc (tensiune arterială mică, paloare, puls slab, piele umedă, conștiență redusă) ca rezultat al vasodilatației apărută brusc cauzată de o hipersensibilitate gravă la anumiți compuși (șoc anafilactic). - Acumularea bruscă de lichid în piele sau mucoase (de exemplu, la nivelul gâtului, limbii), probleme de respirație și/sau mâncărime și erupție pe piele, adesea ca o reacție alergică (angioedem) - sângerare
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - Umflarea feței (edem facial) - Reacții severe pe piele cu formare de vezicule, descuamare a pielii și leziuni în gură, la nivelul ochilor sau organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Acetilcisteină Pharmexon
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP“. Data de expirare
4/5 se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Ce conține Acetilcisteină Pharmexon Substanța activă este acetilcisteina.
Celelalte componente sunt: crospovidonă (E1202), stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), celuloză microcristalină (E460) și dioxid de siliciu (E551).
Cum arată Acetilcisteină Pharmexon și conținutul ambalajului Acetilcisteină Pharmexon sunt comprimate rotunde, de culoare albă. Fiecare comprimat con ține acetilcisteină 600 mg. Acetilcisteină Pharmexon este disponibil în cutii care conțin 10, 20 sau 30 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Pharmexon Consulting s.r.o. Pitterova 2855/7 Prague 130 00 Republica Cehă
Fabricantul Zambon S.p.A., Italy Via della Chimica 9, Vicenza, 36100 Italia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danemarca Acetylcystein Pharmexon
România Acetilcisteină Pharmexon 600 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2026.
5/5