ALOPEXY 20mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

ALOPEXY este o soluție cutanată care conține minoxidil, o substanță activă care ajută creșterea părului și stabilizează căderea părului. Este recomandat în cazul căderii moderate a părului (alopecie androgenică) la adulți, bărbați sau femei..

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați ALOPEXY 20 mg/ml:

• dacă sunteți alergic la minoxidil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)..

Atenționări și precauții Înainte să utilizați ALOPEXY 20 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă suferiți sau ați suferit de afecțiuni cardiovasculare, trebuie să vă adresați medicului înainte de a utiliza minoxidil. Au fost raportate cazuri de creștere excesivă a părului pe corpul sugarilor, ca urmare a contactului cu suprafețele cutanate ale pacienților (persoanelor care au grijă de pacienți) care utilizează minoxidil cu administrare topică. Creșterea părului a revenit la normal în decurs de câteva luni, atunci când copiii nu au mai fost expuși la minoxidil. Trebuie să vă asigurați că nu există contact între copii și suprafețele corpului pe care ați aplicat minoxidil cu administrare topică. Adresați-vă unui medic dacă observați o creștere excesivă a părului pe corpul copilului dumneavoastră în perioada în care utilizați medicamente care conțin minoxidil cu administrare topică. 1 Nu aplicați minoxidil:

• Dacă nu aveți antecedente familiale de cădere a părului, căderea părului este subită și/sau neuniformă, căderea părului este un efect al nașterii sau cauzele căderii părului sunt necunoscute. În aceste cazuri, consultați medicul înainte de a folosi acest medicament deoarece s-ar putea ca tratamentul să nu fie eficace în aceste tipuri de cădere a părului.
• Dacă scalpul este roșu, inflamat, infectat, iritat sau dureros, dacă prezintă o roșeață sau o inflamație persistentă sau este sensibil la atingere. Medicamentul trebuie aplicat doar pe un scalp sănătos. Dacă aveți dermatoză sau scalpul deteriorat, gradul de trecere a substanței active (minoxidil) în fluxul sanguin poate fi crescut.
• Nu aplicați acest medicament în același timp cu alte medicamente dermatologice pentru scalp.
• Pe orice altă parte a corpului.

În timpul tratamentului

• În cazul contactului accidental cu ochii, cu o plagă, cu pielea iritată sau cu mucoasele, medicamentul care conține etanol (alcool), poate determina o senzație de arsură sau de iritație; zona afectată trebuie clătită din abundență cu apă rece de la robinet. În cazul unor simptome persistente, consultați un medic.
• A nu se expune la soare pielea capului după tratament; este necesară o măsură de protecție (de exemplu pălărie, șapcă).
• A nu se înghiți. Ingestia accidentală poate determina reacții adverse datorate acțiunii la nivel cardiovascular a minoxidilului. Prin urmare, medicamentul nu trebuie lăsat la vederea și îndemâna copiilor. SE RECOMANDĂ CONSULT MEDICAL DE URGENȚĂ.
• A nu se inhala medicamentul pulverizat.

Trebuie să întrerupeți tratamentul imediat și să consultați un medic:

• dacă aveți tensiunea mică (hipotensiune), durere în piept, ritm cardiac accelerat,
• în caz de leșin sau amețeală
• în caz de creștere în greutate neexplicată, mâini sau picioare umflate (edem),
• în caz de persistență a roșeții sau a iritației scalpului.

Este important să se respecte dozele și modul de administrare recomandate: nu creșteți doza și nici frecvența aplicațiilor. Nerespectarea dozei și/sau a metodei de administrare recomandate poate conduce la creșterea cantității de minoxidil care ajunge în circulația sanguină și poate determina apariția reacțiilor adverse descrise mai sus. În cazul apariției oricăror simptome descrise mai sus: opriți tratamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră. Copii, adolescenți și vârstnici Acest medicament nu trebuie utilizat, deoarece eficacitatea și siguranța nu au fost studiate la persoanele cu vârstă mai mică de 18 ani sau peste 65 de ani. ALOPEXY 20 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu aplicați acest medicament în același timp cu alte produse dermatologice pe scalp precum tretinoin, anthralin sau betametazonă dipropionat deoarece aceste produse pot să modifice cantitatea de minoxidil care ajunge în fluxul sanguin. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. 2 Sarcina: Deși riscul este scăzut, nu poate fi exclus un risc pentru fetus. ALOPEXY nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu folosesc contracepție. Alăptarea: Minoxidilul este excretat în laptele matern. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/ sugari. ALOPEXY nu trebuie utilizat în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ALOPEXY nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții care suferă de amețeli, sau o scădere a tensiunii arteriale (hipotensiune) nu ar trebui să conducă vehicule sau să folosească utilaje. ALOPEXY 20 mg/ml conține propilenglicol (E1520) și etanol. Acest medicament conține 50 mg de propilenglicol (E1520) în fiecare doză, care corespunde la 50 mg/ml. Acest medicament conține 443,9 mg alcool (etanol) în fiecare ml, care corespunde la 443,9 mg/ml. Poate provoca senzație de arsură pe pielea deteriorată.

