RYEQO 40 mg/1 mg/0,5 mg

Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg comprimate filmate

relugolix/estradiol/acetat de noretisteronă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

− Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

− Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

− Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

− Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

1. Ce este Ryeqo și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ryeqo

3. Cum să luați Ryeqo

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Ryeqo

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Ryeqo și pentru ce se utilizează

Ryeqo conține substanțele active relugolix, estradiol și acetat de noretisteronă.

– simptomelor moderate până la severe ale fibroamelor uterine (cunoscute sub denumirea de

mioame), care sunt tumori necanceroase ale uterului.

– simptomelor asociate endometriozei la femei cu tratament medical sau chirurgical pentru

endometrioză în trecut (endometrioza este frecvent o afecțiune dureroasă, în care țesutul

asemănător celui care căptușește uterul la interior – endometrul – crește în afara uterului

Ryeqo este utilizat la femei adulte (cu vârsta peste 18 ani) înainte ca ele să intre la menopauză.

La unele femei, fibroamele uterine pot cauza sângerări menstruale abundente („menstruația”) și dureri

pelviene (durere sub buric). Ryeqo este utilizat pentru tratamentul fibroamelor dumneavoastră pentru a

opri sau reduce sângerarea și pentru a reduce durerea și disconfortul pelvin asociate cu fibroamele

Femeile cu endometrioză pot avea dureri pelvine (sau în abdomenul inferior), dureri în timpul ciclului

menstrual și dureri în timpul actului sexual. Ryeqo este utilizat în tratamentul endometriozei pentru a

reduce simptomele datorate mucoasei prezente în afara uterului.

Acest medicament conține relugolix, care blochează anumiți receptori din creier, fapt ce cauzează

reducerea producției de hormoni care, la rândul lor, stimulează ovarele să producă estradiol și

progesteron. Când sunt blocate, nivelurile de estrogen și progesteron care circulă în organism sunt

reduse. Acest medicament conține, de asemenea, două tipuri de hormoni feminini, estradiol care

aparține unui grup de medicamente numite estrogeni și noretisteronă care aparține unui grup de

medicamente numite progestative. Includerea acestor hormoni în Ryeqo menține o stare hormonală

similară cu începutul ciclului menstrual și, astfel, ameliorează simptomele, ajutând în același timp la

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ryeqo

Nu luați Ryeqo dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos.

Dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră:

− dacă sunteți alergic la relugolix, estradiol, acetat de noretisteronă sau la oricare dintre celelalte

componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

− dacă aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul

picioarelor (tromboză venoasă profundă), al plămânilor (embolie pulmonară), al inimii (atac de

cord), al creierului (accident vascular cerebral) sau al oricărei alte părți a corpului.

− dacă aveți sau ați avut vreodată o boală cauzată de cheaguri de sânge în artere, cum sunt infarct

miocardic, accident vascular cerebral sau angină pectorală.

− dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui (cum sunt deficit de proteină C, deficit de

proteină S, deficit de antitrombină III sau factor V Leiden).

− dacă suferiți de dureri de cap cu simptome neurologice focale, cum sunt paralizie sau pierdere

a controlului asupra mușchilor, sau migrene însoțite de tulburări de vedere.

− dacă aveți orice tip de cancer care se poate agrava prin expunerea la hormoni sexuali feminini,

cum sunt cancerul de sân sau al organelor genitale.

− dacă aveți sau ați avut vreodată tumori la nivelul ficatului.

− dacă aveți sau ați avut vreodată o boală a ficatului și dacă valorile testelor hepatice nu au

− dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.

− dacă aveți sângerări genitale de cauză necunoscută.

− dacă luați contracepție hormonală (de exemplu comprimate contraceptive) și nu doriți să

Dacă oricare dintre afecțiunile de mai sus apare pentru prima dată în timpul tratamentului cu Ryeqo,

opriți imediat administrarea și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

În cazul în care nu sunteți sigură dacă vi se aplică vreuna din situațiile de mai sus, discutați cu medicul

Înainte să luați Ryeqo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Trebuie să știți că majoritatea femeilor au sângerări menstruale reduse sau absente (menstruație)

în timpul tratamentului și timp de câteva săptămâni după aceea.

Medicul va discuta cu dumneavoastră despre istoricul dumneavoastră medical și familial. De

asemenea, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice tensiunea arterială și să se asigure că nu

sunteți gravidă. De asemenea, este posibil să aveți nevoie de un examen fizic și de controale

suplimentare, cum ar fi examinarea sânilor și o scanare pentru a măsura cât de puternice sunt oasele

dumneavoastră, care vor fi specifice nevoilor și/sau preocupărilor dumneavoastră de natură medicală.

Opriți administrarea Ryeqo și solicitați asistență medicală de urgență dacă observați:

− oricare dintre condițiile menționate în secțiunea „Nu luați Ryeqo”.

− dacă observați semne de boală a ficatului:

− îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).

− greață sau vărsături, febră, oboseală severă.

− urină închisă la culoare, mâncărime sau dureri în partea superioară a abdomenului.

− o creștere mare a tensiunii arteriale (simptomele pot fi dureri de cap, oboseală, amețeli).

− migrenă apărută pentru prima dată sau dureri de cap neobișnuit de puternice, care apar mai des

− dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge care pot însemna că suferiți de un cheag

la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă) sau al plămânilor (adică embolie

pulmonară), un infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Pentru o descriere a