PHYSIOTENS 0,4 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Physiotens conține un medicament denumit moxonidină. Acest medicament aparține unui grup de medicamente numit „anti-hipertensive”. Physiotens este folosit în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Funcționează prin relaxarea și lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Physiotens

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aveți un ritm cardiac scăzut cauzat de o afecțiune a inimii denumită „Sindromul sinusului bolnav” sau suferiți de bloc atrio–ventricular de gradul II sau III;
• dacă suferiți de insuficiență cardiacă.

Nu utilizați Physiotens dacă aveți oricare dintre problemele de mai sus. În cazul în care nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau cu farmacistului înainte de a utiliza Physiotens. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați medicamentul:

• dacă aveți o afecțiune a inimii denumită bloc atrio-ventricular de gradul I;
• dacă aveți de o boală gravă a arterelor de la nivelul inimii sau de durere la nivelul inimii (angină pectorală instabilă);

1

• dacă aveți probleme cu rinichii. S-ar putea să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.

Dacă aveți oricare dintre problemele de mai sus (sau dacă nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Physiotens. Physiotens împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau remedii naturiste. Trebuie să faceți acest lucru, deoarece Physiotens poate afecta modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Physiotens. În special, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:  alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Physiotens poate potența efectul acestor medicamente.  medicamente pentru depresie cum sunt imipramină sau amitriptilină  tranchilizante, sedative sau somnifere cum sunt benzodiazepinele.  beta-blocante (vezi „Dacă încetați să utilizați Physiotens la pct. 3)  Physiotens este eliminat din organism pe cale renală printr-un proces denumit „excreție tubulară”. Alte medicamente eliminate din rinichi prin același proces ar putea afecta modul în care acționează Physiotens. Dacă oricare dintre cele descrise mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Physiotens. Physiotens împreună cu alimente și alcool Physiotens poate fi administrat cu sau fără alimente. Nu consumați alcool în timp ce utilizați Physiotens, deoarece Physiotens poate potența efectele alcoolului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă ați putea rămâne gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai utilizați Physiotens. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament în locul Physiotens. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau dacă urmează să alăptați. Physiotens nu este recomandat femeilor care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizați un alt medicament dacă doriți să alăptați sau vă poate cere să întrerupeți alăptarea. Adesați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament, dacă sunteți însărcinată sau alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este posibil să aveți o stare de somnolență sau de amețeală în timp ce utilizați Physiotens. Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Physiotens conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 2 Cum să luați acest medicament  Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar plin cu apă.  Încercați să luați comprimatele aproximativ la aceeași oră, în fiecare zi. În acest fel vă va fi mai ușor să vă amintiți că trebuie să le luați. Ce cantitate trebuie să utilizați  doza uzuală inițială este de 0,2 mg pe zi  medicul vă poate crește doza până la 0,6 mg pe zi  dacă medicul v-a recomandat să luați 0,6 mg pe zi, această doză trebuie luată în două prize zilnice  doza maximă pentru o administrare zilnică este de 0,4 mg.  dacă aveți probleme cu rinichii este posibil ca medicul să vă prescrie o doză mai mică. Copii și adolescenți Physiotens nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă utilizați mai mult Physiotens decât trebuie Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Physiotens, adresați-vă unui medic sau mergeți imediat la spital. Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră. Puteți avea următoarele simptome: dureri de cap, somnolență, sedare, scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), rărirea ritmului inimii (bradicardie), amețeli (vertij), uscăciunea gurii, vărsături, oboseală, slăbiciune și dureri la nivelul stomacului (dureri abdominale). Dacă uitați să utilizați Physiotens Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Întrerupeți administrarea Physiotens și mergeți imediat la medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave – s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical de urgență.  Umflarea feței, a buzelor sau a gurii (angioedem). Acestă reacție este mai puțin frecventă și afectează mai puțin de 1 persoană din 100. Alte reacții adverse includ: Reacțiile adverse foarte frecvente  senzație de gură uscată. 3 Reacțiile adverse frecvente  dureri de spate;  dureri de cap;  slăbiciune (astenie);  amețeli, vertij;  erupție trecătoare pe piele, mâncărimi (prurit);  probleme cu somnul (insomnie), somnolență;  greață;  diaree;  vărsături;  indigestie (dispepsie). Reacțiile adverse mai puțin frecvente  dureri la nivelul cefei;  stare de nervozitate;  leșin (sincopă);  umflare (edem);  țiuit sau sunete în urechi (tinitus);  rărirea bătăilor inimii (bradicardie);  tensiune arterială mică (hipotensiune arterială);  tensiune arterială mică la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică). Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Physiotens 0,2 mg A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Physiotens 0,4 mg A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 4

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Physiotens Physiotens 0,2 mg

• Substanța activă este este moxonidină. Un comprimat filmat conține moxonidină 0,2 mg
• Celelalte componente sunt nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K25, crospovidonă, stearat de magneziu; film: hipromeloză, etilceluloză, macrogol 6000, talc, oxid roșu de fer (E 172), și dioxid de titan (E 171).

Physiotens 0,4 mg

• Substanța activă este este moxonidină. Un comprimat filmat conține moxonidină 0,4 mg
• Celelalte componente sunt nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K25, crospovidonă, stearat de magneziu; film: hipromeloză, etilceluloză, macrogol 6000, talc, oxid roșu de fer (E 172), și dioxid de titan (E 171).

Cum arată Physiotens și conținutul ambalajului Physiotens 0,2 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz deschis, având diametrul de 6 mm și marcate cu “0,2” pe una dintre fețe. Physiotens 0,2 mg Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 28 comprimate filmate Physiotens 0,4 mg Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz închis, având diametrul de 6 mm și marcate cu “0,4” pe una dintre fețe. Physiotens 0,4 mg Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 28 comprimate filmate Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață VIATRIS HEALTHCARE LIMITED Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irlanda Fabricantul MYLAN LABORATORIES SAS Route de Belleville, Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon sur Chalaronne, Franța Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2022. 5

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste PHYSIOTENS 0,4 mg?

se utilizează
Physiotens conține un medicament denumit moxonidină.

Care este substanta activa din PHYSIOTENS 0,4 mg?

Substanta activa din PHYSIOTENS 0,4 mg este MOXONIDINUM.

Sub ce forma se prezinta PHYSIOTENS 0,4 mg?

PHYSIOTENS 0,4 mg se prezinta sub forma de compr. film..