Cum se administrează

ATENȚIONARE: Medicament inflamabil. Păstrați flaconul departe de căldură, suprafețe încinse, scântei, flăcări deschise și alte surse de incendiu. Nu fumați în timp ce utilizați sau țineți în mână acest medicament. A nu se utiliza decât de către persoane adulte. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza Doza recomandată este de 1 ml, aplicată de două ori pe zi în zona scalpului care urmează să fie tratată, luând ca punct de plecare mijlocul zonei care trebuie tratată. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2 ml, indiferent care este mărimea zonei de tratat. Frecvența aplicării Se aplică 1 ml soluție cutanată dimineața și 1 ml soluție cutanată seara. Nu creșteți doza și nici frecvența aplicațiilor. În toate cazurile, respectați strict doza. Calea de administrare Utilizare cutanată. Utilizare externă. Înainte și după aplicarea soluției cutanate, spălați-vă pe mâini cu atenție. Aplicați soluția cutanată pe părul și pe pielea capului perfect uscate. Distribuiți medicamentul cu vârfurile degetelor pe întreaga suprafață care urmează să fie tratată, începând din mijlocul zonei care urmează să fie tratată. Nu aplicați medicamentul pe alte părți ale corpului. 3 Mod de aplicare: Deschideți flaconul. Flaconul este prevăzut cu un dop cu dispozitiv de siguranță pentru copii. Iată cum trebuie să-l desfaceți: apăsați dopul din plastic și rotiți-l în același timp în sens invers acelor de ceasornic (spre stânga). Numai inelul de siguranță ar trebui să rămână pe flacon. În funcție de sistemul de aplicare utilizat: pipetă gradată sau spray. Pipetă gradată de 1 ml Pipeta gradată permite dozarea precisă a 1 ml de soluție care se va distribui pe întreaga zonă care urmează să fie tratată, începând din mijlocul zonei afectate. Pompă dozatoare cu aplicator Acest aparat este potrivit pentru aplicare pe zone mici sau sub păr. 1. Fixați aplicatorul pe pompă: țineți ferm corpul pompei, apăsând în același timp partea superioară a aplicatorului. 2. Introduceți dispozitivul de pulverizare atașat de aplicator în flacon și înșurubați-l ferm. 4 3. Amorsați pompa: sistemul de aplicare este apoi gata de utilizare. 4. Pentru aplicare: orientați spray-ul către mijlocul zonei care urmează să fie tratată sau sub păr, apăsați o dată și distribuiți medicamentul cu vârfurile degetelor pe întreaga zonă afectată. Pentru a aplica o cantitate de 1 ml este necesară apăsarea pompei dozatoare de 6 ori. Înghițirea accidentală poate provoca reacții adverse datorate acțiunii minoxidilului asupra sistemului cardiovascular. CONSULTAȚI DE URGENȚĂ MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ. Durata tratamentului Rezultatul nu este imediat: oprirea căderii părului și/sau creșterea acestuia nu apare decât după o perioadă de timp de la începutul tratamentului (aproximativ 3 sau 4 luni). Debutul și intensitatea răspunsului la tratament variază în funcție de fiecare pacient. Dacă utilizați mai mult ALOPEXY 20 mg/ml decât trebuie Atunci când este folosit conform indicațiilor, supradozarea este puțin probabilă. În cazul aplicării pe un scalp deteriorat, absorbția substanței active poate fi crescută și se pot manifesta reacții adverse (vezi punctul 2 Ce trebuie să știți înainte să utilizați Alopexy) și pot să apară reacții adverse foarte rar cum ar fi amețeli, retenție de lichide care duce la creșterea în greutate, ritm cardiac crescut (tahicardie), tensiune arterială scăzută (hipotensiune). Dacă ați folosit mai mult Alopexy decât ar fi trebuit, sau dacă tu/ copilul tău l-ați ingerat accidental, contactați imediat un medic sau mergeți la o unitate de urgență. Dacă uitați să utilizați ALOPEXY 20 mg/ml Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Reluați administrarea cu frecvența obișnuită: o aplicație dimineața și o aplicație seara. Dacă încetați să utilizați ALOPEXY 20 mg/ml Dacă tratamentul este oprit, este probabilă o revenire la starea inițială în termen de 3 până la 4 luni, conform unor observații. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți tratamentul și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

• Apariția bruscă de inflamații la nivelul feței, limbii și/sau gâtului, brațelor și/sau picioarelor, care în gură sau gât pot interfera cu respirația (angioedem). Aceasta ar putea fi un semn de reacție alergică severă (frecvența nu este cunoscută și nu poate fi estimată din datele disponibile). Intervenția medicală de urgență 5 este necesară.

Cele mai frecvente reacții adverse observate constau în reacții cutanate minore. O aplicare cutanată frecventă poate cauza iritație și scalp uscat din cauza prezenței alcoolului. Următoarele reacții adverse au fost raportate și sunt clasificate în funcție de frecvență: Foarte frecvente: pot afecta peste 1 din 10 persoane Dureri de cap Frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

• Creștere anormală a părului (hipertricoză) la distanță de locul de aplicare.
• Reacții locale ale pielii la locul aplicării, precum iritare , eliminarea celulelor moarte ale pielii (exfolierea pielii) , mâncărime (prurit), roșeață a pielii (eritem) inflamația pielii(dermatită), uscăciune a pielii,
• Reacție la nivelul pielii precum eczemă (dermatită de contact), tulburare inflamatorie a pielii (dermatoză inflamatorie), erupție acneiformă,
• Durere, durere musculoscheletală,
• Inflamarea mâinilor, gambelor și a picioarelor (edeme periferice),
• Probleme respiratorii (dispnee)
• Depresie.

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

• Infecții ale urechilor,
• Otită externă,
• Rinită,
• Hipersensibilitate,
• Inflamație a unui nerv (nevrită),
• Senzație de furnicături,
• Simț alterat al gustului,
• Senzație de arsură a pielii,
• Tulburări de vedere,
• Iritație a ochilor,
• Amețeală,
• Scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune),
• Accelerarea pulsului (tahicardie),
• Palpitații,
• Durere în piept,
• Inflamare (edem) inclusiv inflamarea feței (edem facial)
• Înroșirea pielii (eritem generalizat),Căderea părului (alopecie),
• Creștere neregulată a părului a părului,
• Schimbări ale culorii părului,
• Modificări ale texturii părului,
• Inflamația ficatului (hepatită) și
• Oboseală (astenie).

În oricare dintre aceste cazuri este necesară întreruperea tratamentului și anunțarea rapidă a medicului. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România 6 Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Medicament inflamabil. A se păstra departe de căldură, suprafețe încinse, scântei, flăcări deschise și alte surse de aprindere. A nu se fuma în apropierea flaconului. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se utiliza după trecerea unui interval de 1 lună de la prima deschidere. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NE UTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține ALOPEXY 20 mg/ml

• Substanța activă este minoxidil.

1 ml soluție conține minoxidil 20 mg.

• Celelalte componente sunt: gamma-ciclodextrină, propilenglicol (E1520) *, etanol 96%*, apă purificată.

