INSPRA 50 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Inspra face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscută sub denumirea de blocante selective de aldosteron. Aceste medicamente blochează acțiunea aldosteronului, o substanță produsă de organismul dumneavoastră, care controlează tensiunea arterială și funcționarea inimii. Concentrații crescute al aldosteronului pot determina modificări ale organismului ce conduc la insuficiență cardiacă. Inspra se utilizează pentru tratarea insuficienței cardiace, pentru a preveni înrăutățirea și a reduce spitalizarea dacă: 1. ați suferit un infarct miocardic recent, în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace, sau 2. aveți simptome ușoare, persistente în ciuda tratamentului pe care l-ați primit până acum.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Inspra:

• dacă sunteți alergic la eplerenonăsau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă aveți nivel crescut de potasiu în sânge (hiperkaliemie);
• dacă luați medicamente utilizate în tratarea acumulării excesive de lichide în organism (diuretice care previn pierderea de potasiu din organism);
• dacă suferiți de o afecțiune gravă a rinichilor;
• dacă suferiți de o afecțiune gravă a ficatului;

1

• dacă luați medicamente care se utilizează în tratamentul infecțiilor cu ciuperci (ketoconazol sau itraconazol);
• dacă luați medicamente antivirale utilizate în tratamentul HIV (nelfinavir sau ritonavir);
• dacă luați medicamente antibiotice utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene (claritromicină sau telitromicină);
• dacă luați nefazodonă utilizată în tratamentul depresiei;
• dacă luați în același timp medicamente utilizate pentru a trata anumite afecțiuni ale inimii sau tensiunea arterială crescută (numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) și blocante ale receptorului de angiotensină (BRA).

Atenționări și precauții

• Înainte să luați Inspra, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• dacă suferiți de boli de rinichi sau de ficat (de asemenea vezi „Nu utilizați Inspra”);
• dacă luați litiu (utilizat de obicei pentru tulburări maniaco-depresive, cunoscute și sub denumirea de tulburări bipolare);
• dacă luați tacrolimus sau ciclosporină (utilizate pentru tratamentul afecțiunilor de piele precum psorizis sau eczeme și pentru prevenția rejecției după un transplant de organ);

Copii și adolescenți Inspra nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite. Inspra împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

• Itraconazol sau ketoconazol (utilizate în tratamentul infecțiilor cu ciuperci), ritonavir, nelfinavir (medicamente antivirale utilizate în tratamentul HIV), claritromicină, telitromicină (utilizate în tratarea infecțiilor bacteriene) sau nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei) deoarece aceste medicamente reduc descompunerea Inspra, astfel prelungind efectul asupra organismului.
• Medicamente diuretice care previn eliminarea potasiului (medicamente utilizate în tratamentul acumulării excesive de lichide în organism) și suplimente pe bază de potasiu (săruri de potasiu) deoarece aceste medicamente cresc riscul de acumulare a unor cantități mari de potasiu în sânge.
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau blocante ale receptorului de angiotensină (BRA) în același timp, deoarece aceste medicamente pot crește riscul de acumulare a unor cantități mari de potasiu în sânge.
• Litiu (utilizat de obicei în tratarea tulburărilor maniaco-depresive, denumite și tulburări bipolare). S-a demonstrat că utilizarea litiului împreună cu diuretice și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și ale bolilor de inimă) determină creșterea excesivă a concentrației de litiu în sânge ce poate determina reacții adverse precum: pierderea apetitului, tulburări vizuale, oboseală, slăbiciune musculară, fasciculații musculare;
• Ciclosporină sau tacrolimus (utilizate pentru tratamentul afecțiunilor de piele precum psoriazis sau eczeme și pentru a preveni rejecția după un transplant de organ). Aceste medicamente pot cauza probleme ale rinichilor și prin urmare pot crește riscul de acumulare a unor cantități mari de potasiu în sânge.
• Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS – anumite medicamente analgezice precum ibuprofen utilizate pentru ameliorarea durerii, rigidității și inflamației). Aceste medicamente pot conduce la probleme ale rinchilor și prin urmare pot crește riscul de acumulare a unor cantități mari de potasiu în sânge.
• Trimetoprim (utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene) poate crește riscul de acumulare a unor cantități mari de potasiu în sânge.
• Blocante Alfa-1, precum prazosin sau alfuzosin (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari și în special a problemelor de prostată) pot conduce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale și amețeală la ridicarea în picioare.
• Antidepresive triciclice, precum amitriptilină sau amoxapină (pentru tratamentul depresiilor), antipsihotice (denumite și neuroleptice) precum clorpromazină sau haloperidol (pentru tratamentul afecțiunilor psihice), amifostin (utilizat în timpul chimioterapiei împotriva cancerului) și baclofen (utilizat în tratarea spasmelor musculare). Aceste medicamente pot conduce la o scădere bruscă a 2 tensiunii arteriale și amețeală la ridicarea în picioare.
• Glucocorticoizi, precum hidrocortizon sau prednison (utilizate în tratarea inflamațiilor și a anumitor afecțiuni ale pielii) și tetracosactide (în principal utilizate pentru diagnosticarea și tratarea afecțiunilor cortexului adrenal), pot reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale al Inspra.
• Digoxină (utilizată în tratarea bolilor de inimă). Concentrația de digoxină în sânge poate crește atunci când este administrată împreună cu Inspra.
• Warfarina (un medicament anticoagulant): Administrarea de warfarină trebuie realizată cu precauție deoarece concentrații crescute de warfarină în sânge pot determina modificări ale efectului Inspra asupra organismului.
• Eritromicina (medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene), saquinavir (medicament antiviral utilizat în tratamentul HIV), fluconazol (utilizat în tratamentul cu infecțiilor cu ciuperci), amiodarona, diltiazem și verapamil (pentru tratamentul bolilor de inimă și a tensiunii arteriale crescute) reduc descompunerea Inspra, astfel prelungind efectul asupra organismului.
• Sunătoarea (în medicamente pe bază de plante), rifampicina (medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene), carbamazepina, fenitoina și fenobarbital (medicament utilizat, printre altele, pentru tratarea epilepsiei) pot crește descompunerea Inspra, astfel diminuând efectul asupra organismului.

Inspra împreună cu alimente, băuturi și alcool Puteți lua Inspra cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Inspra în timpul sarcinii la om nu a fost evaluat. Nu se cunoaște dacă eplerenona trece în laptele matern. O decizie cu privire la întreruperea alăptării sau întreruperea tratamentului trebuie luată împreună cu medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor S-ar putea să simțiți amețeală după ce luați Inspra. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Inspra conține lactoză monohidrat. Inspra conține lactoză monohidrat (un tip de glucid). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Comprimatele de Inspra pot fi luate cu alimente sau pe stomacul gol. Înghițiti comprimatele întregi, cu o cantitate suficientă de apă. De obicei, Inspra se administrează împreună cu alte medicamente pentru insuficiență cardiacă, de exemplu beta-blocante. Doza de început este de 25 mg o dată pe zi, apoi se crește doza până la 50 mg o dată pe zi (sub forma unui comprimat de 50 mg sau a două comprimate de 25 mg) după aproximativ 4 săptămâni. Doza maximă este de 50 mg pe zi. Nivelul de potasiu din sânge trebuie determinat înainte de inițierea terapiei cu Inspra, în prima săptămână și la o lună de la începerea tratamentului sau de la modificarea dozei. Doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră în funcție de nivelul de potasiu din sânge. Dacă suferiți de afecțiuni ușoare ale rinichilor, trebuie să începeți tratamentul cu un comprimat de 25 mg în fiecare zi. Dacă suferiți de afecțiuni moderate ale rinichilor, trebuie să începeți tratamentul cu un comprimat de 25 mg o dată la două zile. Aceste doze pot fi ajustate la recomandarea medicului dumneavoastră și în 3 funcție de nivelul de potasiu din sânge. Inspra nu este recomandat la pacienții cu afecțiuni severe ale rinichilor. La pacienții cu afecțiuni ale ficatului ușoare până la moderate, nu este necesară ajustarea dozei de început. Dacă suferiți de afecțiuni ale ficatului sau rinichilor, este posibil să fie necesară testarea mai frecventă a nivului de potasiu din sânge (vezi de asemenea „Nu utilizați Inspra”). Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de început. Copii și adolescenți: Inspra nu este recomandat. Dacă utilizați mai mult Inspra decât trebuie Dacă luați mai mult Inspra decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă ați luat prea mult medicament, cele mai probabile simptome sunt tensiune arterială scăzută (manifestată prin amețeli, vertij, vedere încețoșată, slăbiciune, pierderea cunoștinței) sau nivel crescut de potasiu în sânge (manifestat prin crampe musculare, diaree, greață, amețeli sau dureri de cap). Dacă uitați să utilizați Inspra Dacă este aproape momentul să luați următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul corect. În cazul în care sunt mai mult de 12 ore până la următoarea doză, luați comprimatul imediat ce vă amintiți. Reveniți apoi la regimul normal de administrare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Inspra Este important să luați Inspra atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră, în afara cazului în care medicul v-a recomandat întreruperea tratamentului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să solicitați imediat atenție medicală, dacă prezentați vreuna din următoarele manifestări:

