BESREMI 250 mcg/0,5 ml
aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este Besremi şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Besremi
3. Cum să utilizaţi Besremi
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Besremi
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Besremi şi pentru ce se utilizează
Besremi conține substanța activă ropeginterferon alfa-2b, care aparține clasei de medicamente numită
interferoni. Interferonii sunt produși de sistemul dumneavoastră imunitar pentru a bloca creșterea
Besremi este indicat în monoterapie pentru tratamentul policitemiei vera la adulți. Policitemia vera
este un tip de cancer în care măduva osoasă produce prea multe celule roșii sanguine, celule albe
sanguine și trombocite (celule care ajută la coagularea sângelui).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Besremi
– dacă sunteţi alergic la ropeginterferon alfa-2b sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
– dacă aveți o boală tiroidiană care nu este controlată de medicamente.
– dacă aveți sau ați avut tulburări mentale severe (precum depresie sau gânduri suicidare sau dacă
– dacă ați avut recent probleme severe cu inima (precum infarct miocardic sau accident vascular
– dacă aveți sau ați avut o boală autoimună (precum poliartrită reumatoidă, psoriazis sau boală
– dacă vi s-a efectuat un transplant de organ și luați medicamente pentru supresia sistemului
– dacă luați telbivudină (un medicament utilizat pentru tratarea hepatitei B infecțioase).
– dacă aveţi o boală de ficat avansată, necontrolată prin tratament.
– dacă aveţi o boală de rinichi severă (în care rinichii dumneavoastră funcționează la mai puțin de
Înainte să utilizaţi Besremi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
– dacă aveți diabet zaharat sau hipertensiune arterială − medicul dumneavoastră ar putea să vă
– dacă aveți probleme cu ficatul − veți face în mod regulat teste de sânge pentru a verifica modul
cum funcționează ficatul dumneavoastră, dacă luați tratament cu Besremi pe termen lung.
– dacă aveți psoriazis sau alte probleme de piele, deoarece acestea se pot agrava în cursul
După ce ați început tratamentul cu Besremi, discutaţi cu medicul dumneavoastră:
– dacă apar simptome de depresie (precum sentimente de tristețe, deprimare și gânduri de
– dacă apar semne ale unei reacții alergice severe (precum respirație dificilă, respirație șuierătoare
sau urticarie) în timp ce utilizați Besremi; în acest caz, va trebui să solicitați imediat asistență
– dacă apar simptome de răceală sau altă infecție respiratorie (precum respirație dificilă, tuse,
– dacă aveți modificări ale vederii − trebuie să spuneți medicului dumneavoastră și să faceți
imediat o examinare a ochilor. În cursul tratamentului cu Besremi pot apărea probleme severe la
nivelul ochilor. În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va verifica vederea înainte de a
începe tratamentul. Dacă aveți probleme de sănătate care pot duce la probleme la nivelul
ochilor, precum diabet zaharat sau hipertensiune arterială, va fi necesar ca medicul
dumneavoastră să vă verifice vederea și în cursul tratamentului. Dacă vederea vi se înrăutățește,
medicul dumneavoastră ar putea decide să întrerupeți tratamentul.
Asociat cu medicamentele pe bază de interferon pot apărea tulburări ale dinților și gingiilor, care pot
duce la pierderea dinților. În plus, uscarea gurii poate avea un efect dăunător asupra dinților și
mucoasei bucale în cursul tratamentului pe termen lung cu Besremi. Trebuie să vă periați dinții cu
minuțiozitate de două ori pe zi și să faceți examene stomatologice regulate.
Va fi nevoie de o perioadă de timp pentru a ajunge la doza dumneavoastră optimă de Besremi.
Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă trateze cu un alt medicament, pentru a vă
reduce mai repede numărul celulelor din sânge și a preveni formarea cheagurilor de sânge și
Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților, deoarece nu sunt disponibile informații privind
utilizarea Besremi la această categorie de vârstă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
Nu utilizați Besremi dacă luați telbivudină (pentru tratarea hepatitei B) deoarece combinația dintre
aceste medicamente crește riscul de neuropatie periferică (amorțeală, furnicături sau senzație de arsură
în mâini și picioare). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu telbivudină.
Adresați-vă medicului dumneavoastră, în special dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
– teofilină (un medicament utilizat pentru tratarea bolilor respiratorii precum astmul bronșic)
– metadonă (un medicament utilizat pentru tratarea durerii sau a dependenței de opioide)
– vortioxetină sau risperidonă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor mentale)
– medicamente anti-cancer, precum cele care opresc sau încetinesc creșterea celulelor din măduva
osoasă din care iau naștere celulele din componența sângelui (de exemplu hidroxicarbamidă)
– medicamente care acționează asupra sistemului nervos central pentru a atenua durerea, a vă
ajuta să dormiți sau care au un efect calmant (de exemplu morfină, midazolam)
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Efectele Besremi în timpul sarcinii nu sunt cunoscute. Nu se recomandă utilizarea Besremi în timpul
sarcinii. Dacă sunteți femeie cu potențial fertil, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră
dacă trebuie să utilizați un mijloc de contracepție eficient în timpul tratamentului cu Besremi.
Nu se cunoaşte dacă Besremi este prezent în laptele matern. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să
decideți dacă trebuie să opriți alăptarea atunci când utilizați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit, somnolent sau confuz în timp ce
Acest medicament conține 5 mg alcool benzilic la fiecare 0,5 ml. Alcoolul benzilic poate cauza reacții
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– dacă aveţi o boală de ficat sau rinichi
Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool
benzilic, putând cauza reacții adverse (denumite „acidoză metabolică”).