Fișă tehnică · Tylol® Cold, sirop

Tylol Cold se administrează oral.

Doza recomandată de sirop Tylol Cold la copiii de la 6 ani pînă la 11 ani este de 10 ml (2 linguriţe dozatoare).

Siropul Tylol Cold se va administra copiilor de 2 – 6 ani doar la indicaţia medicului.

Doza recomandată de sirop Tylol Cold la copiii de 2 – 6 ani este de 5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 4 ori în zi.

La necesitate se administrează la fiecare 4 – 6 ore, nu mai mult de 4 doze în 24 ore.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
3

Medicamentele care induc enzime microsomice hepatice, cum ar fi anticonvulsivantele și steroizii
contraceptivi orali, pot crește viteza cu care paracetamolul este metabolizat, ceea ce duce la o
concentrație plasmatică redusă a medicamentului.
Alcoolul poate reduce capacitatea ficatului de a metaboliza paracetamolul.
Utilizarea cronică a paracetamolului îmbunătățește efectele anticoagulantelor.
Tylol Cold creşte efectele anticoagulantelor în cazul unei terapii îndelungate cu doze mai mari: poate
interacţiona cu cumarina, derivaţii de indandion şi fenotiazinele. Alcoolul, barbituraţii şi antidepresanţii
triciclici pot potenţa hepatoxicitatea paracetamolului. Doza de paracetamol trebuie redusă pentru
pacienţii care utilizează antiepileptice precum carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina sau primidonul.
Utilizarea concomitentă a paracetamolului cu AINS poate crește riscul de efecte renale adverse.
Utilizarea combinată pentru o lungă durată a acestor compuși poate crește riscul de afectare renală.
Maleatul de clorfeniramină poate întîrzia metabolismul hepatic al fenitoinei, majorînd deci concentraţia
în plasmă.
Ocazional, poate avea loc creşterea tensiunii arteriale în cazul administrării concomitente a
clorhidratului de pseudoefedrină cu decongestanţii, antidepresanţii triciclici, preparatele de reducere a
apetitului, amfetamina, aşa ca psihostimulantele şi inhibitorii de MAO.
Administrarea concomitentă a dextrometorfanului şi amiodaronei, fluoxetinei sau chinidinei poate spori
reacţiile adverse ale dextrometofanului, aşa ca ameţelile şi problemele gastrointestinale.
Pseudoefedrina nu ar trebui administrată pacienților tratați cu inhibitorii IMAO sau în termen de 14 zile
de la oprirea tratamentului: risc crescut de criză hipertensivă.
Utilizarea concomitentă a pseudoefedrinei cu antidepresive triciclice și agenți simpatomimetici, cum ar
fi decongestionanții, poate provoca o creștere a tensiunii arteriale.
Metildopa, blocantele α- şi β-adrenergice, guanetidina îşi pot pierde eficienţa în cazul administrării
concomitente cu clorhidratul de pseudoefidrină.
Utilizarea concomitentă a clorfeniraminei și hipnotice sau anxiolitice poate provoca o creștere a
efectelor sedative, de aceea trebuie consultat medicul înainte de a lua simultan clorfenamina cu aceste
medicamente.
Clorfenamina inhibă metabolismul fenitoinei și poate duce la efecte toxice.
Efectele anticolinergice ale clorfeniraminei sunt intensificate de IMAO.
Dextrometorfanul nu trebuie utilizat concomitent cu inhibitori ai monoaminoxidază (IMAO) sau în
termen de 14 zile de la oprirea tratamentului cu IMAO, deoarece există riscul de hiperpirexie,
halucinații, excitație brută sau comă.
Inhibitori CYP2D6
Dextrometorfanul este metabolizat prin CYP2D6 și are un metabolism extensiv. Utilizarea
concomitentă de inhibitori puternici ai enzimei CYP2D6 poate crește concentrațiile de dextrometorfan
în organism la niveluri cu mult mai mari decât normale. Acest lucru crește riscul pacientului pentru
efecte toxice ale dextrometorfanului (agitație, confuzie, tremor, insomnie, diaree și depresie
respiratorie) și dezvoltarea sindromului de serotonină. Inhibitorii potențiali ai enzimei CYP2D6 includ
4

fluoxetina, paroxetina, chinidina și terbinafină. În utilizarea concomitentă cu chinidină, concentrațiile
plasmatice de dextrometorfan au crescut de 20 de ori, ceea ce a crescut efectele adverse ale SNC.
Amiodarona, flecainida și propafenona, sertralina, bupropionul, metadona, cinacalcetul, haloperidolul,
perfenazina și tioridazina au, de asemenea, efecte similare asupra metabolismului dextrometorfanului.
Dacă este necesară utilizarea concomitentă de inhibitori de CYP2D6 și dextrometorfan, pacientul
trebuie monitorizat și poate fi necesară reducerea dozei de dextrometorfan.
Dextrometorfanul poate prezenta efecte aditive depresive pentru SNC atunci când se administrează
concomitent cu alcool, antihistaminice, psihotrope și alte medicamente depresive pentru SNC.
Efectul asupra testelor de laborator:
Paracetamolul poate produce analize cu rezultat fals-pozitiv pentru 5 HIAA urinar (acidul 5hidroxiindoleacetic).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Categoria C în sarcină: Nu se cunoaşte dacă acest preparat poate cauza daune
fetale în urma administrării la femeile însărcinate sau dacă afectează capacitatea de reproducere.
Se utiliza de către femeile însărcinate doar dacă este absolut necesar.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă medicamentele din siropul Tylol Cold se excretă în laptele uman. Având în
vedere că multe medicamente se excretă în laptele uman şi că ar putea apărea unele reacţii adverse
la copiii sugari, la luarea deciziei de întrerupere a alaptării sau administrării preparatului se va ţine
cont de importanţa medicamentului pentru mamă.
Fertilitate
Nu se cunosc date despre influenţă asupra fertilităţii.