QINLOCK 50 mg
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este QINLOCK și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați QINLOCK
3. Cum să luați QINLOCK
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează QINLOCK
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este QINLOCK și pentru ce se utilizează
QINLOCK este un medicament împotriva cancerului care conține substanța activă ripretinib, un
inhibitor de proteinkinază. Inhibitorii de proteinkinază se utilizează pentru tratarea cancerului prin
oprirea activității anumitor proteine implicate în dezvoltarea și răspândirea celulelor canceroase.
QINLOCK se utilizează pentru tratamentul adulților cu tumoare stromală gastrointestinală (GIST),
un tip rar de cancer care afectează sistemul digestiv, inclusiv stomacul și intestinul, care:
– s-a răspândit la alte părți ale organismului sau nu poate fi îndepărtat chirurgical
– a fost tratat anterior cu cel puțin 3 medicamente împotriva cancerului, inclusiv imatinib.
Dacă aveți întrebări despre modul în care acționează QINLOCK sau despre motivul pentru care v-a
fost prescris acest medicament, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați QINLOCK
Nu luați QINLOCK dacă sunteți alergic la ripretinib sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Înainte să utilizați QINLOCK, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
– tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va urmări tensiunea arterială înainte și în
timpul tratamentului cu QINLOCK și vă poate administra un medicament pentru tratarea
tensiunii arteriale mari, dacă este necesar.
– afecțiuni ale inimii. Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste suplimentare pentru a evalua
modul în care funcționează inima dumneavoastră înainte și în timpul tratamentului cu
Când luați QINLOCK, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
– observați înroșire, durere, umflare sau vezicule pe palme sau pe tălpi. Aceasta este o afecțiune a
pielii numită sindromul de eritrodizestezie palmo-plantară (SEPP). Este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă recomande continuarea tratamentului, să vă modifice doza sau să vă
oprească tratamentul, până când starea dumneavoastră se ameliorează (vezi pct. 4).
– observați modificări neașteptate ale pielii, cum ar fi un neg nou, ulcerații deschise sau umflături
roșiatice, care sângerează sau nu se vindecă sau o modificare a mărimii sau culorii unei alunițe.
QINLOCK poate mări riscul unor tipuri de cancer cutanat (vezi pct. 4). Medicul dumneavoastră
vă va controla pielea la începerea tratamentului cu QINLOCK și regulat în timpul tratamentului.
Este important să vă controlați pielea în mod regulat.
– aveți răni în urma unei operații chirurgicale recente care nu se vindecă cum era de așteptat.
QINLOCK poate afecta vindecarea rănilor. Medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă
temporar tratamentul cu QINLOCK, cu câteva zile înainte de operațiile chirurgicale și până la
vindecarea plăgii după operație. Medicul dumneavoastră va decide când să reîncepeți
tratamentul cu QINLOCK. Este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
operații chirurgicale planificate în viitor.
– dacă vă simțiți obosit, aveți dificultăți la respirație, observați vene proeminente la nivelul gâtului
sau umflare a abdomenului, gleznelor sau picioarelor în timp ce luați QINLOCK, acestea pot fi
simptome de insuficiență cardiacă (vezi pct. 4).
– pielea sau ochii devin mai sensibili la lumina soarelui sau la alte forme de lumină. Nu vă
expuneți direct la soare, la lămpi solare și la alte surse de radiații ultraviolete când luați acest
medicament. Trebuie să purtați îmbrăcăminte de protecție și să aplicați cremă de protecție solară
cu factor de protecție mare împotriva soarelui, când sunteți expus la soare puternic.
Informații importante despre contracepție pentru bărbați și femei
QINLOCK poate dăuna fătului dumneavoastră. Nu rămâneți gravidă în timp ce luați QINLOCK.
Utilizați metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin 1 săptămână după
administrarea ultimei doze de QINLOCK dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă sau un bărbat cu
o parteneră aflată la vârsta fertilă. Dacă folosiți o metodă contraceptivă hormonală, adăugați o metodă
contraceptivă de tip barieră (cum ar fi prezervative). Vezi pct. „Contracepție, sarcină, alăptare și
Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
QINLOCK poate afecta modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, unele
medicamente pot afecta modul în care acționează QINLOCK.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați unul dintre următoarele medicamente:
– medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol,
– medicamente pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (de exemplu eritromicină, claritromicină,
– medicamente pentru tratamentul HIV (de exemplu ritonavir, efavirenz, etravirină, bictegravir,
– medicamente pentru epilepsie sau convulsii (de exemplu fenitoină, carbamazepină, fenobarbital,
– medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu digoxină)
– medicamente pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și formării de cheaguri de sânge
dăunătoare (de exemplu dabigatran etexilat)
– medicamente pentru reducerea valorilor crescute de colesterol (de exemplu rosuvastatină)
– medicamente pentru scăderea glicemiei sau pentru tratamentul diabetului (de exemplu
– medicamente pentru tratamentul inflamației severe a intestinului și pentru tratamentul