• umflarea feței, limbii sau a gâtului
• dificultăți la înghițire
• erupții cutanate tranzitorii însoțite sau nu de mâncărime și dificultăți de respirație Acestea sunt simptomele unei reacții alergice severe numită edem angioneurotic, o reacție adversă mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 utilizator din 100)..

Alte reacții adverse raportate sunt: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10):

• nivel crescut de potasiu în sânge (simptomele includ crampe musculare, diareea, greață, amețeală sau dureri de cap)
• leșin
• amețeli
• cantități crescute de colesterol în sânge
• insomnie (tulburări ale somnului)
• dureri de cap
• afecțiuni ale inimii, de exemplu ritm cardiac neregulat și insuficiență cardiacă •
• tuse 4
• constipație
• tensiune arterială scăzută
• diaree
• greață
• vărsături
• funcționare anormală a rinichilor
• erupții trecătoare pe piele
• mâncărime
• dureri de spate
• senzație de slăbiciune
• spasme musculare
• nivel crescut de uree în sânge
• nivel crescut de creatinină în sânge care poate indica afecțiuni ale rinichilor Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100 ):
• infecție
• eozinofilie (creșterea numărului unui anumit tip de celule albe din sânge)
• cantități crescute de trigliceride (grăsimi) în sânge
• scăderea concentrației de sodiu din sânge
• deshidratare
• ritm cardiac accelerat
• inflamarea vezicii biliare
• tensiune arterială scăzută, ce poate produce amețeală la ridicarea în picioare
• tromboză (cheaguri de sânge) la nivelul piciorului
• dureri în gât
• gaze în exces în intestin
• scăderea activității tiroidei
• creșterea concentrației de zahăr din sânge
• reducerea sensibilității la atingere
• transpirații abundente
• dureri de mușchi și oase
• stare de rău general
• inflamarea rinichilor
• mărirea volumului sânilor la bărbați
• modificări ale rezultatelor testelor de sânge Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 5 Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Inspra

• Substanța activă este eplerenona. Fiecare comprimat conține 25 mg eplerenonă.
• Substanța activă este eplerenona. Fiecare comprimat conține 50 mg eplerenonă.
• Ceilalți excipienți sunt: nucleul – lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu; filmul – hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, polisorbat 80, oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172).

Cum arată Inspra și conținutul ambalajului Inspra 25 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare galbenă, având inscripționat „VLE” pe una din fețe și „NSR/25” pe cealaltă față. Inspra 50 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare galbenă, având inscripționat „VLE” pe una din fețe și „NSR/50” pe cealaltă față. INSPRA este disponibil în cutii cu blistere din PVC/Al conținând 10, 20, 28, 30, 50, 100 sau 200 și în cutii cu blistere perforate unidoză conținând 20, 30, 50, 100 sau 200 comprimate filmate. Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj. Deținătorul autorizației de punere pe piață VIATRIS HEALTHCARE LIMITED Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irlanda Fabricantul Fareva Amboise Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse Franța Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2026. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. 6

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste INSPRA 50 mg?

se utilizează
Inspra face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscută sub denumirea de blocante selective de aldosteron.

INSPRA 50 mg se elibereaza cu reteta?

Da, INSPRA 50 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din INSPRA 50 mg?

Substanta activa din INSPRA 50 mg este EPLERENONUM.

Sub ce forma se prezinta INSPRA 50 mg?

INSPRA 50 mg se prezinta sub forma de compr. film..