Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Atectura Breezhaler și cum acționează Atectura Breezhaler conține două substanţe active numite indacaterol şi furoat de mometazonă.
Indacaterol aparţine unui grup de medicamente numit bronhodilatatoare. Acestea relaxează mușchii căilor respiratorii mici de la nivelul plămânilor, ceea ce contribuie la deschiderea căilor respiratorii și ușurează intrarea și ieșirea aerului de la nivelul plămânilor. Când medicamentul este administrat regulat, acesta ușurează deschiderea permanentă a căilor respiratorii mici.
Furoatul de mometazonă aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi (sau steroizi). Corticosteroizii reduc umflarea și iritația (inflamația) la nivelul căilor respiratorii mici din plămâni și ușurează treptat problemele respiratorii. De asemenea, corticosteroizii ajută la prevenirea crizelor de astm bronșic.
Pentru ce este utilizat Atectura Breezhaler Atectura Breezhaler este utilizat în mod regulat ca tratament al astmului bronșic la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste această vârstă).
Astmul bronșic este o boală pulmonară gravă și cronică, în care mușchii care înconjoară căile respiratorii mici devin mai contractați (bronhoconstricție), umflați și inflamați. Simptomele apar și dispar și includ scurtare a respirației, respirație șuierătoare, senzație de presiune în piept și tuse.
Trebuie să utilizați Atectura Breezhaler în fiecare zi și nu numai atunci când aveți probleme respiratorii sau alte simptome ale astmului bronșic. Acest lucru va asigura controlul adecvat al astmului dumneavoastră. Nu utilizați acest medicament pentru a atenua un episod brusc de lipsă de aer sau respirație șuierătoare. Dacă aveți orice întrebări cu privire la modul în care funcționează Atectura Breezhaler sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Înainte să luați acest medicament
Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului.
Nu utilizaţi Atectura Breezhaler
- dacă sunteţi alergic la indacaterol, furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă considerați că puteți fi alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Atectura Breezhaler, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, dacă oricare dintre următoarele este valabilă în cazul dumneavoastră:
- aveţi probleme ale inimii, inclusiv bătăi neregulate sau rapide ale inimii;
- aveţi probleme ale glandei tiroide;
- dacă vi s-a spus vreodată că aveţi diabet zaharat sau cantitate crescută de zahăr în sânge.
- dacă aveți convulsii sau crize convulsive;
- dacă aveți o cantitate mică a potasiului din sânge;
- aveţi probleme severe ale ficatului;
- dacă aveți tuberculoză (TB) la nivelul plămânilor sau orice infecții cronice sau netratate.
În timpul tratamentului cu Atectura Breezhaler Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele:
- senzaţie de apăsare în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau lipsă de aer imediat după utilizarea Atectura Breezhaler (semne că medicamentul îngustează în mod neașteptat căile respiratorii, cunoscut sub denumirea de bronhospasm paradoxal);
- dificultate la respirație sau înghiţire, umflare a limbii, buzelor sau feţei, erupţii trecătoare pe piele, mâncărime şi urticarie (semne ale unei reacţii alergice).
Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani pentru că nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Atectura Breezhaler împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
- medicamente care scad nivelul de potasiu din sânge. Acestea includ diuretice (care cresc producerea de urină și pot fi utilizate pentru a trata tensiunea arterială mare, de exemplu, hidroclorotiazidă), alte bronchodilatatoare, cum sunt metilxantinele, utilizate pentru probleme respiratorii (de exemplu, teofilină) sau corticosteroizi (de exemplu, prednisolon);
- antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminooxidază (medicamente utilizate în tratamentul depresiei);
- orice medicamente care pot fi similare cu Atectura Breezhaler (conțin substanțe active similare); utilizarea lor concomitentă poate crește riscul apariției reacțiilor adverse posibile;
- medicamente numite beta-blocante, care pot fi utilizate pentru tensiune arterială mare sau alte probleme ale inimii (cum este propranolol) sau o problemă la nivelul ochiului, numită glaucom (cum este timolol);
- ketoconazol sau itraconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice);
- ritonavir, nelfinavir sau cobicistat (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor HIV).
