Vertinex 5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Vertinex şi pentru ce se utilizează Vertinex conține substanța activă numită maleat de proclorperazină. Aceasta aparține unui grup de medicamente denumit „fenotiazine antipsihotice”. Maleatul de proclorperazină funcționează prin blocarea efectelor unei substanțe chimice de la nivelul creierului. Vertinex este un medicament utilizat pentru: – tratarea problemelor de echilibru sau amețelilor (vertij). Aceasta includ probleme ale urechii interne, precum ar fi sindromul Méniere sau labirintită. – greaţă şi vărsături de diferite cauze, inclusiv asociate cu migrena; – tratamentul schizofreniei; – tratamentul comportamentului sau a gândurilor hiperactive (manie); – adjuvant în tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vertinex Nu luaţi Vertinex: – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la maleatul de proclorperazină și alte fenotiazine sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului (enumerați la pct. 6). Semnele unei reacții alergice includ: erupție cutanată tranzitorie, probleme de înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau a limbii. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Vertinex. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveți o afecțiune a rinichilor; – dacă aveți o afecțiune a ficatului; – dacă suferiți de boala Parkinson; 1

– dacă suferiți de demență; – dacă suferiți de depresie; – dacă aveți o afecțiune în care glanda tiroidă nu produce suficienţi hormoni tiroidieni (hipotiroidism); – dacă aveți insuficiență cardiacă; – dacă aveţi un anumit tip de tumoare la nivelul glandelor suprarenale (determinând o afecţiune numită feocromocitom); – dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveți istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge. – dacă aveţi o afecţiune a muşchilor numită miastenia gravis, care poate determina o slăbiciune extremă a unor muşchi; – dacă aveți prostată mărită (hipertrofie de prostată); – dacă aveți epilepsie sau ați manifestat vreodată crize convulsive (convulsii); – dacă aveți sau ați avut glaucom cu unghi închis în anamneză (semne includ ochi dureroși cu vedere încețoșată); – dacă aveți sau ați avut agranulocitoză (număr scăzut de celule albe în sânge). Acesta poate determina apariția infecțiilor mult mai ușor decât de obicei. – dacă aveți o infecție netratată, de cauză necunoscută; – dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral; – dacă aveți febră (creșterea temperaturii corpului); – dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungit”; – dacă aveți tulburări electrolitice cum ar fi hipokaliemie, hipocalcemie sau hipomagneziemie; – dacă aveți o pierdere excesivă în greutate; – dacă suferiți de alcoolism; – dacă luați alte medicamente; – dacă aveți vârsta peste 65 ani; – dacă pacientul este un copil. Acest lucru se datorează faptului că copiii pot dezvolta mișcări neobișnuite ale feței și ale corpului (reacții distonice). – dacă aveți diabet zaharat sau aveți un nivel ridicat de zahăr în sânge (hiperglicemie); Datorită riscului de fotosensibilizare (sensibilitatea pielii la lumina solară), în timpul utilizării acestui medicament trebuie să evitați expunerea directă la soare. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Vertinex comprimate. Vertinex împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Vertinex comprimate poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Vertinex comprimate. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați următoarele medicamente: – adrenalină (utilizată pentru tratamentul unor stări acute, șoc); – medicamente barbiturice sau sedative (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de somn, stărilor de neliniște, agitației etc.); – medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, inclusiv amitriptilină; – anticolinergice (utilizate, de exemplu, pentru înlăturarea spasmelor tractului digestiv); – antiacide (pentru reducerea acidității din stomac); – antiparkinsoniene, dopaminergice, inclusiv levodopa (pentru tratamentul bolii Parkinson); 2

– litiu (utilizat pentru tratamentul unor boli psihice); – antidiabetice (utilizate în diabet zaharat); – medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (beta blocante, clonidină, guanetidină); – amfetamină (utilizată în tratamentul deficitului de atentie cu hiperactivitate (ADHD)); – desferoxamină (utilizată pentru eliminarea excesului de fier din organism); – antiaritmice (utilizată pentru tratamentul aritmiilor cardiace); – antidepresive; – antibiotice (utilizată pentru tratamentul infecțiilor); – carbamazepină (utilizată pentru tratamentul convulsiilor); – citostatice (medicamente utilizate în tratamentul cancerului). Vertinex împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu trebuie să consumați băuturi alcoolice în timp ce luați Vertinex. Acesta se datorează faptului că alcoolul poate determina efecte aditive și prin urmare poate provoca dificultăți de respirație grave. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Următoarele simptome pot să apară la nou-născuții mamelor care au utilizat Vertinex în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară și/sau slăbiciune, somnolență, agitație, probleme de respirație și dificultăți de alimentație. În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă adresați medicului dumneavoastră. Alăptarea Fenotiazinele pot fi excretate în lapte, prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu Vertinex. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vertinex poate determina somnolenţă în primele zile de tratament. Dacă apare somnolența nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiți utilaje. Vertinex conține lactoză Dacă ați fost informat că aveți o afecțiune ereditară rară de intoleranța la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizați acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Vertinex Luaţi întotdeauna Vertinex comprimate exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Informații privind administrarea • Administrați acest medicament pe cale orală. • Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an sau cu masa corporală mai mică de 10 kg. • Nu trebuie să lăsați comprimatele în contact cu pielea pentru foarte mult timp, deoarece poate apărea înroșirea pielii, umflarea pielii și mâncărime (sensibilizarea pielii la contactul cu medicamentul). • Dacă aveți impresia că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu modificați 3

doza, dar adresați-vă medicului dumneavoastră. Informații privind dozele Adulți

Vârstnici La pacienții vârstnici este recomandată utilizarea dozelor zilnice mai mici de proclorperazină. Medicul va stabili care este mărimea dozei și durata tratamentului potrivite pentru dumneavoastră. Copii și adolescenți Prevenţia şi tratamentul senzaţiei de greaţă şi vărsăturilor

