FUZEON 90mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Fuzeon

Fuzeon conţine substanţa activă enfuvirtide şi aparţine unui grup de medicamente numite „antiretrovirale”.

Pentru ce se utilizează Fuzeon

Fuzeon este utilizat la pacienţii infectaţi cu HIV pentru tratamentul virusului imunodeficienţei umane (HIV) – în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.

• Medicul dumneavoastră v-a prescris Fuzeon pentru a vă ajuta să ţineţi sub control infecţia cu HIV.
• Fuzeon nu vindecă infecţia cu HIV.

Cum acţionează Fuzeon

HIV atacă celulele din sângele dumneavoastră numite CD4 sau celule – T. Virusul are nevoie să intre în contact şi să pătrundă în interiorul acestor celule pentru ca virusul să se multiplice. Fuzeon ajută prin a împiedica acest lucru.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizaţi Fuzeon dacă

• sunteţi alergic la enfuvirtide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Fuzeon.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Fuzeon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

• aţi avut vreodată vreo problemă cu plămânii
• aţi avut vreodată vreo problemă cu rinichii
• dacă aveţi hepatită cronică B sau C sau altă boală a ficatului – este mult mai probabil să apară afecţiuni grave ale ficatului în timp ce utilizaţi acest medicament.

Semne de apariţie a infecţiilor anterioare

La câţiva pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi cu un istoric de infecţii oportuniste, semnele şi simptomele inflamaţiei de la infecţiile anterioare pot să apară imediat ce încep tratamentul anti-HIV. Se crede că aceste simptome apar ca urmare a recuperării capacităţii de apărare a sistemului imunitar al organismului. Această ameliorare face organismul capabil să lupte cu infecţiile care ar putea fi prezente fără simptome evidente. Dacă observaţi orice simptome ale infecţiei, vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră.

Semne de apariţie a afecţiunilor autoimune

În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.

Pacienţii cu boală hepatică

Pacienţii cu hepatită cronică B sau C care sunt trataţi cu terapie anti-HIV prezintă un risc crescut pentru a dezvolta afecţiuni grave la nivelul ficatului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut în trecut boală hepatică.

Afecţiuni osoase (osteonecroză)

Unii dintre pacienţii cărora li se administrează medicamente anti-HIV combinate pot dezvolta o afecţiune osoasă numită osteonecroză. Aceasta apare atunci când ţesutul osos moare pentru că a fost întreruptă alimentarea cu sânge (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).

• Semnele osteonecrozei sunt rigiditatea articulară şi dureri articulare (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră.
• Factorii de risc pentru dezvoltarea acestei afecţiuni includ: cât de lungă a fost perioada de timp în care aţi urmat tratament cu medicamente anti-HIV, dacă aţi utilizat corticosteroizi, cât de mult alcool consumaţi, cât de bine funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar şi dacă sunteţi supraponderal.

Alte medicamente şi Fuzeon

Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele obţinute fără prescripţie medicală sau medicamentele din plante. S-a dovedit că Fuzeon nu interacţionează cu alte medicamente anti-HIV pe care le luaţi sau cu rifampicina (un antibiotic).

Fuzeon împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi utiliza Fuzeon cu sau fără alimente. Cu toate acestea, trebuie să urmaţi instrucţiunile prezentate în prospectele din ambalajele celorlalte medicamente pe care le luaţi.

Sarcina şi alăptarea

• Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi Fuzeon decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat în mod specific.
• Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Fuzeon nu a fost testat pentru efectele sale asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Dacă vă simţiţi ameţit în timp ce utilizaţi Fuzeon nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

Fuzeon conţine sodiu

Fuzeon conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică, practic „nu conţine sodiu”.

Cum se administrează

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum se prepară şi se injectează Fuzeon

Fuzeon trebuie administrat sub forma unei injecţii chiar sub piele – numită injecţie „subcutanată”. La punctul 7 vi se prezintă cum se pregăteşte Fuzeon şi cum să vă administraţi singuri o injecţie.

Cât de mult să utilizaţi

• Doza recomandată este de 90 mg de două ori pe zi pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 16 ani şi mai mare)
• Aceasta se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele
• Cel mai bine este să se utilizeze Fuzeon la aceeaşi oră în fiecare zi
• Încercaţi să împărţiţi dozele la intervalele de timp care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră – de exemplu, la prima oră a dimineţii şi apoi seara devreme.

A se vedea informaţiile suplimentare despre cum se utilizează Fuzeon la finalul acestui prospect (vezi pct. 7). Acolo veţi găsi instrucţiuni despre cum se pregăteşte Fuzeon şi despre cum să vă administraţi singuri injecţia. Dacă utilizaţi mai mult Fuzeon decât trebuie

Dacă utilizaţi mai mult Fuzeon decât trebuie, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la un spital. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Fuzeon

• Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-o cât de repede vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă au mai rămas mai puţin de 6 ore până când urmează să administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Fuzeon

• Continuaţi să utilizaţi medicamentul dumneavoastră până când medicul dumneavoastră vă recomandă să încetaţi. Dacă dumneavoastră încetaţi şi există o întrerupere în tratamentul dumneavoastră, acest fapt poate spori şansele ca virusul HIV din sângele dumneavoastră să devină rezistent la Fuzeon. Acest lucru este puţin probabil dacă dumneavoastră utilizaţi în mod regulat şi fără întrerupere tratamentul.
• Virusul HIV din sângele dumneavoastră poate eventual să devină rezistent la Fuzeon. Dacă acest lucru se întâmplă, concentraţia virusului din sângele dumneavoastră începe să crească.

Atunci, medicul dumneavoastră poate decide să nu mai continuaţi tratamentul cu Fuzeon. Medicul dumneavoastră trebuie să discute la acel moment cu dumneavoastră despre acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi utilizarea medicamentului Fuzeon şi consultaţi imediat un doctor, dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă:

• Reacţie alergică (hipersensibilitate) – semnele pot include: erupţie cutanată, febră mare sau frisoane, senzaţie de rău sau stare de rău, transpiraţii sau tremurături.

Această reacţie adversă este rară (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane). Aceste semne nu înseamnă categoric că dumneavoastră sunteţi alergic la acest medicament.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi reacţii adverse atunci când vi se administrează injecţia.

Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) sunt reacţii la nivelul locului de pe corp unde administraţi injecţia. Veţi manifesta probabil una sau mai multe din următoarele reacţii uşoare până la moderate:

• roşeaţă
• umflătură
• senzaţie de mâncărime
• vânătăi
• piele sau umflături întărite
• durere, senzaţie de durere sau sensibilitate Aceste reacţii pot apărea în prima săptămână de tratament şi de obicei durează numai până la 7 zile.

După această perioadă, în general, ele nu se înrăutăţesc. Dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii nu întrerupeţi tratamentul cu Fuzeon, dar discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice problemă care vă îngrijorează.

Reacţiile se pot înrăutăţi atunci când injectarea se repetă în acelaşi loc de pe corp. Acestea de asemenea se pot înrăutăţi, atunci când injectarea este realizată mai adânc decât trebuie (de exemplu în muşchi). Rareori, puteţi face o infecţie la locul în care a fost administrată o injecţie individuală. Pentru a reduce riscul producerii infecţiilor, este important să urmaţi instrucţiunile de injectare a Fuzeon prezentate la pct. 7.

Fuzeon poate determina acumularea sub piele, la locul injectării, a unui tip de proteină numită amiloid. Aceasta se poate simţi ca o umflătură sub piele. Vă rugăm să contactaţi medicul dacă se întâmplă acest lucru.

Alte reacţii adverse posibile

Foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

• diaree
• senzaţie de rău
• scădere în greutate
• durere şi senzaţie de amorţeală în mâini, picioare sau laba piciorului

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

• pneumonie
• infecţii ale urechii
• umflarea glandelor (ganglioni limfatici)
• ochi inflamaţi (conjunctivită)
• gripă sau simptome asemănătoare gripei
• inflamaţie a sinusurilor
• congestie nazală
• anorexie
• arsuri în capul pieptului
• inflamare a pancreasului
• poftă de mâncare scăzută
• diabet
• coşmaruri
• senzaţie de ameţeală
• tremurături (tremor)
• stări anxioase sau de iritabilitate
• dificultate de concentrare
• stare de astenie
• acnee
• roşeaţă a pielii
• eczeme
• piele uscată
• negi
• dureri musculare
• pietre la rinichi
• stare de slăbiciune
• sânge în urină
• modificări ale rezultatelor testelor de sânge (valori crescute ale grăsimilor din sânge).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsaţi acest medicament la vederea sau îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe eticheta flacoanelor de Fuzeon sau de apă pentru preparate injectabile. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Odată ce soluţia a fost preparată pentru injectare, trebuie utilizată imediat. Dacă nu este utilizată imediat trebuie păstrată la frigider (2°C – 8°C) şi utilizată în decurs de 24 de ore.

Nu utilizaţi acest medicament dacă remarcaţi orice particule în pulbere sau în soluţie după adăugarea apei pentru preparate injectabile. De asemenea, nu utilizaţi apa pentru preparate injectabile dacă observaţi particule în flacon sau dacă apa este tulbure.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Fuzeon

• Substanţa activă este enfuvirtide. Fiecare flacon conţine enfuvirtide 108 mg. După reconstituire cu solventul disponibil, 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
• Celelalte componente sunt:

Pulbere

Carbonat de sodiu anhidru Manitol Hidroxid de sodiu Acid clorhidric

Solvent

Apă pentru preparate injectabile

Vezi pct. 2 „Fuzeon conține sodiu”.

Cum arată Fuzeon şi conţinutul ambalajului

Fuzeon pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este furnizat într-o cutie care conţine:

60 flacoane Fuzeon 60 flacoane cu apă pentru preparate injectabile care se utilizează pentru reconstituirea Fuzeon pulbere 60 seringi de 3 ml 60 seringi de 1 ml 180 tampoane cu alcool

Acest ambalaj vă pune la dispoziţie toate cele necesare pentru prepararea şi administrarea Fuzeon pentru o perioadă de 30 de zile de tratament injectabil.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germania

Fabricantul responsabil pentru eliberarea seriilor Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799

България Рош България ЕООД Тел: +359 2 474 5444

Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)

Česká republika Roche s. r. o. Tel: +420 – 2 20382111 Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 – 1 279 4500

Danmark Roche Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 – 36 39 99 99

Malta (See Ireland) Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 – 6 177 380

Norge Roche Norge AS Tlf: +47 – 22 78 90 00

Ελλάδα Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739

España Roche Farma S.A. Tel: +34 – 91 324 81 00

Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 – 22 345 18 88 France Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 – 21 425 70 00

Hrvatska Roche d.o.o. Tel: + 385 1 47 22 333

România Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01

Ireland Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 – 1 360 26 00

Ísland Roche Pharmaceuticals A/S c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 – 2 52638201

Italia Roche S.p.A. Tel: +39 – 039 2471 Suomi/Finland Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 – 22 76 62 76

Sverige Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 – 67039831

United Kingdom (Northern Ireland) Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000

Acest prospect a fost revizuit în {data}

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.

Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.

7. Ghid pas-cu-pas despre cum se injectează Fuzeon

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteţi sigur, verificaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Ce faceţi dacă sunteţi stângaci

Figurile din acest prospect arată persoane care sunt dreptace. Dacă sunteţi stângaci, faceţi ceea ce este natural pentru dumneavoastră. Vă va fi probabil mai confortabil să:

• ţineţi seringa în mâna stângă şi
• ţineţi flaconul între degetul mare şi cel arătător de la mâna dreaptă.

Când aveţi pe cineva care să vă ajute

Poate fi dificil la început să vă administraţi injecţia în anumite locuri, cum este partea superioară a braţelor. Dacă aveţi nevoie de ajutor apelaţi la partenerul dumneavoastră, la un prieten sau la un membru al familiei. Aţi putea să solicitaţi pe cineva să participe cu dumneavoastră la o sesiune de instruire cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Seringile dumneavoastră

Seringile furnizate cu acest medicament sunt prevăzute cu un dispozitiv colorat de protecţie a acului. Acesta este ataşat acului şi îl acoperă după utilizare pentru a reduce riscul de a se înţepa altă persoană, în mod accidental. Deşi aceste seringi au aceste caracteristici de siguranţă, este important ca dumneavoastră să îndepărtaţi seringile utilizate în mod corespunzător. Urmaţi instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră, farmacist sau asistenta medicală.

Recomandări pentru siguranţa utilizării

• Spălaţi-vă bine pe mâini. Acest lucru va reduce riscul producerii de infecţii bacteriene.
• Odată ce v-aţi spălat pe mâini, nu atingeţi nimic cu excepţia medicamentului şi a materialelor necesare.
• Când folosiţi seringa, nu atingeţi acul.
• Nu atingeţi capacele flacoanelor odată ce au fost curăţate cu tampoane cu alcool.
• Nu utilizaţi materialele care au fost desigilate. Asiguraţi-vă că nici unul dintre obiectele din ambalaj nu a fost deschis înainte de utilizare.
• Nu utilizaţi sau nu împrumutaţi niciodată acele folosite.
• Nu utilizaţi niciodată o seringă cu un ac îndoit sau deteriorat.
• Nu amestecaţi niciodată medicamentul dumneavoastră cu apă de la robinet.
• Nu injectaţi niciodată medicamentul dumneavoastră împreună cu alte medicamente injectabile.
• Injectaţi Fuzeon numai sub piele („subcutanat”).
• Nu injectaţi Fuzeon în vene („intravenos”) sau în muşchi („intramuscular”).
• Îndepărtaţi toate materialele utilizate într-un container special prevăzut cu capac. Procedaţi în acest mod chiar dacă flacoanele conţin cantităţi neutilizate de medicament sau de apă pentru prepararea injecţiilor, deoarece acestea sunt destinate doar unei singure utilizări. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă aveţi întrebări legate de îndepărtarea în siguranţă a acestor materiale.

Ceea ce urmează este un ghid pas-cu-pas de bază, pentru injectarea medicamentului dumneavoastră. Pasul A: Cum se începe 1. Pregătiţi următoarele lucruri împreună:

• Un flacon de Fuzeon (recipient din sticlă cu pulbere albă în interior)
• Un flacon cu apă pentru preparate injectabile (recipient din sticlă cu lichid limpede incolor în interior)
• O seringă de 3 ml (seringa mai mare) cu un ac de 25 mm
• O seringă de 1 ml (seringa mai mică) cu un ac de 13 mm
• Trei tampoane cu alcool
• Container special prevăzut cu capac pentru îndepărtarea în siguranţă a materialelor folosite. 2. Deschideţi pachetele seringilor şi scoateţi capacele flacoanelor
• Aruncaţi ambalajele şi capacele flacoanelor în containerul special prevăzut cu capac.
• Aşezaţi seringile şi flacoanele pe o suprafaţă curată. 3. Spălaţi-vă bine pe mâini
• După ce vă spălaţi pe mâini, nu mai atingeţi nimic în afară de materialele necesare pentru injectare şi locul injectării. 4. Curăţaţi dopurile flacoanelor
• Ştergeţi fiecare dop de flacon cu un tampon nou cu alcool. Lăsaţi dopurile la aer să se usuce.
• Asiguraţi-vă că nu atingeţi dopurile de cauciuc ale flacoanelor după ce le-aţi şters. Dacă le atingeţi, curăţaţi-le din nou.

Pasul B: Amestecarea Fuzeon

Luaţi apa pentru preparate injectabile

1. Luaţi seringa mai mare, de 3 ml. Utilizând degetul arătător, mişcaţi dispozitivul colorat de protecţie al acului pentru a-l îndepărta de ac.

2. Pentru a vă convinge că acul este fixat ferm pe seringă:

• ţineţi capacul de plastic sub capacul de protecţie a acului
• strângeţi acul şi capacul cu o uşoară răsucire în sensul acelor de ceasornic. Nu forţaţi prea mult pentru că este posibil ca acul să se desfacă. 3. Pentru a îndepărta capacul din plastic transparent:
• împingeţi spre seringă şi apoi scoateţi capacul.

4. Trageţi 1,1 ml aer. 5. Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile şi apăsaţi pistonul. Acesta injectează aerul.

6. Întoarceţi uşor flaconul în poziţie răsturnată. Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub suprafaţa apei sterile pentru preparate injectabile pentru a preveni intrarea bulelor de aer în seringă.

7. Trageţi încet de piston până când apa ajunge la gradaţia de 1,1 ml. Fiţi atenţi la faptul că flaconul conţine mai mult lichid decât aveţi nevoie (2 ml); trebuie să extrageţi numai 1,1 ml pentru a prepara corect injecţia.

8. Bateţi încet în seringă cu degetele pentru a determina orice bulă de aer să se ridice la suprafaţă.

• Dacă în seringă intră prea mult aer, apăsaţi încet pistonul pentru a împinge aerul înapoi în flacon.
• Apoi trageţi apă din nou.
• Asiguraţi-vă că aveţi în seringă 1,1 ml apă pentru preparate injectabile.
• Această etapă poate fi repetată până când aveţi cantitatea corectă de apă în seringă.

9. Scoateţi acul din flacon. Asiguraţi-vă că nu atingeţi niciodată acul cu degetele sau cu orice altceva.

10. Îndepărtaţi flaconul si apa pentru preparate injectabile în containerul special prevăzut cu capac – acest flacon este destinat pentru o singură utilizare.

Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon 1. Bateţi uşor cu degetele în flaconul de Fuzeon pentru a afâna pulberea.

2. Ţineţi corpul seringii umplute cu apă şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.

3. Apăsaţi uşor pistonul seringii.

• Lăsaţi apa să se prelingă uşor în interiorul flaconului.
• Aveţi grijă să nu împingeţi cu putere apa peste pulbere, pentru că aceasta poate determina formarea de spumă.
• Dacă se formează spumă, poate dura mai mult până la dizolvarea completă a pulberii.

4. După ce toată cantitatea de apă sterilă pentru preparate injectabile a fost adăugată în flaconul de Fuzeon, scoateţi seringa din flacon.

5. Ţineţi corpul seringii cu o mână şi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.

• Veţi auzi un clic. Nu utilizaţi mâna liberă să apăsaţi sistemul peste ac.

6. Aruncaţi seringa în containerul special pentru obiecte ascuţite prevăzut cu capac.

Amestecarea apei pentru preparate injectabile cu pulberea de Fuzeon

1. Bateţi uşor flaconul cu degetele până când pulberea începe să se dizolve. Nu agitaţi niciodată flaconul şi nici nu-l întoarceţi în poziţie inversă – aceasta va cauza prea multă spumă.

2. Când pulberea începe să se dizolve puteţi pune flaconul deoparte pentru a permite să se dizolve complet.

• Este posibil ca dizolvarea pulberii în soluţie să dureze până la 45 minute.
• Flaconul poate fi uşor rotit între palme după adăugarea apei până la dizolvarea completă.
• Aceasta poate reduce timpul necesar dizolvării pulberii. 3. După ce pulberea este dizolvată complet
• Lăsaţi orice bulă formată să se spargă.
• Dacă încă există bule, bateţi uşor în peretele lateral al flaconului pentru a le ajuta să se spargă. 4. Este important să examinaţi lichidul pentru impurităţi (particule).
• Dacă observaţi orice particulă în lichid nu-l utilizaţi.
• Îndepărtaţi flaconul în containerul special prevăzut cu capac sau returnaţi-l la farmacie Apoi reîncepeţi procedeul cu un flacon nou de Fuzeon pulbere.

5. Dacă atingeţi din greşeală dopul de cauciuc, asiguraţi-vă să-l curăţaţi din nou cu un nou tampon cu alcool.

6. Odată ce o doză este dizolvată în apă sterilă pentru preparate injectabile, trebuie utilizată imediat. Dacă nu, se păstrează la frigider şi se utilizează într-un interval de 24 de ore.

• Lăsaţi soluţia să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.

7. Dacă preparaţi în acelaşi moment ambele doze pentru o zi, asiguraţi-vă să utilizaţi pentru fiecare doză seringi noi, apă pentru preparate injectabile şi Fuzeon. Pasul C: Pregătirea pentru injectare

Extragerea Fuzeon în seringa de 1 ml

1. Ştergeţi din nou capacul flaconului de Fuzeon cu un nou tampon cu alcool.

2. Luaţi seringa mică de 1 ml. Utilizând degetul arătător, mişcaţi înspre înapoi sistemul de protecţie colorat pentru a-l îndepărta de ac.

3. Pentru a vă convinge că acul este fixat ferm pe seringă:

• ţineţi capacul de plastic sub capacul de protecţie al acului
• strângeţi acul şi capacul printr-o uşoară răsucire şi împingeţi-l spre seringă. 4. Pentru a scoate capacul din plastic transparent:
• împingeţi spre seringă şi apoi scoateţi capacul. 5. Trageţi 1 ml aer.
• Fiţi atenţi să nu împingeţi pistonul prea repede – acesta poate trece peste gradaţia de 1 ml sau ieşi în afara seringii.

6. Introduceţi acul seringii în dopul de cauciuc al flaconului de Fuzeon şi apăsaţi pistonul. Acesta injectează aerul.

7. Întoarceţi uşor flaconul în poziţie răsturnată.

Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub nivelul soluţiei din flacon pentru a nu permite aerului să pătrundă în seringă.

8. Retrageţi uşor pistonul până când soluţia ajunge la nivelul gradaţiei 1,0 ml.

• Fiţi atenţi să nu împingeţi pistonul prea repede – acesta poate trece peste gradaţia de 1 ml sau ieşi în afara seringii. 9. Bateţi uşor în seringă pentru a determina bulele de aer să se ridice la suprafaţă.
• Dacă în seringă a intrat prea mult aer, apăsaţi încet pistonul pentru a forţa aerul înapoi în flacon.
• Apoi trageţi din nou soluţie.
• Asiguraţi-vă că aveţi în seringă 1,0 ml de soluţie (sau orice altă cantitate prescrisă de medicul dumneavoastră, dacă este diferită).
• Această etapă poate fi repetată până când aveţi cantitatea corectă de soluţie în seringă.

10. Scoateţi afară seringa din flacon.

Pasul D: Injectarea Fuzeon

Recomandare: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă pot sugera diferite tehnici de injectare, care să vi potrivească cel mai bine.

Unde să injectaţi

• Fuzeon se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele – numită injecţie „subcutanată”.
• Puteţi injecta în partea superioară a braţului, a coapsei superioare sau în zona stomacului (abdomen).
• Alegeţi o zonă diferită faţă de cea în care aţi injectat ultima oară.
• Nu injectaţi într-un loc în care există încă o reacţie de la o doză anterioară. Verificaţi orice loc unde poate exista o reacţie prin apăsarea pielii pentru a vedea dacă există vreo umflătură întărită.
• Nu injectaţi în zone care ar putea deveni iritate de curea sau talia hainelor dumneavoastră.
• Nu injectaţi în aluniţe, cicatrice, vânătăi sau ombilic (buric).

Curăţarea locului de injectare Curăţaţi zona de injectare bine cu un tampon cu alcool. Efectuaţi acest lucru printr-o mişcare circulară, începând din mijloc şi continuând către exterior. Lăsaţi-o să se usuce complet în aer.

Fixarea acului şi injectarea

1. Strângeţi un pliu de piele cât mai mare posibil – fără a vă provoca disconfort. 2. Împingeţi acul în piele sub un unghi de 45 de grade.

3. Când acul a intrat:

• eliberaţi pliul de piele
• folosiţi mâna liberă pentru a ţine seringa de partea principală – aceasta va ajuta să rămână în poziţie fixă şi o va împiedica să se mişte. 4. Utilizând degetul mare de la cealaltă mână, apăsaţi pistonul pentru a injecta lichidul.
• După ce doza a fost injectată în întregime, scoateţi acul din piele.

După retragerea acului 1. Ţineţi corpul seringii cu o mână

• apoi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
• veţi auzi un clic.

Nu utilizaţi mâna liberă pentru apăsarea sistemului de protecţie peste ac.

2. Îndepărtaţi seringa într-un container special prevăzut cu capac.

3. Dacă apare sânge în locul în care aţi administrat injecţia, acoperiţi locul injectării cu plasture.

Pasul E: Îndepărtarea materialelor folosite

• Îndepărtaţi tot ce aţi utilizat în containerul special prevăzut cu capac. Procedaţi în acest mod chiar dacă flacoanele conţin cantităţi neutilizate de medicament sau de apă pentru preparate injectabile, deoarece acestea sunt destinate unei singure utilizări.
• Ţineţi capacul acestui container închis etanş şi nu-l lăsaţi la îndemâna copiilor.
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre îndepărtarea corespunzătoare a containerului.

Dacă aveţi întrebări privind îndepărtarea în siguranţă a acestor materiale, vă rugăm contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.