Fișă tehnică · Tropicamidă 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Doze şi mod de administrare Doze - Examinarea refracţiei oculare (cicloplegie): 1 sau 2 picături oftalmice, soluţie de Tropicamidă 10 mg/ml instilate în sacul conjunctival și se repetă instilarea după 5 minute. Dacă pacientul nu poate fi examinat în decurs de 20 până la 30 de minute, se poate instila o picătură suplimentară în ochi pentru a prelungi efectul midriatic. - Examenul fundului de ochi (inducerea midriazei): 1 sau 2 picături oftalmice, soluţie, Tropicamidă 5 mg/ml, instilate în sacul conjuctival, cu 15-20 minute înaintea examinării. - La pacienţii cu iris intens colorat pot fi necesare doze mai mari. Copii și adolescenți - Utilizarea la copii: tropicamida a fost raportată ca fiind insuficientă pentru inducerea cicloplegiei la copii. Este posibil să fie nevoie de un medicament cicloplegic mai puternic, cum ar fi atropina. - Nu se utilizează tropicamida în concentrații mai mari de 5 mg/ml la copiii mici (în special la prematuri și sugarii cu greutate mică) datorită riscului de a dezvolta reacții adverse severe (vezi pct. 4.4, pct. 4.8 și pct. 4.9). - Utilizați întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a obține efectul dorit. Insuficiență hepatică sau renală Eficacitatea și siguranța Tropicamidă picături oftalmice nu au fost stabilite la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Mod de administrare: 1

Administrare oftalmică. Pentru a preveni contaminarea aplicatorului şi a soluţiei, se va evita atingerea vârful picuratorului de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează bine închis între administrări. Următoarele măsuri sunt utile după instilarea picăturilor oculare pentru a reduce resorbția sistemică și, prin urmare, a scădea efectele secundare sistemice: - Menținerea pleoapei închise timp de 2 minute, sau - Compresia conductului lacrimal cu degetul timp de 2 minute. Dacă se utilizează mai multe preparate oftalmice, trebuie păstrat un interval de cel puțin 5 minute între administrările succesive. Unguentele vor fi aplicate ultimele (vezi pct. 4.5).

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. Efectul antimuscarinic al tropicamidei poate fi sporit atunci când este administrată concomitent cu alte medicamente cu proprietăți antimuscarinice, cum ar fi anumite antihistaminice, butirofenonă, amantadină, fenotiazină și antidepresive triciclice.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea tropicamidei la femeile gravide. Nu este cunoscut riscul potențial pentru oameni. Ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării Tropicamidă în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se știe dacă tropicamida sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern uman. Nu poate fi exclus un risc pentru sugar. Trebuie luată o decizie dacă se va opri alăptarea sau dacă se va înceta/suspenda tratamentul cu Tropicamidă ţinând cont de beneficiile alăptării pentru copil şi ale tratamentului pentru mamă. Fertilitate Nu există suficiente date pentru a ști dacă picăturile oftalmice cu tropicamidă pot afecta fertilitatea la bărbați sau femei.