Fișă tehnică · Tylol® 120 mg/5 ml, suspensie orală
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N02BE01
- Forma farmaceutică: suspensie orală
- Concentrație: 120 mg/5 ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Febră post-imunizare la copii cu vârsta de 2,3 şi 4 luni: doza recomandată este de 2,5 ml. Această doză poate fi administrată nu mai mult de 4 ori pe zi, începând cu momentul vaccinării. La necesitate se administrează la fiecare 4 ore, nu mai mult de 4 doze în 24 ore. Dacă copilul va necesita administrarea acestui medicament încă 2 zile după vaccinare, este necesar de a consulta doctorul sau farmacistul.
| Vârta: 2-3 luni | Dozare |
|---|---|
| Dureri şi alte cauze ale febrei – dacă copilul cântăreşte mai mult de 4 kg şi s-a născut după 37 săptămâni | 2,5 ml Dacă este necesar, se poate administra repetat o doză de 2,5 ml, după 4-6 ore. |
| • A nu se administra copiilor mai mici de 2 luni. • Este necesar ca între administrarea dozelor să fie cel puţin 4 ore. • A nu se administra mai mult de 2 doze. Această precauţie este necesară în cazul în care febra poate masca simptomele unei infecţii serioase care trebuie rapid diagnosticată. |
1
Copii cu vîrsta de la 3 luni pînă la 6 ani:
| Vârsta | Doza | Frecvenţa (în 24 ore) |
|---|---|---|
| 3-6 luni | 2,5 ml | 4 ori |
| 6-24 luni | 5 ml | 4 ori |
| 2-4 ani | 7,5 ml (5 ml +2,5 ml) | 4 ori |
| 4-6 ani | 10 ml (5 ml+5 ml) | 4 ori |
| • A nu se administra mai mult de 4 doze în 24 ore. • Este necesar ca între administrarea dozelor să fie cel puţin 4 ore. • A nu se administra mai mult de 3 zile fără consultaţia medicului sau farmacistului. |
Se va agita energic, 10 secunde, înainte de administrare.
Administrare orală.
Vîrstnici:
La persoanele în vîrstă coeficientul şi nivelul absorbţiei paracetamolului este normal, dar timpul de înjumătăţire plasmatică este mai mare şi clearence-ul de paracetamol este mai redus decît la adulţii tineri.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamente care induc enzime microsomice hepatice
Metabolismul paracetamolului posibil a fi accelerat de carbamazepină, fosfenitoină,
fenitoină, fenobarbital, primidonă (de asemenea, raportări izolate de hepatotoxicitate).
Viteza de absorbţie a paracetamolului poate fi crescută la administrarea concomitentă a
metoclopramidei sau domperidonului şi absorbţia poate fi redusă de către colestiramină.
Efectul anticoagulant al warfarin-ei şi altor anticuagulante cumarine poate fi majorat prin
utilizarea regulată prelungită a paracetamolului, cu risc crescut de hemoragie; administrarea
episodică nu are efect semnificativ.
Consumul cronic de alcool poate majora hepatotoxicitatea în caz de supradozare a
paracetamolului şi, posibil, ar fi contribuit la apariţia unui caz de pancreatită acută raportată
la un pacient cu supradozaj de paracetamol. Consumul excesiv de alcool poate scădea
abilitatea unei persoane de a metaboliza doze mari de paracetamol, timpul plasmatic de
înjumătăţire poate fi prelungit.
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu
flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică
cu gaură anionică crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții
cu factori de risc (vezi pct. 4.4).
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Medicamentul este destinat uzului pediatric. Dacă este necesar, Tylol poate fi utilizat pe parcursul
sarcinii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări inainte de a lua
orice medicamente pe parcursul sarcinii sau alaptării. Ar trebui să utilizaţi cea mai mică doză eficientă
2
pentru scăderea durerii şi/sau febrei, administrate pentru o durată scurtă și cu cea mai mică frecvență
posibilă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele de durere şi/sau febră nu se reduc
sau dacă aveţi nevoie să luaţi medicamentul mai des.
Fertilitatea
Nu se cunosc date despre influenţă asupra fertilităţii.