*(vezi pct. 2 „Alopexy 20 mg/ml conține”) Cum arată ALOPEXY 20 mg/ml și conținutul ambalajului Acest medicament este o soluție limpede, incoloră până la slab gălbuie. Cutie cu un flacon din tereftalat din polietilenă (PET) conținând 60 ml soluție cutanată, închis cu capac cu filet din polipropilenă (PP) de culoare albă, prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii, o pipetă dozatoare gradată (la 1 ml) din polistiren/ polietilenă (PS/PE) și o pompă dozatoare cu aplicator Cutie cu 3 flacoane din tereftalat din polietilenă (PET) a câte 60 ml soluție cutanată, închise cu capac cu filet din polipropilenă (PP) de culoare albă, prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii, câte o pipetă dozatoare gradată (la 1 ml) din polistiren/ polietilenă (PS/PE) și o pompă dozatoare cu aplicator Cutie cu un flacon din tereftalat din polietilenă (PET) conținând 60 ml soluție cutanată, închis cu capac cu filet din polipropilenă (PP) de culoare albă, prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii și o pipetă dozatoare gradată (la 1 ml) din polistiren/ polietilenă (PS/PE) Cutie cu 3 flacoane din tereftalat din polietilenă (PET) a câte 60 ml soluție cutanată, închise cu capac cu filet din polipropilenă (PP) de culoare albă, prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii și câte o pipetă dozatoare gradată (la 1 ml) din polistiren/ polietilenă (PS/PE) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 7 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Franța Fabricantul PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site Progipharm, Rue du Lycée, 45500 Gien, Franța Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost revizuit în martie 2026. SFATURI DE EDUCAȚIE SANITARĂ a. Ce este alopecia androgenică? În mod normal, părul are o durată de viață cuprinsă între 3 și 6 ani și în fiecare zi cad între 50 și 100 fire de păr. O cădere importantă a părului poate să apară și legată de anotimp (de exemplu, toamna) sau după naștere: această cădere este normală, tranzitorie și nu are loc la începutul unui tratament. Alopecia reprezintă căderea părului în număr mai mare de 100 fire de păr pe zi. Se disting două tipuri de alopecie:

• alopecia acută,
• alopecia cronică.

Alopecia acută (căderea bruscă a părului pe o perioadă scurtă de timp), poate fi difuză sau pe porțiuni și are adesea o cauză cunoscută (produse agresive de îngrijire, stare proastă generală, cură de slăbire dezechilibrată, anumite medicamente, șoc psihic, stres). Alopecia acută nu trebuie tratată cu acest medicament. Alopecia cronică (de lungă durată) este aproape întotdeauna difuză. Se datorează uneori unei anumite boli (tiroidiene, boli metabolice) și nu trebuie tratată cu acest medicament. În marea majoritate a cazurilor, cauza acestor alopecii cronice este puțin cunoscută, cel mai adesea este ereditară: este vorba despre alopecia androgenică. Numai acest tip de alopecie poate fi tratat cu minoxidil. b. Cum se recunoaște alopecia androgenică? La femei: La bărbați: Alopecia androgenică este difuză. Se produce o reducere globală a densității părului. Căderea părului se produce progresiv pornind de la rădăcină. 8 Alopecia androgenică debutează prin căderea Aceste două zone lipsite de păr se măresc părului în părțile laterale ale craniului (regiunea progresiv. Alopecia androgenică evoluează temporală), apoi aceasta apare în vârful craniului. progresiv spre calviție. c. Câteva sfaturi legate de utilizare Utilizați un șampon puțin agresiv (de preferință fără silicon). Aplicarea șamponului se poate face după 4 ore de la aplicarea minoxidilului. Dacă aplicați minoxidil după șamponare, se recomandă să îl aplicați pe pielea uscată a capului. Puteți utiliza un uscător de păr după aplicare, de preferință cu aer călduț. Puteți utiliza spumă, geluri, spray-uri pentru coafat, respectând o perioadă de minim o oră între aplicații. Nu există o interacțiune între tratamentul cu minoxidil și permanent sau vopsire, dar este preferabil ca acestea să fie limitate datorită efectului agresiv asupra părului. Dacă doriți să vă expuneți la soare după ce ați aplicat minoxidil, este recomandabil să vă acoperiți părul. d. Câteva informații suplimentare La începutul tratamentului, pe o perioadă scurtă, este posibil să se accentueze căderea părului. Este vorba de firele care trebuiau să cadă și ca urmare a tratamentului cad rapid. Este un fenomen normal, continuați tratamentul. Primele fire care vor crește vor fi pufoase și puțin vizibile. Cu trecerea timpului, urmând tratamentul, se vor putea schimba și îndesi. 9

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste ALOPEXY 20mg/ml?

se utilizează
ALOPEXY este o soluție cutanată care conține minoxidil, o substanță activă care ajută creșterea părului și
stabilizează căderea părului.

ALOPEXY 20mg/ml se elibereaza cu reteta?

Nu, ALOPEXY 20mg/ml este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.

Care este substanta activa din ALOPEXY 20mg/ml?

Substanta activa din ALOPEXY 20mg/ml este MINOXIDILUM.

Sub ce forma se prezinta ALOPEXY 20mg/ml?

ALOPEXY 20mg/ml se prezinta sub forma de sol. cut..