DIACOMIT 250mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să dați copilului
dumneavoastră acest medicament deoarece conține informații importante pentru
– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl recitiți.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului pediatru sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să îl dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca și copilul dumneavoastră.
– În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului
pediatru sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
1. Ce este Diacomit și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să dați Diacomit copilului dumneavoastră
3. Cum se utilizează Diacomit
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Diacomit
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Diacomit și pentru ce se utilizează
Stiripentolul, substanța activă din Diacomit, aparține unei clase de medicamente numite antiepileptice.
Se utilizează în asociere cu clobazam și valproat (alte medicamente antiepileptice), pentru a trata o
formă specială de epilepsie, numită epilepsie mioclonică infantilă severă (sindromul Dravet), care
afectează copiii. Medicul pediatru a prescris acest medicament copilului dumneavoastră pentru a ajuta
la tratarea epilepsiei de care suferă acesta.
2. Ce trebuie să știți înainte să dați Diacomit copilului dumneavoastră
Copilul dumneavoastră NU trebuie să ia Diacomit
• dacă este alergic la stiripentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
• dacă a avut vreodată crize de delir (o stare mentală de confuzie, excitare, agitație și
Înainte să dați Diacomit copilului dumneavoastră, adresați-vă medicului pediatru sau farmacistului
• în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii sau ficatul.
• Funcția ficatului copilului dumneavoastră trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului
cu Diacomit și controlată o dată la 6 luni.
• Hemograma copilului dumneavoastră trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului cu
• Din cauza frecvenței reacțiilor adverse gastro-intestinale cu Diacomit, clobazam și valproat,
cum ar fi anorexie, pierderea poftei de mâncare, vărsături, rata de creștere a copilului
dumneavoastră trebuie monitorizată cu atenție.
Spuneți-i medicului pediatru sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră utilizează, a utilizat recent
sau ar putea utiliza orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia oricare dintre următoarele
– cisapridă (utilizat în tratamentul simptomelor pirozisului (senzația de arsură în capul pieptului)
– pimozidă (utilizat în tratamentul simptomelor sindromului Tourette, de exemplu izbucniri
verbale și mișcări necontrolate, repetate, ale corpului);
– ergotamină (utilizată în tratamentul migrenei);
– dihidroergotamină (utilizată pentru a ameliora semnele și simptomele scăderii capacității
mintale din cauza procesului de îmbătrânire);
– halofantrină (un tratament împotriva malariei);
– chinidină (utilizată în tratamentul tulburărilor de ritm ale bătăilor inimii);
– bepridil (utilizat pentru controlul durerilor în piept);
– ciclosporină, tacrolimus, sirolimus (toate trei utilizate pentru a preveni respingerea
transplantului de ficat, rinichi sau inimă);
– statine (simvastatină și atorvastatină, ambele utilizate pentru a reduce cantitatea de colesterol
– medicamente antiepileptice care conțin:
fenobarbital, primidonă, fenitoină, carbamazepină, diazepam.
midazolam sau triazolam (medicamente utilizate pentru a reduce anxietatea și insomnia –
administrate în asociere cu Diacomit, vă pot face copilul foarte somnolent);
clorpromazină (utilizat pentru boli mintale cum sunt psihozele).
– În cazul în care copilul dumneavoastră ia medicamente care conțin:
cafeină (această substanță ajută la restaurarea stării de vigilență) sau teofilină (această substanță
este utilizată în caz de astm). Asocierea lor cu Diacomit trebuie evitată, deoarece în acest caz
concentrațiile lor din sânge pot crește, ducând la tulburări digestive, bătăi rapide ale inimii și
• În cazul în care copilul dumneavoastră ia medicamente metabolizate de anumite enzime ale
– citalopram (utilizat în tratamentul episoadelor de depresie);
– omeprazol (utilizat în cazurile de ulcer gastric)
– inhibitori de protează HIV (utilizați în tratamentul virusului HIV);
– astemizol, clorfeniramină (antihistaminice);
– blocante ale canalelor de calciu (utilizate în tratamentul unui anumit tip de durere în piept
(angor) sau al tulburărilor de ritm ale inimii);
– propranolol, carvedilol, timolol (utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari);
– fluoxetină, paroxetină, sertralină, imipramină, clomipramină (antidepresive);
– codeină, dextrometorfan, tramadol (utilizat în tratamentul durerii).
Diacomit NU trebuie luat cu lapte sau produse lactate (iaurt, smântână, brânzeturi etc.), suc de fructe,
băuturi sau alimente acidulate și băuturi care conțin cafeină sau teofilină (de exemplu cola, ciocolată,
Dacă fiica dumneavoastră este gravidă sau alăptează, credeți că ar putea fi gravidă sau intenționează să
rămână gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Tratamentul antiepileptic eficace NU trebuie întrerupt în timpul sarcinii.
Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament îi poate provoca copilului dumneavoastră somnolență.
În această situație, copilul nu trebuie să utilizeze niciun fel de utilaje, mașini, să meargă cu bicicleta
sau să conducă vehicule. Discutați despre aceasta cu medicul pediatru.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține
3. Cum se utilizează Diacomit
Copilul dumneavoastră trebuie să ia întotdeauna aceste capsule exact așa cum v-a spus medicul său.
Trebuie să discutați cu medicul pediatru sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur.