Ce este și pentru ce se utilizează
Maviret este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 3 ani sau peste cu hepatită C de lungă durată („cronică”). Aceasta este o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitic C. Maviret conține substanțele active glecaprevir și pibrentasvir. Maviret acționează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice și să infecteze celule noi. Aceasta permite eliminarea infecției din organism.
Înainte să luați acest medicament
Nu administrați Maviret dacă:
- copilul dumneavoastră este alergic la glecaprevir, pibrentasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- copilul dumneavoastră are afecțiuni severe ale ficatului, altele decât cele cauzate de hepatita C.
- copilul dumneavoastră ia următoarele medicamente:
- atazanavir (pentru infecția cu HIV)
- atorvastatină sau simvastatină (pentru scăderea colesterolului din sânge)
- carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (utilizate în mod uzual pentru epilepsie)
- dabigatran etexilat (pentru prevenirea formării cheagurilor în sânge)
- medicamente ce conțin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticoncepționale, inclusiv inelele vaginale, plasturii transdermici și pastilele)
- rifampicină (pentru infecții)
- sunătoare (Hypericum perforatum) (remediu pe bază de plante utilizat pentru depresia ușoară).
Nu administrați Maviret copilului dumneavoastră dacă oricare dintre atenționările de mai sus este valabilă în cazul copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Maviret. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului copilului dumneavoastră dacă acesta este în următoarele situații, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul să vă evalueze copilul mai atent:
- are probleme ale ficatului, altele decât hepatita C
- are o infecție actuală sau anterioară cu virusul hepatitei B
- are diabet. Copilul dumneavoastră ar putea avea nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din sânge și/sau de ajustarea tratamentului pentru diabet după ce începe să ia Maviret.
Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente cum este Maviret. Analize de sânge Medicul copilului dumneavoastră îi va face analize de sânge înainte, în timpul și după tratamentul cu Maviret. Acest lucru este necesar pentru ca medicul să poată decide dacă:
- copilul dumneavoastră trebuie să ia Maviret și pentru cât timp
- tratamentul a funcționat și copilul dumneavoastră nu mai are în corp virusul hepatitic C.
Copii cu vârsta sub 3 ani Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 3 ani sau cu o greutate mai mică de 12kg. Utilizarea Maviret la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu o greutate mai mică de 12 kg nu a fost încă studiată. Maviret împreună cu alte medicamente Spuneți-i medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente. Înainte de a administra Maviret, spuneți medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă ia oricare dintre medicamentele din tabelul de mai jos. Medicul poate considera că este necesar să modifice doza acestor medicamente.
| Medicamente despre care trebuie să îl informați pe medicul copilului dumneavoastră înainte de a administra Maviret | |
|---|---|
| Medicament | Indicația pentru care este luat medicamentul |
| ciclosporină, tacrolimus | pentru a reduce activitatea sistemului imun |
| darunavir, efavirenz, lopinavir, ritonavir | pentru a trata infecția cu HIV |
| digoxină | pentru probleme cardiace |
| fluvastatină, lovastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină | pentru a scădea valoarea colesterolului din sânge |
| warfarină și alte medicamente similare* | pentru a preveni formarea de cheaguri în sânge |
*Este posibil să fie necesar ca medicul copilului dumneavoastră să mărească frecvența efectuării testelor de sânge pentru a verifica cât de bine se poate coagula sângele copilului dumneavoastră. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul copilului dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a administra Maviret. Maviret conține lactoză Dacă medicul copilului dumneavoastră v-a atenționat că are intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a administra acest medicament. Maviret conține propilenglicol Acest medicament conține 4 mg propilenglicol în fiecare plic. Maviret conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per plic, adică practic „nu conține sodiu”.
Sarcina și alăptarea
Textul oficial al acestui medicament nu conține o rubrică despre sarcină și alăptare. Întrebați medicul sau farmacistul înainte de a-l lua dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Cum se administrează
Administrați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul copilului dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Maviret granule drajefiate este destinat copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 ani și mai puțin de 12 ani și cu o greutate cuprinsă între 12 kg și mai puțin de 45 kg. Maviret comprimate este destinat adulților, copiilor cu vârsta de 12 ani sau peste sau copiilor cu greutatea de 45 kg sau mai mult. Medicul copilului dumneavoastră vă va spune cât timp copilul dumneavoastră trebuie să ia Maviret. Cât de mult să luați Doza recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 ani și mai puțin de 12 ani se bazează pe greutatea lor corporală, așa cum se arată în tabelul de mai jos. Greutatea copilului (kg) Numărul de plicuri o dată pe zi Între 12 kg și mai puțin de 20 kg 3 plicuri Între 20 kg și mai puțin de 30 kg 4 plicuri Între 30 kg și mai puțin de 45 kg 5 plicuri Pentru copiii cu greutatea de 45 kg sau mai mult, discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre administrarea Maviret comprimate. Cum să luați Maviret
- Administrați Maviret o dată pe zi chiar înainte sau după o gustare sau o masă.
- Amestecați toate granulele din plic cu o cantitate mică de alimente recomandate și înghițiți.
Granulele nu trebuie zdrobite sau mestecate (vezi Instrucțiunile privind administrarea pentru lista alimentelor recomandate).
- Nu administrați Maviret granule printr-un tub de alimentare.
Dacă copilul dumneavoastră nu se simte bine (are vărsături) după administrarea Maviret, acest lucru poate afecta cantitatea de Maviret din sângele său. În consecință, este posibil ca Maviret să acționeze mai puțin bine.
- Dacă are vărsături în mai puțin de 3 ore de la administrarea Maviret, administrați o altă doză.
- Dacă are vărsături după mai mult de 3 ore de la administrarea Maviret, nu este necesar să administrați o altă doză până la următoarea doză programată.
Dacă ia mai mult Maviret decât trebuie Dacă ia accidental mai mult decât doza recomandată, contactați imediat medicul copilului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Luați ambalajul medicamentului la dumneavoastră ca să puteți arăta medicului ce medicament a luat copilul dumneavoastră. Dacă uitați să administrați Maviret Este important să nu omiteți nicio doză de medicament. Dacă copilul dumneavoastră uită să ia o doză, evaluați cât timp a trecut de când ar fi trebuit să ia ultima dată Maviret:
- Dacă au trecut mai puțin de 18 ore de la momentul în care copilul dumneavoastră ia Maviret în mod obișnuit, administrați doza uitată cât de curând posibil. Apoi administrați următoarea doză la ora obișnuită.
- Dacă au trecut 18 ore sau mai mult de la momentul în care copilul dumneavoastră ia Maviret în mod obișnuit, așteptați și administrați doza următoare la ora obișnuită. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneți medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- senzație accentuată de oboseală (fatigabilitate)
- durere de cap Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- senzație de rău (greață)
- diaree
- senzație de slăbiciune sau lipsă de energie (astenie)
- creștere a valorilor unei analize pentru evaluarea funcției ficatului (bilirubină)
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- umflare a feței, buzelor, limbii, gâtului, abdomenului, brațelor sau picioarelor Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- mâncărime Raportarea reacțiilor adverse Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 81
