Fișă tehnică · Vertinex 5 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N05AB04
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 5 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulți
| Indicaţie | Doze |
|---|---|
| Prevenirea apariției greții şi vărsăturilor | 5 mg până la 10 mg de 2 sau 3 ori pe zi. |
| Tratament în greaţă şi vărsături | O doză iniţială de 20 mg, urmată, dacă este necesar, la 2 ore, de încă 10 mg. |
| Vertij în cadrul sindromului Ménière | 5 mg de 3 ori pe zi. Doza poate fi crescută până la maxim 30 mg pe zi. După câteva săptămâni de tratament, doza poate fi scăzută treptat la 5-10 mg pe zi. |
| Adjuvant în tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate | O doză iniţială de 15-20 mg pe zi, divizată în mai multe prize. Doza poate fi crescută până la maxim 40 mg pe zi, divizată în mai multe prize. |
Schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice Doza uzuală eficientă este de 75-100 mg pe zi. Răspunsul la tratament este foarte diferit. Ca urmare, se recomandă următoarea schemă de tratament: iniţial, 12,5 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile, cu creşterea treptată a dozei la intervale de 4-7 zile cu câte 12,5 mg, până la obţinerea răspunsului terapeutic dorit.
După câteva săptămâni de tratament în care doza eficace a fost menţinută la acest nivel, se poate încerca scăderea dozei. Doze totale zilnice de 50 mg sau chiar 25 mg sau dovedit a fi eficace în unele cazuri.
Copii și adolescenţi
| Indicaţie | Doze |
|---|---|
| Prevenţia şi tratamentul senzaţiei de greaţă şi vărsăturilor | Dacă este absolut necesară utilizarea Vertinex la copii, doza recomandată este 0,25 mg/kg de 2-3 ori pe zi. Vertinex nu este recomandat copiilor cu greutate corporală mai mică de 10 kg sau copiilor cu vârsta sub 1 an. |
Vârstnici
Se recomandă o doză zilnică mai mică de proclorperazină. Vezi pct. 4.4 „Atenționări și precauțiile speciale pentru utilizare”.
Mod de administrare
Administrare orală.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Adrenalina nu trebuie utilizată la pacienții care au administrat o supradoză de Vertinex (vezi pct.
4.9).
Efectul de deprimare a SNC ale neurolepticelor poate fi intensificat (prin efect aditiv) de alcool,
barbiturice și alte sedative Poate apărea deprimarea respiratorie.
Medicamentele anticolinergice pot reduce efectul antipsihotic al medicamentelor neuroleptice.
Efectul anticolinergic ușor al neurolepticelor poate fi crescut de administrarea concomitentă a altor
medicamente anticolinergice, ceea ce poate determina constipație, accident vascular cerebral etc.
Unele medicamente interferează
antiparkinsoniene și litiu.
cu
absorbția
neurolepticelor:
antiacide,
medicamente
În cazul în care este necesar un tratament pentru simptomele extrapiramidale induse de neuroleptice,
medicamentele anticolinergice antiparkinsonice sunt mai indicate decât levodopa, deoarece
neurolepticele antagonizează efectele antiparkinsoniene ale medicamentelor dopaminergice.
Dozele mari de neuroleptice reduc răspunsul la medicamentele hipoglicemice, cu necesitatea creşterii
consecutive a dozelor de antidiabetic.
Efectul hipotensiv al majorității medicamentelor antihipertensive, în special al blocanţilor
receptorilor alfa-adrenergici poate fi potențat de neuroleptice.
Acțiunea unor medicamente poate fi inhibată de neurolepticele fenotiazinice; acestea includ
amfetamina, levodopa, clonidina, guanetidina, adrenalina.
Au fost raportate creşteri sau scăderi ale concentraţiilor plasmatice ale propranololului sau
fenobarbitalului, dar acestea nu au fost semnificative clinic.
Administrarea concomitentă a desferoxaminei și proclorperazinei determină encefalopatie metabolică
tranzitorie caracterizată prin pierderea conștienței timp de 48-72 ore.
Există un risc crescut de aritmii atunci când neurolepticele sunt utilizate concomitent cu medicamente
care prelungesc intervalul QT (incluzând anumite antiaritmice, antidepresive și alte antipsihotice) și
medicamente care determină dezechilibru electrolitic.
Există un risc crescut de agranulocitoză atunci când neurolepticele sunt utilizate concomitent cu
medicamente cu potențial mielosupresiv, cum sunt carbamazepina sau anumite antibiotice și
citotoxice.
La pacienții tratați concomitent cu neuroleptice și litiu, au fost raportate cazuri rare de neurotoxicitate.
Unele fenotiazine sunt inhibitori potenți ai CYP2D6. Există o posibilă interacțiune farmacocinetică
între inhibitorii CYP2D6, cum sunt fenotiazinele, și substraturile CYP2D6. Administrarea
concomitentă de fenotiazine cu amitriptilină/amitriptilinoxid, un substrat CYP2D6, poate duce la
creșterea concentrațiilor plasmatice de amitriptilină/amitriptilinoxid. Pacienții trebuie monitorizați
pentru reacțiile adverse dependente de doză, asociate cu amitriptilină/amitriptilinoxide.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuții mamelor care au utilizat Vertinex în ultimul
trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară și/sau slăbiciune,
somnolență, agitație, probleme de respirație și dificultăți de alimentație. În cazul în care copilul
dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă adresați medicului
dumneavoastră.
Alăptarea
Fenotiazinele pot fi excretate în lapte, prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului
cu Vertinex.
