ORGOVYX 120 mg
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând
orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest
medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
1. Ce este Orgovyx și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Orgovyx
3. Cum să luați Orgovyx
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Orgovyx
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Orgovyx și pentru ce se utilizează
Orgovyx conține substanța activă relugolix. Se utilizează pentru tratamentul pacienților adulți
cu cancer de prostată avansat care prezintă răspuns la terapie hormonală.
Relugolixul acționează prin blocarea unei etape din procesul care semnalizează testiculelor să
producă testosteron (hormonul sexual masculin). Având în vedere că testosteronul poate
stimula dezvoltarea cancerului de prostată, prin scăderea acestuia la valori foarte mici,
relugolixul previne creșterea și divizarea celulelor cancerului de prostată.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Orgovyx
– dacă sunteți alergic la relugolix sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
Înainte să luați Orgovyx, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
– Afecțiuni cardiace circulatorii, cum ar fi probleme ale ritmului bătăilor inimii (aritmie).
Riscul de probleme ale ritmului bătăilor inimii poate fi crescut la utilizarea Orgovyx.
Medicul dumneavoastră vă poate verifica sărurile din organism (electroliții) și
activitatea electrică a inimii în timpul tratamentului cu Orgovyx.
– Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne sau simptome precum
amețeală, leșin, senzație de bătăi puternice sau accelerate ale inimii (palpitații) sau
dureri în piept. Acestea pot fi simptome ale unor probleme grave ale ritmului bătăilor
– Boală hepatică. Este posibil să fie necesară monitorizarea funcției hepatice. Utilizarea
Orgovyx nu a fost investigată la pacienții cu boală hepatică severă.
– Osteoporoză sau orice boală care afectează rezistența oaselor. Valorile reduse de
testosteron pot duce la subțierea oaselor.
– Monitorizarea bolii dumneavoastră cu o analiză de sânge pentru antigenul specific
Orgovyx nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să
luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Orgovyx poate interfera cu unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor ritmului
bătăilor inimii (de exemplu, chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau ar putea
crește riscul de probleme ale ritmului bătăilor inimii atunci când este utilizat împreună cu
anumite alte medicamente (de exemplu, metadonă [utilizată pentru ameliorarea durerii și ca
parte a detoxifierii în cadrul dependenței de droguri], moxifloxacină [un antibiotic],
antipsihotice utilizate pentru boli psihice grave).
Alte medicamente pot interfera cu absorbția relugolixului, ducând fie la o creștere a
concentrațiilor din sânge care poate amplifica reacțiile adverse, fie la o scădere a
concentrațiilor din sânge care poate diminua eficacitatea Orgovyx. Exemple de medicamente
– Anumite medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (de exemplu, carbamazepină,
– Anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu,
rifampicină, azitromicină, eritromicină, claritromicină, gentamicină, tetraciclină).
– Anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (de exemplu,
– Anumite medicamente utilizate pentru tratarea cancerului de prostată (de exemplu,
– Remedii naturiste care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
– Anumite medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari (de exemplu,
– Anumite medicamente utilizate pentru tratarea aritmiilor (de exemplu, amiodaronă,
– Anumite medicamente utilizate pentru tratarea anginei pectorale (de exemplu,
– Anumite medicamente utilizate ca imunosupresoare (de exemplu, ciclosporina).
– Anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu HIV (de exemplu,
ritonavir [sau combinații care conțin ritonavir], efavirenz).
– Anumite medicamente utilizate pentru tratarea hepatitei C (de exemplu, telaprevir).
Prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate schimba medicamentele, poate modifica
momentul la care luați anumite medicamente, doza de medicament sau vă poate crește doza
Orgovyx este destinat utilizării la bărbați cu cancer de prostată. Acest medicament poate avea
Acest medicament nu este indicat pentru femeile care ar putea rămâne gravide. Nu se
utilizează la femeile care sunt sau pot fi gravide sau care alăptează.
– dacă întrețineți relații sexuale cu o femeie care poate rămâne gravidă, folosiți un
prezervativ și o altă metodă eficientă de contracepție utilizată de partenera
dumneavoastră în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după tratamentul cu
acest medicament, pentru a preveni apariția unei sarcini.
– dacă întrețineți relații sexuale cu o femeie gravidă, folosiți un prezervativ pentru a
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Oboseala și amețeala sunt reacții adverse foarte frecvente (oboseală) și frecvente (amețeală)
care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Aceste reacții
adverse pot fi determinate de tratament sau de efectele bolii subiacente.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică