Fișă tehnică · Vicasol-Darnița 10 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: B02BA02
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 10 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Vicasol-Darniţa şi pentru ce se utilizează Vicasol-Darnița este un analog sintetic al vitaminei K şi este cunoscut sub denumirea de Vitamina K3 (menadiona), creşte coagulabilitatea sîngelui prin accelerarea sintezei factorilor de coagulare. Manifestă acţiune hemostatică (deficitul de vitamina K provoacă sîngerare). Rolul vitaminei K în organismul uman şi animal nu se reduce doar la biosinteza factorilor procoagulanţi. Vitamina K este importantă pentru metabolismul compuşilor macroergici, pentru formarea ATP-ului (un element constitutiv al ADN și ARN, folosit în procesele de contracție musculara, transport activ și în procesele fiziologice consumatoare de energie). Insuficienţa de vitamina K duce la deficitul de ATP şi diminuarea sintezei multor proteine, inclusiv unui şir de enzime și în sinteza unor substanţe biologic active de origine neproteică precum: serotonina, histamina, acetilcolina. Vicasol-Darnița este indicat în: scurgeri abundente de sânge şi pe fondal de hipoprotrombinemie (deficit de protrombina în plasmă) cauzată de icter (boală a ficatului și a vezicii biliare caracterizată prin colorarea în galben a pielii și a mucoaselor), hepatită acută, în sângerări parenchimatoase şi capilare; după intervenţii chirurgicale şi traumatisme, ulcer gastric sau duodenal hemoragic, manifestările severe ale bolii de iradiere acută, hemoragii nazale şi hemoroidale prelungite; boala hemoragică a prematurilor, hemoragii uterine premenopauzale şi juvenile, hemoragii spontane, preoperator dacă există risc de hemoragie postoperatorie; hemoragie pulmonară; manifestări hemoragice în afecţiunile septice; scurgeri abundente de sânge şi hipotrombinemia (o afectare a coagulării sângelui) determinată de supradozarea cu fenilină, neodicumarină, alte anticoagulante – antagonişti ai vitaminei K.

Doze și mod de administrare

Preparatul se administrează intramuscular.

Adulţi – doza la o administrare – 10 mg, doza maximă la o administrare – 15 mg, doza nictemerală maximă – 30 mg.

Durata tratamentului – 3-4 zile, după o pauză de 4 zile, la necesitate tratamentul poate fi repetat. În caz de intervenţii chirurgicale cu posibile hemoragii parenchimatoase severe preparatul se va administra cu 2-3 zile înainte de intervenţie.

Copii și adolescenți

Copii: cu vîrsta sub 1 an – 2-5 mg/zi; 1-2 ani – 6 mg/zi; 3-4 ani – 8 mg/zi; 5-9 ani – 10 mg/zi; 10-18 ani – 15 mg/zi. Doza se va administra în două prize. Durata tratamentului va fi stabilită de medicul curant.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La administrarea concomitentă cu anticoagulante orale este posibilă reducerea acţiunii
anticoagulante. Reduce efectul anticoagulantelor indirecte (inclusiv derivaţii de cumarină şi
indanadionă). Nu influenţează asupra acţiunii anticoagulante a heparinei. Administrarea
concomitentă cu antibiotice cu spectru larg de acţiune, chinidină, chinină, salicilaţi în doze mari,
sulfonamide este necesară creşterea dozei de vitamina K.
Creşte riscul de reacţii adverse la administrarea concomitentă cu preparate hemolitice. La
administrarea concomitentă cu agregante şi inhibitori ai fibrinolizei are loc potenţarea efectului
hemostatic.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Vicasol-Darnița face parte din grupul de preparate cu risc pentru gravide. Administrarea
preparatului în trimestrele unu şi doi de sarcină este posibilă doar după evaluarea atentă a raportului
beneficiu pentru mamă/risc potenţial pentru făt. Indicarea profilactică a vitaminei K în trimestrul
trei de sarcină este ineficientă din cauza penetrabilităţii joase a placentei.
La necesitatea administrării preparatului în timpul alăptării, se recomandă de a întrerupe alăptarea
pe parcursul tratamentului.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →