TREMFYA 100 mg OnePress

Ce este și pentru ce se utilizează

Tremfya conţine substanţa activă guselkumab, care este un tip de proteină numită anticorp monoclonal. Acest medicament acţionează prin blocarea activităţii unei proteine numite IL-23, care este prezentă în cantităţi mari la persoanele cu psoriazis, artrită psoriazică, colită ulcerativă și boală Crohn. Psoriazisul în plăci Adulți Tremfya se foloseşte pentru tratamentul adulţilor diagnosticaţi cu „psoriazis în plăci“ o boală inflamatorie care afectează pielea şi unghiile, în formele moderate până la severe. Tremfya poate îmbunătăţi starea pielii şi aspectul unghiilor şi poate reduce simptomele cum ar fi descuamarea, decojirea, exfolierea, mâncărimea, durerea şi senzaţia de arsură. Copii Tremfya se foloseşte pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 6 ani și peste diagnosticaţi cu forme moderate până la severe de psoriazis în plăci, o boală inflamatorie care afectează pielea. Tremfya poate îmbunătăţi starea pielii şi poate reduce semnele și simptomele, cum ar fi descuamarea și înroșirea. Artrită psoriazică Tremfya este utilizat pentru a trata o afecțiune numită „artrită psoriazică”, o boală inflamatorie a articulațiilor însoțită adeseori de psoriazis în plăci. Dacă aveți artrită psoriazică, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul dumneavoastră la aceste medicamente nu este suficient de bun sau în cazul în care manifestați o intoleranță, vi se va administra Tremfya pentru a reduce semnele și simptomele bolii. Tremfya poate fi utilizat singur sau împreună cu un alt medicament numit metotrexat. Utilizarea Tremfya în artrita psoriazică vă va aduce beneficii prin reducerea semnelor și simptomelor bolii, încetinirea deteriorării cartilajului și osului articulațiilor și îmbunătățirea capacității de a desfășura activități zilnice normale. Colită ulcerativă Tremfya este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu colită ulcerativă, o boală inflamatorie intestinală, formele moderate până la severe. Dacă aveți colită ulcerativă, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul dumneavoastră la tratamente nu este suficient de bun sau dacă nu puteți tolera aceste medicamente, vi se poate administra Tremfya. Utilizarea Tremfya în colita ulcerativă vă poate aduce beneficii prin reducerea semnelor și simptomelor bolii, inclusiv a scaunelor cu sânge, a nevoii urgente de a merge la toaletă și a numărului de ori în care mergeți la toaletă, a durerilor abdominale și a inflamației mucoasei intestinale. Aceste efecte vă pot îmbunătăți capacitatea de a efectua activități zilnice normale și pot reduce oboseala. Boală Crohn Tremfya este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu boală Crohn, o boală inflamatorie intestinală, formele moderate până la severe. Dacă aveți boală Crohn, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul dumneavoastră la tratamentenu este suficient de bun sau dacă nu puteți tolera aceste medicamente, vi se poate administra Tremfya. Utilizarea Tremfya în boala Crohn vă poate aduce beneficii prin reducerea semnelor și simptomelor bolii, cum ar fi diareea, durerea abdominală și inflamația mucoasei intestinale. Aceste efecte vă pot îmbunătăți capacitatea de a efectua activități zilnice normale și pot reduce oboseala.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Tremfya

• dacă sunteți alergic la guselkumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă suspectaţi că sunteţi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tremfya.
• Dacă aveţi o infecţie activă, incluzând tuberculoză activă Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Tremfya:
• dacă urmaţi tratament pentru o infecţie;
• dacă aveţi o infecţie care nu trece sau care revine;
• dacă aveţi tuberculoză sau aţi intrat în contact cu cineva care are tuberculoză;
• dacă credeţi că aveţi o infecţie sau dacă aveţi simptomele unei infecţii (vezi mai jos la „Atenţie la infecţii şi reacţii alergice“);
• dacă aţi fost vaccinat recent sau urmează să fiţi vaccinat în timpul tratamentului cu Tremfya.