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă puteți utiliza Atectura Breezhaler.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este improbabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Atectura Breezhaler conține lactoză Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (ANMDMR).
Cum se administrează
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât de mult Atectura Breezhaler să inhalați Există trei concentrații diferite ale capsulelor de Atectura Breezhaler capsule. Medicul dumneavoastră va decide care este optimă pentru dumneavoastră.
Doza obişnuită constă în inhalarea conţinutului unei capsule în fiecare zi. Trebuie să inhalaţi medicamentul numai o dată pe zi. Nu utilizaţi mai mult decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Trebuie să utilizați Atectura Breezhaler în fiecare zi, chiar și atunci când astmul bronșic nu vă deranjează.
Când să inhalaţi Atectura Breezhaler Inhalați Atectura Breezhaler la aceeaşi oră, în fiecare zi. Acest lucru va ajuta la controlarea simptomelor dumneavoastră pe întreaga durată a zilei și nopții. De asemenea, acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să utilizaţi medicamentul.
Cum trebuie să utilizaţi Atectura Breezhaler
- Atectura Breezhaler se administrează numai pe cale inhalatorie.
- În această cutie, veţi găsi un inhalator şi capsule care conţin medicamentul. Inhalatorul vă permite să inhalați medicamentul conținut în capsulă. Utilizaţi capsulele numai cu inhalatorul furnizat în această cutie. Capsulele trebuie să rămână în blister până când trebuie să le folosiţi.
- Îndepărtaţi folia de pe blister pentru a-l deschide – nu împingeţi capsula prin folie.
- Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi inhalatorul nou furnizat în cutie.
- Aruncați inhalatorul din fiecare ambalaj după ce au fost utilizate toate capsulele din ambalaj.
- Nu înghiţiţi capsulele.
- Vă rugăm să citiţi instrucţiunile de utilizare de pe verso-ul acestui prospect, pentru mai multe informaţii despre cum trebuie folosit inhalatorul.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează Dacă astmul dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează după ce ați început utilizarea Atectura Breezhaler, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Atectura Breezhaler decât trebuie Dacă aţi inhalat accidental prea mult din acest medicament, trebuie fie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, fie să mergeţi la spital pentru recomandări. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală. Dacă uitaţi să utilizaţi Atectura Breezhaler Dacă uitaţi să inhalaţi o doză la ora obişnuită, inhalaţi o doză cât mai repede posibil în aceeaşi zi. Apoi, inhalaţi doza următoare, ca de obicei, în ziua următoare. Nu inhalaţi mai mult de o doză în aceeaşi zi.
Dacă încetați să utilizați Atectura Breezhaler Nu încetați administrarea Atectura Breezhaler dacă medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru. Simptomele astmului dumneavoastră pot reveni dacă încetați utilizarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave Opriți administrarea Atectura Breezhaler și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- dificultate la respirație sau înghiţire, umflare a limbii, buzelor sau feţei, erupții trecătoare pe piele, mâncărime și urticarie (semn de reacție alergică).
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- umflare, în principal, a buzelor, feței sau gâtului (posibile semne ale angioedemului).
Alte reacții adverse Alte reacții adverse includ reacțiile enumerate mai jos. Dacă aceste reacții adverse devin severe, vă rugăm să vă adresați medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- durere în gât
- scurgeri nazale (rinofaringită)
- dificultate bruscă la respirație și senzație de presiune în piept, însoțită de respirație șuierătoare sau tuse (exacerbare a astmului bronșic)
- durere orofaringiană
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- modificare a vocii (răgușeală)
- nas înfundat
- strănut, tuse (infecție a tractului respirator superior)
- durere de cap
- durere la nivelul mușchilor, oaselor sau articulațiilor (semne ale durerii musculoscheletice)
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- bătăi rapide ale inimii
- afte bucale (semn al candidozei)
- cantitate mare de zahăr în sânge (hiperglicemie)
- spasm muscular
- mâncărimi la nivelul pielii
- erupții cutanate tranzitorii
- opacifiere a cristalinului (semne ale cataractei)
- vedere încețoșată Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
- A se păstra capsulele în blisterul original pentru a fi protejate de lumină și umiditate şi a nu se scoate capsula din ambalaj decât înainte de administrare.
- Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
