Fișă tehnică · Zinacef® 750 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J01DC02
- Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
- Concentrație: 750 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg
1
| Indicaţie | Doză |
|---|---|
| Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări acute ale bronşitei cronice. | 750 mg la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular) |
| Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate. | |
| Infecţii intraabdominale | |
| Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite | 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular) |
| Infecţii severe | 750 mg la interval de 6 ore (intravenos) 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos) |
| Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastrointestinală, ginecologică (inclusiv operaţii cezariene) şi ortopedică. | 1,5 g la inducerea anesteziei. Această doză se poate suplimenta cu două doze a câte 750 mg (intramuscular) după 8 ore şi ulterior după 16 ore. |
| Profilaxia infecţiilor în chirurgia cardiovasculară şi esofagiană | 1,5 g la inducerea anesteziei, urmată de 750 mg (intramuscular) la interval de 8 ore, în decursul următoarelor 24 ore. |
Tabelul 2. Copii şi adolescenţi cu greutatea < 40 kg
| Sugari şi copii mici > 3 săptămâni şi copii şi adolescenţi < 40 kg | Sugari (de la naştere până la vârsta de 3 săptămâni) | |
|---|---|---|
| Pneumonie comunitară dobândită | 30 mg până la 100 mg/kg şi zi (intravenos), administrate în 3 sau 4 prize fracţionate; o doză de 60 mg/kg şi zi este adecvată pentru tratamentul majorităţii infecţiilor | 30 mg până la 100 mg/kg şi zi (intravenos), administrate în 2 sau 3 prize fracţionate (vezi pct. 5.2) |
| Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite | ||
| Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate. | ||
| Infecţii intraabdominale |
Insuficienţă renală
Cefuroxima este excretată în principal pe cale renală. De aceea, ca în cazul tuturor antibioticelor, la pacienţii cu insuficienţă renală marcată se recomandă reducerea dozei de Zinacef, pentru a compensa excreţia mai lentă.
Tabelul 3. Dozele de Zinacef recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală
| Clearance-ul creatininei | T (ore) 1/2 | Doză, mg |
|---|---|---|
| > 20 ml/min/1,73 m2 | 1,7 – 2,6 | nu este necesară reducerea dozei standard (750 mg - 1,5 g de trei ori pe zi) |
| 10-20 ml/min/1,73 m2 | 4,3 – 6,5 | 750 mg de două ori pe zi |
| < 10 ml/min/1,73 m2 | 14,8 – 22,3 | 750 mg o dată pe zi |
| Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă | 3,75 | O doză suplimentară de 750 mg trebuie administrată intravenos sau intramuscular la finalul fiecărei şedinţe de dializă; pe lângă administrarea parenterală, cefuroxima sodică poate fi adăugată în lichidul pentru dializă peritoneală (de regulă 250 mg la fiecare 2 litri de lichid utilizat pentru dializă) |
2
Pacienţi cu insuficienţă renală 7,9-12,6 750 mg de două ori pe zi; pentru hemofiltrarea cu trataţi prin hemodializă (HAVC) membrane cu flux redus se vor lua în considerare arteriovenoasă continuă 1,6 (HF) dozele recomandate la punctul referitor la pacienţii cu insuficienţă renală.(HAVC) sau prin hemofiltrare (HF) cu membrane cu flux înalt în unităţi de terapie intensivă
Insuficienţă hepatică
Cefuroxima este eliminată în principal pe cale renală. La pacienţii cu disfuncţie hepatică nu se anticipează ca aceasta să influenţeze farmacocinetica cefuroximei.
Mod de administrare
Zinacef trebuie administrat prin injecţie intravenoasă cu durata a 3-5 minute direct în venă, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30-60 de minute sau prin injecţie intramusculară profundă. Injecţia intramusculară va fi administrată profund în muşchi, şi cantitatea injectată la nivelul unui loc de administrare nu trebuie să depăşească 750 mg. Dozele mai mari de 1,5 g se vor administra intravenos.
Pentru instrucţiuni referitoare la prepararea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Cefuroxima poate avea efecte asupra microflorei intestinale, determinând o reabsorbţie scăzută a
estrogenului şi reducerea eficacităţii contraceptivelor orale combinate.
Cefuroxima se excretă prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. Administrarea concomitentă cu
probenecid nu este recomandată. Administrarea concomitentă cu probenecid determină prelungirea
perioadei de excreţie a antibioticului şi creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestuia.
Medicamente cu potenţial nefrotoxic şi diuretice de ansă
La pacienţii care utilizează diuretice cu acţiune puternică (cum este furosemid) sau medicamente cu
potenţial nefrotoxic (cum sunt antibioticele aminoglicozide), administrarea concomitentă de doze
mari de cefalosporine trebuie efectuată cu precauţie, deoarece nu poate fi exclusă insuficienţa
funcţiei renale în cazul utilizării concomitente a unor astfel de substanţe.
Alte interacţiuni
Determinarea concentraţiei de glucoză din sânge/plasmă: vă rugăm să citiţi punctul 4.4. Utilizarea
concomitentă cu anticoagulantele orale poate determina creşterea valorilor INR.
4
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului înainte de a vi se administra Zinacef:
• dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
• dacă alăptaţi.
Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Zinacef
pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.