Copiii trebuie să aibă efectuate vaccinurile corespunzătoare vârstei înainte de inițierea tratamentului cu Tremfya. Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, înainte de a utiliza Tremfya. La recomandarea medicului dumneavoastră, este posibil să aveți nevoie de analize de sânge înainte de a începe să luaţi Tremfya precum şi în timpul tratamentului, pentru a verifica dacă aveți niveluri ridicate de enzime hepatice, la cererea medicului dumneavoastră. Creșteri ale enzimelor hepatice pot apărea mai frecvent la pacienții cărora li se administrează Tremfya la interval de 4 săptămâni decât celor cărora li se administrează Tremfya la interval de 8 săptămâni (vezi „Cum să utilizați Tremfya” la punctul 3). Atenţie la infecţii şi reacţii alergice Tremfya are potenţialul de a determina reacţii adverse grave, inclusiv reacţii alergice şi infecţii. În timpul tratamentului cu Tremfya trebuie să fiţi atent la semnele acestor afecţiuni. Semnele și simptomele de infecţie pot include febră sau simptome asemănătoare gripei; dureri musculare; tuse; dificultăți la respirație; senzație de arsură la urinat sau urinat mai des decât de obicei; prezență a sângelui în flegmă (mucus); scădere în greutate; diaree sau durere de stomac; piele caldă, roșie sau dureroasă sau iritații pe corp care sunt diferite de psoriazis. Reacţii alergice grave au apărut la tratamentul cu Tremfya. Simptomele pot include umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau la respirație, amețeală sau vertij sau urticarie (vezi „Reacţii adverse posibile” la pct. 4). Opriţi tratamentul cu Tremfya şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la medic imediat ce observaţi orice semne care sugerează o posibilă reacţie alergică gravă sau o infecţie. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani cu psoriazis în plăci sau copiilor cu vârsta sub 18 ani cu artrită psoriazică, colită ulcerativă sau boală Crohn, deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă. Tremfya împreună cu alte medicamente Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
• dacă aţi fost vaccinat recent sau urmează să fiţi vaccinat. Unele vaccinuri (numite vaccinuri cu virus viu) nu sunt permise în timpul tratamentului cu Tremfya.

Sarcina şi alăptarea

• Tremfya nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece efectele acestui medicament asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute. Dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă, vi se recomandă să evitaţi să rămâneți gravidă şi trebuie să folosiţi metode adecvate de contracepţie, în timpul tratamentului cu Tremfya şi timp de cel puţin 12 săptămâni de la ultima doză de Tremfya. Dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi.

Dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră veţi decide dacă veţi alăpta sau dacă veţi utiliza Tremfya. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Tremfya să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Tremfya conține polisorbat 80 Acest medicament conține 0,5 mg de polisorbat 80 per seringă preumplută, echivalent cu 0,5 mg/ml. Polisorbații pot provoca reacții alergice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Ce cantitate de Tremfya se administrează şi cât timp Medicul dumneavoastră va decide cât timp va trebui să utilizaţi Tremfya. Psoriazis în plăci Adulți

• Doza este de 100 mg (conținutul unei seringi preumplute) administrată injectabil sub piele (injecţie subcutanată). Injecţia vă va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
• După prima doză, vi se va administra următoarea doză după 4 săptămâni, iar ulterior la interval de 8 săptămâni.

Copii

• Pentru copiii cu greutate corporală de 40 kg sau peste, doza este de 100 mg (conținutul unei seringi preumplute) administrată injectabil sub piele (injecţie subcutanată). Aceasta poate fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
• Pentru copiii cu greutate corporală sub 40 kg, este disponibil un stilou injector (pen) preumplut de 45 mg/0,45 ml.
• După prima doză, vi se va administra următoarea doză după 4 săptămâni, iar ulterior la interval de 8 săptămâni.

Artrita psoriazică

• Doza este de 100 mg (conținutul unei seringi preumplute) administrată injectabil sub piele (injecţie subcutanată). Injecţia vă va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
• După prima doză, vi se va administra următoarea doză după 4 săptămâni, iar ulterior la interval de 8 săptămâni. La unii pacienți, după prima doză, Tremfya poate fi administrat la interval de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră va decide cât de des vi se poate administra Tremfya.

Colita ulcerativă Inițierea tratamentului: Tratamentul poate fi administrat fie prin perfuzie intravenoasă, fie prin administrare subcutanată:

• Perfuzie intravenoasă: Prima doză de Tremfya este de 200 mg și va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală prin perfuzie intravenoasă (picurare într-o venă de la nivelul brațului). După prima doză, vi se va administra o a doua doză 4 săptămâni mai târziu și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.
• Administrare subcutanată: Prima doză de Tremfya este de 400 mg și va fi administrată sub piele (injecție subcutanată) în diferite locuri ale corpului. După prima doză, veți utiliza o a doua doză 4 săptămâni mai târziu și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.

