DAPAGLIFLOZIN DR. REDDY’S 10 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Dapagliflozin Dr. Reddy’s Dapagliflozin Dr. Reddy’s conține substanța activă dapagliflozin. Aceasta aparține unei grupe de medicamente numite „inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2)”. Acestea acționează prin blocarea proteinei SGLT2 de la nivelul rinichilor dumneavoastră. Prin blocarea acestei proteine, excesul de zahăr din sânge (glucoză), sare (sodiu) și apă sunt eliminate din corpul dumneavoastră prin urină. Pentru ce se utilizează Dapagliflozin Dr. Reddy’s Dapagliflozin Dr. Reddy’s este utilizat pentru a trata:

• Diabetul zaharat de tip 2
• la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste.
• dacă diabetul dumneavoastră zaharat de tip 2 nu poate fi controlat prin dietă și exerciții fizice.
• Dapagliflozin Dr. Reddy’s poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat.
• Este important să continuați să urmați recomandările referitoare la dietă și exerciții fizice pe care vi le-au dat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
• Insuficiența cardiacă
• la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) atunci când inima nu pompează sângele așa cum ar trebui.
• Boala cronică de rinichi
• la adulți cu funcție renală redusă.

1 Ce este diabetul zaharat de tip 2 și cum ajută Dapagliflozin Dr. Reddy’s?

• În diabetul zaharat de tip 2 organismul nu produce suficientă insulină sau nu poate utiliza corespunzător insulina produsă. Acest lucru duce la creșterea cantității de zahăr din sânge.

Aceasta poate duce la apariția unor probleme grave, cum sunt bolile de inimă sau de rinichi, pierderea vederii și reducerea circulației sângelui la nivelul brațelor și picioarelor.

• Dapagliflozin Dr. Reddy’s acționează prin eliminarea excesului de zahăr din corpul dumneavoastră. De asemenea, poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.

Ce este insuficiența cardiacă și cum ajută Dapagliflozin Dr. Reddy’s?

• Acest tip de insuficiență cardiacă apare când inima nu pompează sânge în plămâni și restul corpului așa cum ar trebui. Acest lucru poate duce la apariția unor probleme medicale grave și la necesitatea de îngrijire medicală în spital.
• Cele mai frecvente simptome ale insuficienței cardiace sunt senzația de lipsă de aer, senzația de oboseală sau senzația constantă de oboseală marcată și umflarea gleznelor.
• Dapagliflozin Dr. Reddy’s ajută la protejarea inimii, astfel încât boala să nu se agraveze și vă ameliorează simptomele. Poate reduce necesitatea de a merge la spital și poate ajuta anumiți pacienți să trăiască mai mult.

Ce este boala cronică de rinichi și cum ajută Dapagliflozin Dr. Reddy’s?

• Dacă aveți boală cronică de rinichi, este posibil ca rinichii dumneavoastră să își piardă treptat funcția. Aceasta înseamnă că nu vor mai putea să curețe și să filtreze sângele așa cum ar trebui.

Pierderea funcției renale poate duce la probleme medicale grave și la necesitatea spitalizării.

• Dapagliflozin Dr. Reddy’s ajută la protecția rinichilor prin menținerea funcției acestora. Aceasta îi poate ajuta pe unii pacienți să trăiască mai mult.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Dapagliflozin Dr. Reddy’s

• dacă sunteți alergic la dapagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Adresați-vă medicului sau prezentați-vă imediat la cel mai apropiat spital Cetoacidoză diabetică:

• Dacă aveți diabet zaharat și prezentați greață sau vărsături, durere abdominală, senzație de sete excesivă, respirație rapidă și profundă, stare de confuzie, stare neobișnuită de somnolență sau oboseală, respirație cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificare de miros a urinei sau a transpirației sau scădere rapidă în greutate.
• Simptomele de mai sus pot fi semnul unei „cetoacidoze diabetice” – o problemă rară dar gravă, care câteodată poate pune viața în pericol, pe care o puteți dobândi în evoluția diabetului zaharat din cauza concentrațiilor crescute de „corpi cetonici” în urină sau sânge, identificate prin teste.
• Riscul dezvoltării cetoacidozei diabetice poate crește din cauza prelungirii perioadei de post alimentar, consumului excesiv de alcool etilic, deshidratării, reducerii bruște a dozei de insulină sau necesarului crescut de insulină în urma intervențiilor chirurgicale importante sau a bolilor serioase.
• Atunci când sunteți tratat cu Dapagliflozin Dr. Reddy’s, cetoacidoza diabetică poate să apară chiar dacă aveți glicemia normală.

Dacă aveți o suspiciune că aveți cetoacidoză diabetică, adresați-vă unui medic sau prezentați-vă imediat la cel mai apropiat spital și nu mai luați acest medicament. Fasceită necrozantă care afectează perineul:

• Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o asociere de simptome cum ar fi durere, sensibilitate, înroșire sau umflare la nivelul zonei organelor genitale sau a zonei dintre organele genitale și anus, însoțite de febră sau stare generală de rău. Aceste simptome pot fi un 2 semn de infecție rară, dar gravă, care poate pune în pericol chiar viața, denumită fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, infecție care distruge țesutul de sub piele. Gangrena Fournier trebuie tratată imediat.

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Dapagliflozin Dr. Reddy’s

• dacă aveți „diabet zaharat de tip 1” – tipul care debutează de obicei la vârstă tânără și în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină. Dapagliflozin Dr. Reddy’s nu trebuie utilizat pentru a trata această afecțiune.
• dacă aveți diabet zaharat și o problemă la nivelul rinichilor – medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați un medicament suplimentar sau alt medicament pentru a controla nivelul de zahăr din sânge.
• dacă aveți o problemă la nivelul ficatului – medicul dumneavoastră poate începe să vă trateze cu o doză mai mică.
• dacă sunteți sub tratament cu medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive) și aveți antecedente de tensiune arterială mică (hipotensiune arterială). Mai multe informații vă sunt oferite mai jos, la punctul ‘Dapagliflozin Dr. Reddy’s împreună cu alte medicamente’.
• dacă aveți cantități foarte mari ale zahărului în sângele dumneavoastră care pot duce la deshidratare (pierderea unei cantități prea mari de lichide din organism). Semnele prin care se poate manifesta deshidratarea sunt enumerate la punctul 4. Înainte să luați Dapagliflozin Dr.

Reddy’s, spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste semne.

• dacă aveți sau începeți să aveți greață (stare de rău), vărsături sau febră sau dacă nu puteți să mâncați sau să consumați lichide. Aceste manifestări pot provoca deshidratare. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să opriți tratamentul cu Dapagliflozin Dr. Reddy’s până vă reveniți pentru a preveni deshidratarea.
• dacă aveți deseori infecții ale tractului urinar.

Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Dapagliflozin Dr. Reddy’s. Diabetul zaharat și îngrijirea picioarelor Dacă aveți diabet zaharat, este important să vă verificați picioarele în mod regulat și să urmați sfaturile privind îngrijirea picioarelor oferite de personalul medical. Glucoza din urină Din cauza modului în care acționează Dapagliflozin Dr. Reddy’s, urina dumneavoastră va fi testată pozitiv pentru zahăr în timp ce urmați tratament cu acest medicament. Copii și adolescenți Dapagliflozin Dr. Reddy’s poate fi utilizat la copii cu vârsta de 10 ani și peste pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. Nu sunt disponibile date pentru copiii cu vârsta sub 10 ani. Dapagliflozin Dr. Reddy’s nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârstă sub 18 ani pentru tratamentul insuficienței cardiace sau al bolii cronice de rinichi, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienți. Dapagliflozin Dr. Reddy’s împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau sar putea să luați oricare alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră:

• dacă luați un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic).
• dacă luați și alte medicamente care reduc cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, de tipul insulinei sau al unui medicament „sulfonilureic”. Medicul dumneavoastră poate să reducă dozele acestor alte medicamente, pentru a preveni scăderea exagerată a cantității de zahăr din sânge (hipoglicemie).
• dacă luați litiu, deoarece Dapagliflozin Dr. Reddy’s poate scădea cantitatea de litiu din sânge.

3 Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să întrerupeți tratamentul cu acest medicament dacă rămâneți gravidă, deoarece acesta nu este recomandat în timpul trimestrelor al doilea și al treilea de sarcină. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cele mai bune modalități de control al glicemiei dumneavoastră pe durata sarcinii. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să alăptați sau alăptați în timp ce luați acest medicament. Nu folosiți Dapagliflozin Dr. Reddy’s dacă alăptați. Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele uman. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dapagliflozin Dr. Reddy’s nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Administrarea acestui medicament împreună cu alte medicamente numite sulfonilureice sau împreună cu insulină poate duce la scăderi exagerate ale cantităților de zahăr din sânge (hipoglicemie), care poate cauza simptome cum sunt tremurături, transpirații și tulburări de vedere și poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți sau nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit în timpul tratamentului cu Dapagliflozin Dr. Reddy’s. Dapagliflozin Dr. Reddy’s conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, contactați-l înainte de a lua acest medicament. Dapagliflozin Dr. Reddy’s conține isomalt Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Cât trebuie să luați

• Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg în fiecare zi.
• Dacă aveți o boală de ficat, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu o doză de 5 mg.
• Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația potrivită pentru dumneavoastră.

Cum luați acest medicament

• Înghițiți comprimatul întreg, cu jumătate de pahar cu apă.
• Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente.
• Puteți lua comprimatul în orice moment al zilei. Cu toate acestea, încercați să-l luați la aceeași oră în fiecare zi. Astfel, vă va fi mai ușor să vă amintiți să-l luați.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande Dapagliflozin Dr. Reddy’s în asociere cu alte medicamente. Amintiți-vă să luați acest(e) alt(e) medicament(e) așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Astfel, veți putea obține cele mai bune rezultate pentru starea dumneavoastră de sănătate. Dieta și programul de excerciții fizice vă pot ajuta organismul să folosească mai bine zahărul din sânge. Dacă aveți diabet zaharat, este important să respectați dieta și programul de exerciții fizice recomandate de medicul dumneavoastră în timp ce luați Dapagliflozin Dr. Reddy’s. 4 Dacă luați mai mult Dapagliflozin Dr. Reddy’s decât trebuie Dacă luați mai multe comprimate de Dapagliflozin Dr. Reddy’s decât trebuie, contactați un medic sau prezentați-vă imediat la un spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului. Dacă uitați să luați Dapagliflozin Dr. Reddy’s Ce trebuie să faceți dacă uitați să luați un comprimat depinde de intervalul până la administrarea dozei următoare.

• Dacă mai sunt 12 ore sau mai mult până la administrarea dozei următoare, luați o doză de Dapagliflozin Dr. Reddy’s imediat ce vă aduceți aminte. Luați doza următoare la ora obișnuită.
• Dacă mai sunt mai puțin de 12 ore până la administrarea dozei următoare, omiteți doza uitată.

Apoi luați doza următoare la ora obișnuită.

• Nu luați o doză dublă de Dapagliflozin Dr. Reddy’s pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Dapagliflozin Dr. Reddy’s Nu încetați să luați Dapagliflozin Dr. Reddy’s fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți diabet zaharat, cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră poate crește în lipsa tratamentului cu acest medicament. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă unui medic sau celui mai apropiat spital dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:

• angioedem, întâlnit foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane). Acestea sunt semne ale angioedemului:
• umflarea feței, a limbii sau a gâtului
• dificultăți la înghițire
• urticarie și dificultăți la respirație
• cetoacidoză diabetică – această reacție este rară la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane) Acestea sunt semne ale cetoacidozei diabetice (vezi de asemenea secțiunea 2 Atenționări și precauții):
• creșterea concentrațiilor de „corpi cetonici” în urină sau sânge
• greață sau vărsături
• durere abdominală
• senzație de sete excesivă
• respirație rapidă și profundă
• stare de confuzie
• stare neobișnuită de somnolență sau oboseală
• respirație cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificarea de miros a urinei sau a transpirației
• scădere rapidă în greutate.

Aceasta poate apărea indiferent de concentrația zahărului din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Dapagliflozin Dr. Reddy’s.

• fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, o infecție gravă care afectează țesuturile moi de la nivelul organelor genitale sau regiunii dintre organele genitale și anus, observată foarte rar.

Încetați să luați Dapagliflozin Dr. Reddy’s și adresați-vă cât mai repede unui medic dacă 5 observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

• infecții urinare, întâlnite frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane).

Acestea sunt semnele unei infecții urinare severe:

• febră și/sau frisoane
• senzație de arsură la eliminarea apei (urinare)
• durere la nivelul spatelui sau în lateral.

Deși acest semn apare mai puțin frecvent, dacă observați prezența sângelui în urina dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:

• valori scăzute ale glicemiei (hipoglicemie), observate foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la pacienții cu diabet zaharat atunci când iau acest medicament împreună cu o sulfoniluree sau insulină.

Acestea sunt semnele unei valori scăzute a glicemiei:

• tremurături, transpirații, senzație marcată de neliniște, bătăi rapide ale inimii
• senzație de foame, durere de cap, modificări ale vederii
• modificare a dispoziției dumneavoastră sau senzație de confuzie.

Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați valorile scăzute ale glicemiei și ce trebuie să faceți dacă aveți oricare dintre semnele de mai sus. Alte reacții adverse în timpul tratamentului cu Dapagliflozin Dr. Reddy’s: Frecvente

• infecții genitale (candidoze) la nivelul penisului sau vaginului (semnele pot include iritație, mâncărime, secreție vaginală neobișnuită sau miros neobișnuit)
• durere de spate
• eliminare a unei cantități mai mari de apă (urină) decât în mod obișnuit sau necesitatea de a urina mai frecvent
• modificări ale cantităților de colesterol sau grăsimi din sângele dumneavoastră (identificate prin analize)
• creșteri ale numărului de celule roșii din sângele dumneavoastră (identificate prin analize)
• scăderi ale clearance-ului creatininei serice (identificate prin analize) la începutul tratamentului
• amețeală
• erupție trecătoare pe piele Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• pierderea unei cantități prea mari de lichide din organism (deshidratare, semnele pot include gură foarte uscată sau cleioasă, eliminarea unei cantități scăzute de urină sau lipsa urinării sau bătăi rapide ale inimii)
• sete
• constipație
• trezire din somn în cursul nopții pentru a urina
• uscăciunea gurii
• scăderea în greutate
• creșteri ale creatininei (identificate prin analize de laborator ale sângelui) la începutul tratamentului
• creșteri ale ureei (identificate prin analize de laborator ale sângelui) Foarte rare
• inflamație a rinichilor (nefrită tubulointerstițială) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, 6 puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Dapagliflozin Dr. Reddy’s

• Substanța activă este dapagliflozin.

Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Dapagliflozin Dr. Reddy’s 5 mg conține dapagliflozin propilenglicol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 5 mg. Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Dapagliflozin Dr. Reddy’s 10 mg conține dapagliflozin propilenglicol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg.

• Celelalte componente sunt:

− nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, lactoză, crospovidonă tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarate de sodiu. − filmul comprimatului: amidon de orez, izomalt, hipromeloză 6 mPas, hipromeloză 15mPas, trigliceride cu lanț mediu, oxid galben de fer (E172). Cum arată Dapagliflozin Dr. Reddy’s și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Dapagliflozin Dr. Reddy’s 5 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă până la galben deschis (diametru aproximativ 7 mm), netede pe ambele fețe. Comprimatele filmate de Dapagliflozin Dr. Reddy’s 10 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă până la galben deschis (diametru aproximativ 9 mm), marcate cu „│” pe o față și netede pe cealaltă față. Comprimatele de Dapagliflozin Dr. Reddy’s 5 mg sunt disponibile în blistere în mărimi de ambalaj de 10, 14, 28, 30, 90, 98 sau 100 comprimate filmate Comprimatele de Dapagliflozin Dr. Reddy’s 10 mg sunt disponibile în blistere în mărimi de ambalaj de 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 100 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră. Deținătorul autorizației de punere pe piață Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, etaj 5, spațiul 1, sector 1, București, România 7 Fabricanții betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Germania Rual Laboratories S.R.L. Str. Splaiul Unirii, nr. 313, Corp Clădire H, etaj 1, sector 3, București, 030138, România Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta Dr. Reddy’s Laboratories Romania S.R.L. Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, etaj 5, spațiul 2, sector 1, București, România Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale Austria Dapagliflozin Reddy 5 mg, 10 mg Filmtabletten Germania Dapagliflozin beta 5 mg, 10 mg Filmtabletten Italia Dapagliflozin Dr. Reddy’s Polonia Dapagliflozin Reddy Republica Cehă Dapagliflozin Reddy România Dapagliflozin Dr. Reddy’s 5 mg, 10 mg comprimate filmate Spania DAPAGLIFLOZINA DR. REDDYS 5 MG, 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Suedia Dapagliflozin Reddy Slovacia Dapagliflozin Reddy Țările de Jos Dapagliflozine Reddy 5 mg, 10 mg filmomhulde tabletten Acest prospect a fost revizuit în martie 2026. 8

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste DAPAGLIFLOZIN DR. REDDY’S 10 mg?

se utilizează
Ce este Dapagliflozin Dr. Reddy’s
Dapagliflozin Dr.

DAPAGLIFLOZIN DR. REDDY’S 10 mg se elibereaza cu reteta?

Da, DAPAGLIFLOZIN DR. REDDY’S 10 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din DAPAGLIFLOZIN DR. REDDY’S 10 mg?

Substanta activa din DAPAGLIFLOZIN DR. REDDY’S 10 mg este DAPAGLIFLOZINUM.

Sub ce forma se prezinta DAPAGLIFLOZIN DR. REDDY’S 10 mg?

DAPAGLIFLOZIN DR. REDDY’S 10 mg se prezinta sub forma de compr. film..