Dacă este absolut necesară utilizarea Vertinex la copii, doza recomandată este 0,25 mg/kg de 2-3 ori pe zi. Vertinex nu este recomandat copiilor cu greutate corporală mai mică de 10 kg sau copiilor cu vârsta sub 1 an.

Dacă luaţi mai mult Vertinex decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Vertinex decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj pot să apară somnolenţă sau pierderea stării de conştienţă, tensiune arterială scăzută, bătăi prea rapide ale inimii (tahicardie), modificări pe electrocardiogramă, tulburări ale ritmului inimii, scăderea temperaturii corpului. De asemenea, pot să apară tulburări extrapiramidale severe.

Dacă uitaţi să luaţi Vertinex Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să luați Vertinex Întreruperea bruscă a tratamentului determină apariţia sindromului de întrerupere. Oprirea tratamentului se face treptat prin reducerea dozei. Simptomele sindromului acut de întrerupere includ: greaţă, vărsături şi insomnie, de asemenea, pot să mai apară recăderea şi tulburările extrapiramidale. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea medicamentului Vertinex și adresați-vă la medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital: – dacă manifestați o reacție alergică. Simptomele pot includ: erupție cutanată, înghițire sau respirație dificilă, umflarea buzelor, feței, gâtului sau a limbii; – dacă aveți un ten neobișnuit de palid, transpirație, temperatura corpului crescută, bătăi rapide ale inimii, rigiditatea mușchilor, respirație rapidă și vă simțiți confuz, somnoros sau agitat. Acestea ar putea fi să fie semne ale unui efect secundar grav numit „sindrom neuroleptic malign”; – dacă aveți simptome, cum ar fi febră, dureri în gât sau ulcerații la nivelul gurii. Acestea ar putea fi semne ale unei afecțiuni a sângelui numită leucopenie; – prezentați simptome de infecție mai ușor decât de obicei. Acest lucru ar putea fi din cauza unei afecțiuni a sângelui (agranulocitoză); – observați îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter). Acestea ar putea fi semne ale unei tulburări hepatice; – aveți bătăi foarte rapide ale inimii, neuniforme sau forțate (palpitații) și probleme de respirație, cum ar fi șuierături, dificultăți de respirație, senzație de strângere a toracelui și dureri în piept; – aveți cheaguri de sânge în vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflături, dureri și înroșirea piciorului), care pot migra prin vasele de sânge la plămâni, provocând dureri toracice și dificultăți de respirație. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală; – dacă aveți rigiditate a mușchilor, tremurături sau vă clătinați, mișcări neobișnuite ale ochilor (inclusiv rotirea ochilor), dificultăți de mișcare sau pierderea forței musculare. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse: – probleme de respirație; – modificări oculare sau a culorii pielii după administrarea comprimatelor Vertinex pentru o perioadă lungă de timp; – tulburări de vedere după administrarea comprimatelor Vertinex pentru o perioadă lungă de timp; – vă simțiți amețit, confuz sau aveți senzație de leșin când vă așezați sau când vă ridicați rapid (din cauza tensiunii arteriale scăzute); – aveți crize convulsive (convulsii);

– vă simțiți obosit, slăbit, confuz și aveți durere în mușchi, mușchii sunt rigizi sau nu funcționează bine. Acest lucru se poate datora nivelului scăzut de sodiu din sânge (hiponatremie); – aveți o stare de rău, vă simțiți confuz și/sau slăbit, aveți senzație de rău (greață), pierderea apetitului sau senzație de iritabilitate. Acest lucru ar putea fi ceva numit sindrom de secreție inadecvată a hormonului anti-diuretic (SIHAD); – eliminarea unor cantități mari de urină, sete excesivă și uscăciunea gurii sau a pielii. Puteți fi mai predispus la apariția infecțiilor, cum ar fi candidoza. Acest lucru se poate datora unei concentrații prea mare a zahărului în sânge (hiperglicemie). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile: – producție anormală de lapte mamar la femei și bărbați; – mărirea în volum a sânilor la bărbați; – lipsa perioadelor menstruale; – dificultate în obținerea sau menținerea unei erecții (impotență); – tulburări ale somnului (insomnie); – senzație de neliniștite sau agitație; – uscăciunea gurii; – pielea devine mai sensibilă la razele soarelui decât de obicei; – nas înfundat; – erupții cutanate; – înroșirea, umflarea și mâncărimea pielii la atingerea medicamentului. La pacienții cărora li s-a administrat fenotiazine neuroleptice au fost raportate cazuri rare de moarte subită. Aceasta, posibil să fi fost cauzată de probleme cardiace. La persoanele vârstnice cu demență a fost raportată o creștere ușoară a numărului de decese la pacienții care au administrat antipsihotice în comparație cu pacienții care nu au administrat medicamente antipsihotice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Vertinex Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.