Tratament de întreținere: O doză de întreținere de Tremfya 100 mg sau 200 mg va fi administrată prin injectare sub piele (injecție subcutanată). Medicul dumneavoastră va decide ce doză de întreținere veți primi:

• o doză de 100 mg va fi administrată la un interval de 8 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 8 săptămâni.
• o doză de 200 mg va fi administrată la un interval de 4 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 4 săptămâni.

Boala Crohn Inițierea tratamentului: Tratamentul poate fi administrat fie prin perfuzie intravenoasă, fie prin administrare subcutanată:

• Perfuzie intravenoasă: prima doză de Tremfya este de 200 mg și va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală prin perfuzie intravenoasă (picurare într-o venă de la nivelul brațului). După prima doză, vi se va administra o a doua doză după 4 săptămâni și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.
• Administrare subcutanată: prima doză de Tremfya este de 400 mg și va fi administrată prin injectare sub piele (injecție subcutanată), în diferite părți de la nivelul corpului. După prima doză, vi se va administra o a doua doză după 4 săptămâni și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.

Tratament de întreținere: O doză de întreținere de Tremfya 100 mg sau 200 mg va fi administrată prin injectare sub piele (injecție subcutanată). Medicul dumneavoastră va decide ce doză de întreținere vi se va administra:

• o doză de 100 mg va fi administrată la un interval de 8 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 8 săptămâni.
• o doză de 200 mg va fi administrată la un interval de 4 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 4 săptămâni.

Puteţi decide, împreună cu medicul dumneavoastră, să vă autoadministrați Tremfya, caz în care, veţi fi instruit corespunzător cum să vă autoadministrați injectabil Tremfya. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi orice întrebări referitoare la autoadministrarea injecției. Este important să nu încercaţi să vă administrați injecția până când medicul dumneavoastră sau asistenta medicală nu vă instruieşte în acest sens. Copiii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să-și autoadministreze Tremfya. Medicul dumneavoastră poate decide că îngrijitorul dumneavoastră vă poate administra Tremfya după ce a fost instruit în mod corespunzător cu privire la modul de administrare a injecției cu Tremfya. Pentru instrucţiuni detaliate despre modul cum să utilizaţi Tremfya, citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare“, care sunt incluse în ambalaj. Dacă utilizaţi Tremfya mai mult decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Tremfya decât trebuie sau dacă doza v-a fost administrată mai devreme decât a fost recomandat, informaţi medicul. Dacă uitați să utilizați Tremfya Dacă aţi uitat să administrați injectabil o doză din Tremfya, informaţi medicul. Dacă încetați să utilizați Tremfya Nu opriţi tratamentul cu Tremfya, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul, este posibil ca simptomele dumneavoastră să revină. Dacă mai aveți întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse grave Opriți tratamentul cu Tremfya și spuneţi medicului dumneavoastră sau prezentați-vă la medic imediat dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: Reacţii alergice grave posibile (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – semnele și simptomele pot include:

• dificultăţi la respiraţie sau înghiţire
• umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului
• mâncărime severă a pielii, cu erupţii roşiatice pe piele sau umflături
• amețeală, tensiune arterială mică sau vertij Alte reacţii adverse Următoarele reacţii adverse sunt toate uşoare până la moderate. În cazul în care oricare dintre aceste reacţii adverse devine severă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• infecţii ale căilor respiratorii Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• dureri de cap
• durere la nivelul articulaţiilor (artralgie)
• diaree
• creștere a valorilor enzimelor ficatului în sânge
• erupţie trecătoare pe piele
• înroșire, iritare sau durere la locul injectării Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• scădere a numărului unui tip de leucocite numite neutrofile
• infecţii cu virusul herpes simplex
• infecţie fungică la nivelul pielii, de exemplu între degetele de la picioare (de exemplu, afecțiunea numită „picior de atlet“)
• infecție gastrointestinală (gastroenterită)
• urticarie Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• reacție alergică Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta seringii şi pe ambalaj, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra seringa preumplută în ambalajul original, pentru a fi protejată de lumină. A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A nu se agita. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că este tulbure sau prezintă modificări de culoare sau conţine particule mari. Înainte de utilizare, scoateţi cutia din frigider, ţineţi seringa preumplută în ambalajul original şi lăsaţi-o să ajungă la temperatura camerei timp de 30 de minute. Acest medicament este destinat unei singure utilizări. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Tremfya

• Substanța activă este guselkumab. Fiecare seringă preumplută conţine guselkumab 100 mg în 1 ml de soluţie.
• Celelalte componente sunt histidină, monohidrat monoclorhidrat de histidină, polisorbat 80 (E433), sucroză și apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 „Tremfya conține polisorbat 80”).

