Fișă tehnică · Videyin 100 mcg (4000 UI), capsule moi
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A11CC05
- Forma farmaceutică: capsule moi
- Concentrație: 100 mcg (4000 UI)
Doze și mod de administrare
Prevenirea deficitului de vitamina D în malabsorbție; tratamentul rahitismului și osteomalaciei. Doze şi mod de administrare
Administrare orală. Adulții și copiii de vârstă mai mare, capabili să înghită capsula, vor administra medicamentul pe cale orală înainte sau în timpul mesei: capsula se va înghiți întreagă, cu o cantitate suficientă de apă. Prevenirea deficitului de vitamina D în malabsorbție Doza este determinată individual de medic. Doza recomandată este de 1 capsulă Videyin 100 mcg (4000 UI vitamina D3) pe zi. Tratamentul rahitismului și osteomalaciei Doza este determinată individual de medic, în funcție de evoluția și severitatea bolii. În general, doza recomandată pentru tratamentul deficienței de vitamina D la copii este de la 1000 UI până la 5000 UI pe zi. Respectiv, doza recomandată de Videyin este de 1 capsulă de 100 mcg (4000 UI vitamina D3) pe zi. Tratamentul se prelungește timp de un an. Durata utilizării Durata tratamentului depinde de evoluția și severitatea bolii și este determinată de medic individual. Tratamentul rahitismului și osteomalaciei cauzate de deficitul de vitamina D se prelungește timp de un an. La utilizarea dozei de 4000 UI vitamina D3 pe zi și în caz de tratament continuu sau prelungit este necesară monitorizarea nivelului creatininei din sânge și nivelului de calciu în serul
sanguin și urină. Dacă este necesar, doza se va ajusta în funcție de valorile calciului și creatininei din serul sanguin. Copii. Se utilizează la copiii de vârstă mai mare, care sunt capabili să înghită capsula. Contraindicaţii
Interacțiuni
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamentele antiepileptice, în special fenitoina și fenobarbitalul, precum și rifampicina, neomicina, colestiramina, parafina lichidă reduc efectul vitaminei D.
Administrarea concomitentă cu diureticele tiazide crește riscul de hipercalcemie. Administrarea concomitentă cu glicozidele cardiace poate crește efectul toxic al acestora (crește riscul de apariție a aritmiilor cardiace). Administrarea concomitentă cu remediile antiacide cu conținut de aluminiu sau magneziu poate induce efectul toxic al aluminiului asupra oaselor și hipermagnezemie la pacienții cu insuficiență renală. Ketoconazolul poate reduce biosinteza și catabolismul 1,25(OH)2-colecalciferolului. Prescrierea concomitentă a vitaminei D3 cu metaboliții sau analogii vitaminei D este posibilă doar ca excepție și numai cu condiția monitorizării nivelului de calciu seric (crește riscul de efecte toxice). Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin doze mari de calciu sau fosfor crește riscul de hiperfosfatemie. Vitamina D poate antagoniza medicamentele, utilizate în hipercalcemie, cum ar fi calcitonina, etidronatul, pamidronatul. Administrarea concomitentă cu medicamente pentru reducerea masei corporale (orlistat) și scăderea nivelului de colesterol poate reduce absorbția vitaminei D și a altor vitamine liposolubile. Tratamentul cu glucocorticoizi poate afecta metabolismul vitaminei D.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Medicamentul trebuie indicat cu prudență la femeile însărcinate și mamele care alăptează. În sarcină și perioada de alăptare este necesar un aport suficient de vitamina D. Este necesară monitorizarea aportului de vitamina D. Sarcina Doze zilnice de peste 500 UI de vitamina D. Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar în doza strict recomandată. Se va evita administrarea dozelor mai mari de 500 UI/zi de vitamina D din cauza riscului de dezvoltare a hipercalcemiei, care duce la malformații ale dezvoltării fizice și intelectuale a fătului, stenoză aortică, stenoză pulmonară, anomalii la nivelul feței și retinopatie la nounăscuți. De asemenea, au fost raportate defecte ale smalţului dentar, craniosinostoză, hernie inghinală și criptorhidism la băieţi, precum şi dezvoltarea prematură a caracteristicilor sexuale la fete. În concluzie, vitamina D poate fi prescrisă cu prudenţă în timpul sarcinii, dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Alăptarea Vitamina D şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, astfel în perioada de alăptare medicamentul se va utiliza doar în caz de strictă necesitate, la indicația medicului. La sugari nu s-a raportat însă supradozaj, determinat de alăptare.