JENTADUETO 2,5mg/1000mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Numele comprimatului dumneavoastră este Jentadueto. Acesta conține două substanțe active diferite, linagliptin și metformin.

• Linagliptin aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4).
• Metformin aparține unei clase de medicamente numite biguanide.

Cum acționează Jentadueto Cele două substanțe active acționează împreună pentru controlul concentrației de zahăr din sânge la pacienți adulți cu o formă de diabet zaharat numită diabet zaharat de tip 2. Împreună cu dieta și exercițiile fizice, acest medicament ajută la îmbunătățirea concentrației și a efectelor insulinei după mese și scade cantitatea de zahăr produsă de corpul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat, cum sunt sulfonilureele, empagliflozinul sau insulina.

Ce este diabetul zaharat de tip 2?

Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care corpul dumneavoastră nu produce suficientă insulină, iar insulina produsă în corpul dumneavoastră nu acționează așa cum ar trebui. De asemenea, corpul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr. Atunci când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge. Acest lucru poate duce la probleme medicale grave, cum sunt boli de inimă, de rinichi, orbire și amputare.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Jentadueto

• dacă sunteți alergic la linagliptin sau metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă.
• dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică”) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care în sânge se acumulează substanțe numite „corpi cetonici” și care poate duce la precomă diabetică. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație care capătă un miros neobișnuit de fructe.
• dacă ați avut vreodată precomă diabetică.
• dacă aveți o infecție severă, de exemplu o infecție care vă afectează plămânii sau sistemul bronșic sau rinichii. Infecțiile severe pot determina probleme ale rinichilor, care vă pot expune riscului de apariție a acidozei lactice (vezi „Atenționări și precauții”).
• dacă ați pierdut cantități mari de apă din organism (deshidratare), de exemplu din cauza diareii prelungite sau severe, sau dacă ați avut vărsături de mai multe ori la rând. Deshidratarea poate determina probleme ale rinichilor, care vă pot expune riscului de apariție a acidozei lactice (vezi „Atenționări și precauții”).
• dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă acută sau ați avut recent un atac de cord, aveți probleme severe ale circulației sângelui (cum este șocul) sau aveți dificultăți în respirație.

Aceasta poate determina o lipsă a aportului de oxigen către țesuturi, care vă poate expune riscului de apariție a acidozei lactice (vezi „Atenționări și precauții”).

• dacă aveți probleme cu ficatul.
• dacă consumați alcool etilic în exces, în fiecare zi sau din când în când (vezi „Jentadueto împreună cu alcool”).

Nu luați Jentadueto dacă vi se potrivește orice afirmație din cele de mai sus. Înainte de a lua acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Atenționări și precauții Înainte să luați Jentadueto, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:

• dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).

Jentadueto nu trebuie folosit pentru a trata această boală.

• dacă luați insulină sau medicamente antidiabetice cunoscute ca „sulfoniluree”, medicul dumneavostră poate să vă reducă doza de insulină sau de sulfoniluree dacă oricare dintre acestea este administrată împreună cu Jentadueto, pentru a evita o scădere prea mare a zahărului din sânge (hipoglicemie).
• dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.

Dacă aveți simptome de pancreatită acută, cum sunt dureri abdominale severe, persistente, trebuie să vă adresați medicului.

Dacă vă apar vezicule pe piele, acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite pemfigoid bulos. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să opriți utilizarea Jentadueto.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare din afirmațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a lua Jentadueto.

Problemele la nivelul pielii cauzate de diabetul zaharat sunt o complicație frecventă a acestuia. Sunteți sfătuit să urmați recomandările pe care vi le dă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind îngrijirea pielii și a piciorului. Risc de acidoză lactică. Din cauza metforminului pe care îl conține, Jentadueto poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează în mod corect. Riscul de apariție a acidozei lactice este, de asemenea, crescut în caz de diabet zaharat neținut sub control, infecții grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare (vezi informațiile suplimentare de mai jos), probleme la nivelul ficatului și orice afecțiuni medicale în care o parte a corpului este afectată de un aport redus de oxigen (de exemplu boală de inimă acută severă). Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare.

Încetați să luați Jentadueto pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal. Adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare.

Încetați să luați Jentadueto și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă. Simptomele de acidoză lactică includ: ▪ vărsături ▪ dureri de stomac (dureri abdominale) ▪ crampe musculare ▪ o senzație generală de rău, cu oboseală severă ▪ dificultăți de respirație ▪ scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare dacă:

• Este cunoscut faptul că suferiți de o boală genetică ereditară care afectează mitocondriile (componentele celulare care produc energie), de exemplu sindrom MELAS (encefalopatie mitocondrială, miopatie, acidoză lactică și episoade asemănătoare accidentului vascular cerebral) sau diabet zaharat matern ereditar și surditate (MIDD).
• Manifestați oricare dintre aceste simptome după ce ați început administrarea de metformin:

convulsii, diminuare a capacităților cognitive, dificultăți legate de mișcările corpului, simptome care indică deteriorare a nervilor (de exemplu durere sau amorțire), migrenă și surditate.

Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital.

Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Jentadueto în timpul acesteia și un timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Jentadueto.

În timpul tratamentului cu Jentadueto, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.

Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Nu este eficace la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani. Nu se cunoaște dacă acest medicament este sigur și eficace atunci când este utilizat la copii cu vârsta sub 10 ani.

Jentadueto împreună cu alte medicamente Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Jentadueto înaintea injecției sau la momentul acesteia. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Jentadueto. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Jentadueto. Este important mai ales să menționați următoarele:

• medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice)
• medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
• anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
• medicamente care pot determina modificarea cantității de metformin din sângele dumneavoastră, în special dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră are un nivel scăzut (cum sunt verapamil, rifampicină, cimetidină, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
• carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină. Acestea pot fi folosite pentru a controla atacurile (convulsii) sau durerea cronică.
• rifampicină. Aceasta este un antibiotic folosit pentru a trata infecții cum este tuberculoza.
• medicamente utilizate la tratarea afecțiunilor care implică inflamații, cum sunt astmul bronșic și artrita (corticosteroizi).
• medicamente bronhodilatatoare (β-simpatomimetice) pentru tratamentul astmului bronșic.
• medicamente care conțin alcool etilic.

Jentadueto împreună cu alcool Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Jentadueto, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”).

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să utilizați Jentadueto dacă sunteți gravidă. Nu se cunoaște dacă acest medicament este dăunător pentru copilul nenăscut.

Metformin trece în laptele uman în cantități mici. Nu se cunoaște dacă linagliptin trece în laptele uman. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să alăptați în timp ce luați acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Jentadueto nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, administrarea Jentadueto în combinație cu medicamente numite sulfoniluree sau cu insulină poate produce o scădere prea mare a concentrațiilor zahărului din sânge (hipoglicemie), care poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau de a lucra fără platformă de siguranță.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât de mult trebuie luat Cantitatea de Jentadueto pe care o veți lua variază în funcție de starea dumneavoastră de sănătate și de dozele de metformin și/sau comprimatele individuale de linagliptin și metformin pe care le luați la momentul respectiv. Medicul dumneavoastră vă va prescrie exact doza de medicament pe care trebuie s-o luați. Cum să luați acest medicament

• un comprimat de două ori pe zi pe cale orală în doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
• împreună cu alimente, pentru a reduce riscul unei tulburări gastrice.

Nu trebuie să depășiți doza zilnică maximă recomandată de 5 mg linagliptin și 2 000 mg clorhidrat de metformin.

Continuați să luați Jentadueto atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră, astfel încât să puteți ține sub control în continuare concentrația de zahăr din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament împreună cu un alt medicament antidiabetic oral sau cu insulină. Amintițivă să luați toate medicamentele prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.

Pe parcursul tratamentului cu Jentadueto trebuie să continuați să țineți regim alimentar și să aveți grijă ca aportul de carbohidrați să fie uniform distribuit pe parcursul zilei. Dacă sunteți supraponderal, continuați cu regimul de slăbire așa cum ați fost instruit. Este puțin probabil ca administrarea numai a acestui medicament să producă o scădere anormală a concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie). Atunci când Jentadueto este administrat în asociere cu un medicament care conține sulfoniluree sau cu insulină, pot apărea scăderi ale concentrației de zahăr din sânge, iar medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de sulfoniluree sau de insulină.

Dacă luați mai mult Jentadueto decât trebuie Dacă luați mai multe comprimate de Jentadueto decât trebuie, este posibil să apară acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, de exemplu senzație sau stare pronunțată de rău, vărsături, durere de stomac cu crampe musculare, o senzație generală de rău cu oboseală severă și dificultăți în respirație. Alte simptome sunt reducerea temperaturii corporale și a bătăilor inimii. Dacă apar aceste simptome, poate fi necesar tratamentul imediat în spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă. Încetați imediat să luați acest medicament și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital (vezi pct. 2). Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.

Dacă uitați să luați Jentadueto Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți. Dacă se apropie ora la care trebuie să luați doza următoare, nu mai luați doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu luați niciodată două doze în același timp (dimineața sau seara).

Dacă încetați să luați Jentadueto Continuați să luați Jentadueto până când medicul dumneavoastră vă va spune să vă opriți. Acest lucru este important pentru a vă menține concentrația de zahăr din sânge sub control.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele simptome necesită îngrijire medicală imediată Nu mai luați Jentadueto și mergeți imediat la medic dacă observați oricare dintre următoarele simptome de scădere a concentrației zahărului în sânge (hipoglicemie): tremurături, transpirație, anxietate, vedere încețoșată, tremur al buzelor, paloare, schimbări de dispoziție sau confuzie. Hipoglicemia (foarte frecventă (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)) este o reacție adversă identificată pentru combinația de Jentadueto cu sulfoniluree și pentru combinația de Jentadueto cu insulină. Jentadueto poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10 000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Jentadueto și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.

Unii pacienți au prezentat inflamații ale pancreasului (pancreatită; frecvență rară, poate afecta până la 1 din 1 000 persoane). ÎNCETAȚI să luați Jentadueto și adresați-vă imediat unui medic, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

• Dureri puternice și persistente în abdomen (regiunea stomacului) care pot ajunge până în spate, precum și greață și vărsături, deoarece pot fi un semn de pancreas inflamat (pancreatită).

Alte reacții adverse la Jentadueto includ: Unii pacienți au manifestat reacții alergice (rare), care pot fi grave, incluzând dificultăți la respirație și respirație șuierătoare (hiperreactivitate a bronhiilor; mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane)). Unii pacienți au manifestat erupții trecătoare pe piele (mai puțin frecvente), urticarie (rară) și umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului care pot produce dificultăți în respirație sau la înghițire (angioedem; rar). Dacă manifestați orice semne de boală descrise anterior, opriți administrarea Jentadueto și luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru tratarea reacției alergice și un medicament diferit pentru tratarea diabetului dumneavoastră zaharat.

Unii pacienți au manifestat următoarele reacții adverse atunci când au luat Jentadueto:

• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): diaree, creștere a enzimelor din sânge (creștere a lipazei), senzație de rău (greață)
• Mai puțin frecvente: nas sau gât inflamat (rinofaringită), tuse, pierdere a apetitului față de alimente (scădere a poftei de mâncare), stare de rău (vărsături), creștere a enzimelor din sânge (creștere a amilazei), mâncărime (prurit)
• Rare: apariție de bășici pe piele (pemfigoid bulos)

Unii pacienți au manifestat următoarele reacții adverse atunci când au luat Jentadueto cu insulină:

• Mai puțin frecvente: tulburări ale funcției ficatului, constipație

Reacții adverse la administrarea numai de metformin, care nu au fost descrise pentru Jentadueto:

• Foarte frecvente: durere abdominală.
• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): gust metalic (tulburări ale gustului), scădere a concentrațiilor de vitamina B12 sau concentrații scăzute ale acesteia în sânge (simptomele pot include oboseală extremă (extenuare), limbă inflamată și roșie (glosită), senzație de furnicături și înțepături (parestezie) sau piele palidă ori galbenă). Medicul dumneavoastră vă poate face unele analize pentru a afla cauza simptomelor dumneavoastră, deoarece unele dintre acestea pot fi cauzate și de diabetul zaharat sau de alte probleme de sănătate necorelate.
• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): hepatită (o afecțiune a ficatului), reacții ale pielii, ca înroșire a pielii (eritem).

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare.

Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Flacon: A se ține flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne vizibile de deteriorare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Jentadueto

• Substanțele active sunt: linagliptin și clorhidrat de metformin.
• Fiecare comprimat filmat de Jentadueto 2,5 mg/850 mg conține linagliptin 2,5 mg și clorhidrat de metformin 850 mg.
• Fiecare comprimat filmat de Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg conține linagliptin 2,5 mg și clorhidrat de metformin 1 000 mg.
• Celelalte componente sunt:
• Nucleul comprimatului: arginină, copovidonă, stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
• Învelișul filmat: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, propilenglicol.

Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimate filmate conține, de asemenea, oxid roșu de fier (E172) și oxid galben de fier (E172). Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg comprimate filmate conține, de asemenea, oxid roșu de fier (E172).

Cum arată Jentadueto și conținutul ambalajului

Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimate filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare portocaliu deschis (comprimate). Acestea sunt marcate cu „D2/850” pe o parte și cu sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă parte.

Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg comprimate filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare roz pal (comprimate). Acestea sunt marcate cu „D2/1 000” pe o parte și cu sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă parte.

Jentadueto este disponibil în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 și 120 × 1 comprimate filmate și ambalaje multiple de 120 × 1 (2 ambalaje de 60 × 1), 180 × 1 (2 ambalaje de 90 × 1), 180 × 1 (3 ambalaje de 60 × 1) și 200 × 1 (2 ambalaje de 100 × 1) comprimate filmate.

Jentadueto este disponibil, de asemenea, în flacoane din plastic cu capac cu filet din plastic și absorbant de umiditate din silicagel. Flacoanele conțin 14, 60 sau 180 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră. Deținătorul autorizației de punere pe piață

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania

Fabricantul

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A. 5th km Paiania – Markopoulo Koropi Attiki, 19441 Grecia

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstraße 1 84529 Tittmoning Germania Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim SCommTél/Tel: +32 2 773 33 11

Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel: +370 5 2595942

България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ – клон България Тел: +359 2 958 79 98 Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim SCommTél/Tel: +32 2 773 33 11

Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111

Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi FióktelepeTel: +36 1 299 8900

Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88

Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Nederland Boehringer Ingelheim B.V. Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal Tel: +372 612 8000

Norge Boehringer Ingelheim Danmark Norwegian branch Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870

España Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00

Polska Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel: +48 22 699 0 699

Franța Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33

Portugalia Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600 România Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena – Sucursala București Tel: +40 21 302 28 00

Irlanda Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00 Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211

Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1

Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00

Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011 United Kingdom (Northern Ireland) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.