Ce este și pentru ce se utilizează
N-Cinarizina conține cinarizină 25 mg per comprimat și face parte din grupa farmacoterapeutică a preparatelor pentru tratamentul tulburărilor de echilibru și preparatelor antivertigo.
N-Cinarizina este indicată în:
- Tratament de întreținere în tulburările labirintice: vertij, amețeli, acufene, nistagmus, greață și vărsături.
- Tratament de întreținere în patologia cerebro-vasculară: amețeli, acufene, cefalee vasculară, dereglări manifestate prin nesociabilitate și iritabilitate, pierderea memoriei și lipsa capacității de concentrare.
- Tratament de întreținere în tulburările circulației periferice: sindrom Raynaud, acrocianoză, claudicație intermitentă, tulburări trofice, ulcere trofice sau varicoase, parestezii, crampe musculare nocturne, extremități reci.
- Profilaxia migrenelor.
Înainte să luați acest medicament
Nu luați N-Cinarizina dacă:
- Aveți hipersensibilitate la cinarizină sau la oricare dintre excipienții produsului.
- Suferiți de glaucom cu unghi închis.
- Aveți adenom de prostată.
- Aveți ileus paralitic.
Precauții:
- Cinarizina poate determina disconfort epigastric; iritația gastrică diminuă prin administrarea produsului după mese.
- La pacienții cu boală Parkinson, cinarizina se va administra doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscul de agravare a bolii.
- Cinarizina poate determina somnolență, în special la începutul tratamentului; se impun precauții în cazul consumului de alcool etilic sau al administrării concomitente de deprimante ale sistemului nervos central (SNC).
- În caz de insuficiență renală sau hepatică severe, bronhopneumopatie cronică obstructivă sau astm bronșic în antecedente, se recomandă administrarea cu prudență, eventual scăderea dozelor.
- Nu se recomandă consumul concomitent de alcool etilic în timpul tratamentului.
- În cazul tratamentului la vârstnici trebuie să se țină cont de riscul de apariție al hipotensiunii ortostatice.
Interacțiuni cu alte medicamente:
- Alcool etilic, deprimante SNC, antidepresive triciclice: administrarea concomitentă poate potența efectul sedativ, atât al acestor medicamente cât și al cinarizinei.
- Interferențe diagnostice: datorită efectului său antihistaminic, cinarizina poate preveni reacția față de indicatorii reactivității dermice, dacă se utilizează cu cel puțin 4 zile înainte de testele cutanate.
Sarcina și alăptarea:
Deși studiile la animale nu au indicat efecte teratogene, N-Cinarizina nu se administrează în timpul sarcinii decât dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potențial pentru făt. Nu există date privind excreția cinarizinei în laptele matern; de aceea, alăptarea va fi întreruptă la femeile care folosesc N-Cinarizina.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Datorită riscului de instalare a somnolenței, în special la începutul tratamentului, se impun precauții pentru persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (ANMDMR).
Despre sarcină, pe sarcinasanatoasa.ro: Ce provoacă migrenele în timpul sarcinii și cum să gestionați durerea
Cum se administrează
N-Cinarizina se va administra de preferință după mese. Doza maximă administrată la adulți nu trebuie să depășească 225 mg cinarizină (9 comprimate N-Cinarizina) pe zi. Efectul cinarizinei în vertij fiind dependent de doză, aceasta se va mări progresiv.
- Tulburări labirintice: doza recomandată este de 75 mg cinarizină pe zi (3 comprimate N-Cinarizina).
- Patologie cerebro-vasculară: doza recomandată este de 75 mg cinarizină pe zi (3 comprimate N-Cinarizina).
- Tulburări ale circulației periferice: doza recomandată este de 150-225 mg cinarizină pe zi (6-9 comprimate N-Cinarizina).
Reacții adverse posibile
Au fost raportate somnolență și tulburări gastro-intestinale. De regulă, ele sunt tranzitorii și pot fi deseori evitate stabilind doza optimă în mod progresiv.
În cazuri rare pot să apară:
- Simptome extrapiramidale
- Cefalee
- Uscăciunea gurii
- Creșteri în greutate
- Transpirații
- Reacții alergice
În cazuri extrem de rare s-au semnalat apariția lichenului plan și simptome asemănătoare celor de lupus. Literatura de specialitate a semnalat un caz izolat de icter colestatic.
La pacienții vârstnici aflați în tratament de lungă durată, au fost descrise cazuri de agravare sau de apariție a simptomelor extrapiramidale, uneori asociate cu stări depresive. În asemenea cazuri, tratamentul va fi întrerupt.
Supradozaj: Într-un singur caz de supradozaj acut (2100 mg cinarizină), la un copil de 4 ani, au fost observate: vărsături, somnolență, comă, tremor, hipotonie. Recuperarea s-a realizat integral.
Cum se păstrează
- A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
- A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Compoziție: Un comprimat conține cinarizină 25 mg și excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, polividonă, stearat de magneziu, talc.
Ambalaj: Cutie cu un flacon de PE a 20 comprimate.
Producător și deținătorul Autorizației de punere pe piață: Arena Group S.A., Str. Ștefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1, Sector 2, București, România.
Data ultimei verificări a prospectului: Iulie 2014.