MARIXINO 10mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Marixino conţine substanţa activă clorhidrat de memantină. Aceastaaparţine unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată detulburarea transmisiei semnalelor la nivelulcreierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Marixino aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Marixino acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. Marixinose utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.

Înainte să luați acest medicament

Nu luaţi Marixino

• dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii Înainte săutilizaţi Marixino, adresaţi-vă mediculuidumneavoastrăsau farmacistului:

• dacă aveţi istoric de convulsii epileptice
• dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială mare).

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Marixinotrebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate. Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţiefuncţia renală şi, dacă este necesar, să adapteze corespunzător dozele de memantină. Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA. Copii şi adolescenţi Marixinonu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani. Marixinoîmpreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Marixinoşi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:

• amantadină, ketamină, dextrometorfan
• dantrolen, baclofen
• cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
• hidroclorotiazidă (sau orice medicament care conține o asociere cu hidroclorotiazidă)
• anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
• anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
• barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
• agonişti dopaminergici (substanţe cum sunt L-dopa, bromocriptină);
• neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
• anticoagulante orale Dacă mergeţi la spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Marixino.

Marixinoîmpreună cu alimente şibăuturi Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă v-aţi schimbat recent sau intenţionaţi să vă schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanţe care formează aciziîn sânge, din cauzadisfuncţiei renale (funcţie a rinichilorredusă)) sau aveți infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea memantinei la femeile gravide nu este recomandată. Alăptarea Femeile care iau Marixino nu trebuie să alăpteze. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. De asemenea, Marixino vă poate modifica modul în care reacţionaţi, afectându-vă capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor. Marixinoconţine lactozăși sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică poate fi considerat „fără sodiu”. 27

Cum se administrează

Luaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu mediculdumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza de Marixino recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat, conform următoarei scheme zilnice de tratament: Săptămâna 1 O jumătate de comprimat de 10 mg Săptămâna 2 Un comprimat de 10 mg Săptămâna 3 Un comprimat şi jumătate de 10 mg Săptămâna 4 Două comprimate de 10 mg Doza iniţială recomandată este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână. Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi (1 x 15 mg) în a treia săptămână. Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de două comprimate filmate, o dată pe zi (1 x 20 mg). Doze la pacienţii cu insuficienţă renală Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată în funcție de afecţiunea dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală la intervale stabilite. Mod de administrare Marixino trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi. Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă deapă. Comprimatul filmat de 10 mg poate fi divizat în doze egale. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Durata tratamentului Continuaţi să luaţi Marixino atât timp cât aceasta vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evaluezetratamentul în mod regulat. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Marixino

• În general, dacă luaţi o doză de Marixino prea mare aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta maiaccentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”.
• Dacă se produce un supradozaj cu Marixino, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Marixino

• Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Marixino, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie scurtată, tensiune arterialămare şi hipersensibilitate la medicament.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• Convulsii.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Inflamaţie a pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice.

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data deexpirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Marixino

• Substanţa activă este clorhidratul de memantină.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.

• Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină E460, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc E553b, stearat de magneziu 470b. Film:copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, talc E553b, triacetină, simeticonă. Vezi pct. 2 „Marixino conține lactoză și sodiu”. Cum arată Marixino şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe (lungimea comprimatului: 12,2 – 12,9 mm, grosimea: 3,5 – 4,5 mm). Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Marixino comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere care conțin 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 şi 112 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Lietuva UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40 България КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) Česká republika KRKA ČR, s.r.o. Tel: + 420 (0) 221 115 150 Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Malta E. J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885 Deutschland TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Nederland KRKA Belgium, SA. Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) Eesti KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0)6 671 658 Norge KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Ελλάδα KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: + 30 2100101613 Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300 España KRKAFarmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80 Polska KRKA-POLSKASp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500 France KRKAFrance Eurl Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650 Hrvatska KRKA – FARMAd.o.o. Tel: + 385 1 6312 100 România KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: +4 021 310 66 05 Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd. Slovenija KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 353 1 413 3710 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 Ísland LYFIS ehf. Sími:+ 354 534 3500 Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841 Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330 Κύπρος KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882 Sverige KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Latvija KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10 United Kingdom(Northern Ireland) Consilient Health Limited Tel: + 353 (0)1 2057760 Acest prospect a fost revizuit în Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului:http://www.ema.europa.eu/ Prospect:Informaţii pentru utilizator Marixino20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţiiimportante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect.S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţiiadverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră saufarmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezipct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Marixino 3. Cum să utilizaţi Marixino 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Marixino 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează Marixino conţine substanţa activă clorhidrat de memantină. Aceastaaparţine unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată detulburarea transmisiei semnalelor la nivelulcreierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Marixino aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Marixino acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. Marixinose utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiMarixino Nu luaţi Marixino

• dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii Înainte săutilizaţi Marixino, adresaţi-vă mediculuidumneavoastrăsau farmacistului:

• dacă aveţi istoric de convulsii epileptice
• dacă aţi avut recent un infarct miocardic, sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială mare).

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Marixinotrebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate. Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină. Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină(o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA. Copii şi adolescenţi Marixino nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani. Marixino împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Marixinoşi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:

• amantadină, ketamină, dextrometorfan
• dantrolen, baclofen
• cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
• hidroclorotiazidă (sau orice medicament care conține o asociere cu hidroclorotiazidă)
• anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
• anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
• barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
• agonişti dopaminergici (substanţe cum sunt L-dopa, bromocriptină);
• neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
• anticoagulante orale Dacă vă mergeţi la spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Marixino.

Marixinoîmpreună cu alimente şibăuturi Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă v-aţi schimbat recent sau intenţionaţi să vă schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanţe care formează aciziîn sânge, din cauza disfuncţiei renale (funcţie a rinichilorredusă)) sau aveți infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea memantinei la femeile gravide nu este recomandată. Alăptarea Femeile care iau Marixino nu trebuie să alăpteze. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. De asemenea, Marixino vă poate modifica modul în care reacţionaţi, afectându-vă capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor. Marixinoconţine lactozăși sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică poate fi considerat „fără sodiu”. 3. Cum să utilizaţiMarixino Luaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu mediculdumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza de Marixino recomandată pentru adulţi şi persoanele vârstnice este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat, conform următoarei scheme zilnice de tratament. Pentru creșterea dozelor există și alte concentrații de medicament. La începutul tratamentului veți lua o jumătate de comprimat de 10 mg o datăpe zi (1x 5 mg). Această doză va fi crescută săptămânal cu câte 5 mg, până la atingerea dozei de menținere recomandate. Doza recomandată de menținere este de 20 mg o dată pe zi, la care se ajunge la începutul celei de a patra săptămâni. Doze la pacienţiicu insuficienţă renală Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată în funcție de afecţiunea dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală la intervale stabilite. Mod de administrare Marixino trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi. Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă deapă. Comprimatul filmat de 10 mg poate fi divizat în doze egale. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Durata tratamentului Continuaţi să luaţi Marixino atât timp cât aceasta vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evaluezetratamentul în mod regulat. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Marixino

• În general, dacă luaţi o doză de Marixino prea mare aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta maiaccentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”.
• Dacă se produce un supradozaj cu Marixino, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Marixino

• Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Marixino, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie scurtată, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000persoane): Convulsii Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): Inflamaţie a pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice. Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Marixino Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Marixino

• Substanţa activă este memantina.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.

• Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină E460, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc E553b, stearat de magneziu 470b. Film:copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, talc E553b, triacetină, simeticonă. Vezi pct. 2 „Marixino conține lactoză și sodiu”. Cum arată Marixino şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă (lungimea comprimatului: 15,7-16,4 mm, grosimea: 4,7-5,7 mm). Marixino comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere care conțin 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 şi 112 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Lietuva UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40 България КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) Česká republika KRKA ČR, s.r.o. Tel: + 420 (0) 221 115 150 Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 6766 (SE) Malta E. J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885 Deutschland TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Nederland KRKA Belgium, SA. Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) Eesti KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0)6 671 658 Norge KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Ελλάδα KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: + 30 2100101613 Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300 España KRKAFarmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80 Polska KRKA-POLSKASp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500 France KRKAFrance Eurl Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650 Hrvatska KRKA – FARMAd.o.o. Tel: + 385 1 6312 100 România KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: +4 021 310 66 05 Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710 Slovenija KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 Ísland LYFIS ehf. Sími:+ 354 534 3500 Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841 Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330 Κύπρος KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882 Sverige KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Latvija KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10 United Kingdom(Northern Ireland) Consilient Health Limited Tel: + 353 (0)1 2057760 Acest prospect a fost revizuit în Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/