Cum arată Tremfya și conținutul ambalajului Tremfya este o soluție injectabilă (injecție) limpede, incoloră până la ușor gălbuie. Este disponibilă în ambalaje care conţin o seringă preumplută şi în ambalaje multiple conţinând 2 cutii, fiecare conținând 1 seringă preumplută. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia Fabricantul Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 2333CB Leiden Olanda Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com Lietuva UAB „JOHNSON & JOHNSON” Tel: +370 5 278 68 88 lt@its.jnj.com България „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00 jjsafety@its.jnj.com Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227 Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858 janssenhu@its.jnj.com Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf.: +45 45 94 8282 jacdk@its.jnj.com Malta AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000 Deutschland Janssen-Cilag GmbH Tel: 0 800 086 9247 / +49 2137 955 6955 jancil@its.jnj.com Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com Eesti UAB „JOHNSON & JOHNSON” Eesti filiaal Tel: +372 617 7410 ee@its.jnj.com Norge Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00 jacno@its.jnj.com Ελλάδα Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000 Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300 España Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 contacto@its.jnj.com Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00 France Janssen-Cilag Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 medisource@its.jnj.com Portugal Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600 Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700 jjsafety@JNJCR.JNJ.com România Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800 Ireland Janssen Sciences Ireland UC Tel: 1 800 709 122 medinfo@its.jnj.com Slovenija Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00 JNJ-SI-safety@its.jnj.com Ísland Janssen-Cilag AB c/o Vistor ehf. Sími: +354 535 7000 janssen@vistor.is Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400 Italia Janssen-Cilag SpA Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 janssenita@its.jnj.com Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700 Sverige Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com Latvija UAB „JOHNSON & JOHNSON” filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu. Instrucţiuni de utilizare Tremfya Seringă preumplută 100 mg Important Dacă medicul dumneavoastră decide că vă puteţi autoinjecta Tremfya sau o persoană care vă îngrijește vă poate administra injecțiile cu Tremfya la domiciliu, trebuie să fiţi instruit asupra modului corect de pregătire şi administrare injectabilă a Tremfya, cu ajutorul seringii preumplute, înainte de a vă administra injecția. Nu încercați să vă autoinjectați înainte de a fi instruit de medicul dumneavoastră cu privire la modul corect de administrare a injecțiilor. În cazul pacienților copii și adolescenți, Tremfya trebuie administrat de către un medic, o asistentă medicală sau un îngrijitor care a fost instruit de către medic cu privire la modul corect de administrare a injecțiilor. Vă rugăm să citiţi aceste Instrucţiuni de utilizare înainte de a utiliza seringa preumplută de Tremfya şi de fiecare dată când vi se reînnoiește prescripția medicală. Pot exista informaţii noi. Acest ghid de instrucţiuni nu înlocuieşte discuţia cu medicul dumneavoastră despre boala sau tratamentul dumneavoastră. De asemenea, vă rugăm să citiţi cu atenţie prospectul, înainte de a începe administrarea injecției şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre orice întrebări pe care le aveţi. Seringă preumplută de Tremfya este destinată administrării injecţiei sub piele, nu în muşchi sau venă. După injecţie, acul se va retrage în corpul dispozitivului, blocându-se la locul său. Informaţii despre păstrarea medicamentului A se păstra la frigider, la temperaturi între 2°C şi 8°C. A nu se congela. Păstrați seringa preumplută în ambalajul original pentru a o proteja de lumină și de deteriorare. Nu lăsaţi Tremfya şi niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu agitaţi niciodată seringa preumplută. Aveţi nevoie de ajutor? Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta despre orice întrebări pe care le puteți avea. Pentru asistență suplimentară sau pentru a împărtăși opinia dumneavoastră, consultaţi prospectul pentru datele de contact ale reprezentanței locale. DISPOZITIV PENTRU O SINGURĂ UTILIZARE Pe scurt despre seringa preumplută Înainte de a administra injecția Piston Nu ţineţi și nu trageţi niciodată de piston. Apărătoare Manşon pentru degete Corpul seringii Ţineţi corpul seringii de partea aflată sub manşonul pentru degete. Fereastră de vizualizare Capac pentru ac Nu scoateţi capacul până când nu sunteţi gata să injectaţi Tremfya (vezi pasul 2). După administrarea injecţiei Veţi avea nevoie de următoarele materiale:

• 1 tampon cu alcool
• 1 tampon de vată sau o bucată de tifon
• 1 pansament adeziv
• 1 container pentru obiecte ascuţite (vezi pasul 3)

Pistonul se oprește Apărătoarea se activează Acul se retrage în corpul seringii 1. Pregătirea pentru administrarea injecţiei Verificaţi cutia Scoateţi din frigider cutia cu seringa preumplută. Păstraţi seringa preumplută în cutie şi așezați cutia pe o suprafaţă plană, la temperatura camerei, timp de cel puţin 30 de minute înainte de utilizare. Nu încălziți seringa în niciun alt mod. Verificaţi data expirării ( „EXP‟) înscrisă pe spatele cutiei. Nu utilizaţi dacă data de expirare a fost depășită. Nu injectaţi medicamentul dacă perforaţiile de pe cutie sunt rupte. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru reînnoirea prescripției medicale. Alegeţi locul de administrare a injecției Pentru administrarea injecției, alegeţi unul dintre următoarele locuri:

• Partea frontală a coapselor (recomandat)
• Partea inferioară a abdomenului Nu administrați injecția în zona cu raza de 5 cm situată în jurul ombilicului.
• Partea posterioară a braţelor (dacă injecţia vă este administrată de către o persoană care vă îngrijește)

Nu administrați injecția în zone unde pielea este sensibilă, prezintă vânătăi, înroşiri, este acoperită cu coji (scuame) sau întărită. Nu administrați injecția în zonele cu cicatrici sau vergeturi. MIN Curăţaţi locul administrării injecției Spălaţi-vă bine pe mâini cu săpun şi apă caldă. Ştergeţi locul de administrare a injecției pe care l-ați ales cu un tampon cu alcool şi aşteptaţi să se usuce. Nu atingeţi, nu ventilaţi sau nu suflaţi spre locul de injectare după ce l-aţi curăţat. Verificaţi lichidul Scoateţi seringa preumplută din cutie. Verificaţi lichidul prin fereastra de vizualizare. Acesta trebuie să fie limpede, incolor până la ușor gălbui şi poate conţine unele particule mici albe sau translucide. De asemenea, este posibil să vedeţi una sau mai multe bule de aer. Acest lucru este normal. Nu administrați injecția dacă lichidul este tulbure sau prezintă modificări de culoare sau conţine particule mari. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru reînnoirea prescripției medicale. 2. Administrați injectabil Tremfya cu ajutorul seringii preumplute Scoateţi capacul pentru ac Ţineţi seringa de corp şi trageţi drept capacul pentru ac. Este normal să vedeţi o picătură de lichid. Administraţi injecția în interval de 5 minute după scoaterea capacului pentru ac. Nu puneţi capacul înapoi, deoarece poate deteriora acul. Nu atingeţi acul sau nu-l lăsaţi să se atingă de alte suprafeţe. Nu utilizați Tremfya, dacă seringa preumplută a fost scăpată pe jos. Pentru reînnoirea prescripției medicale, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Poziţionaţi degetele şi introduceţi acul Aşezaţi degetul mare, arătătorul şi degetul mijlociu direct pe manşonul pentru degete, conform ilustraţiei. Nu atingeţi pistonul sau suprafaţa de deasupra manşonului pentru degete deoarece se poate activa dispozitivul de siguranţă a acului. Cu cealaltă mână prindeţi pielea la locul de administrare a injecției. Poziţionaţi seringa într-un unghi de 45º faţă de piele. Este important să prindeţi suficientă piele pentru a administra injecţia sub piele şi nu în muşchi. Introduceţi acul cu o mişcare rapidă şi scurtă. Daţi drumul pielii şi repoziţionaţi mâna. Cu mâna liberă prindeţi corpul seringii. Apăsaţi pistonul. Aşezaţi degetul mare de la cealaltă mână pe piston şi apăsaţi-l până se opreşte. Eliberaţi presiunea de pe piston Apărătoarea va acoperi acul şi se va fixa la locul său, iar acul va ieşi din piele. 3. După administrarea injecției Aruncaţi seringa preumplută folosită Puneţi seringa folosită în containerul pentru obiecte ascuţite imediat după utilizare. Nu aruncați (eliminați) seringa preumplută pe calea deșeurilor menajere. Asiguraţi-vă că recipientul este eliminat conform instrucţiunilor medicului sau ale asistentei medicale atunci când containerul este plin. Verificaţi locul administrării injecţiei Există posibilitatea să apară puțin sânge sau lichid la locul de administrare a injecției. Ţineţi apăsat cu un tampon de vată sau cu o bucată de tifon până când se opreşte sângerarea. Nu frecaţi locul de administrare a injecției. Dacă este necesar, acoperiţi locul administrării injecției cu un bandaj. Acum, injecţia dumneavoastră este administrată!