Fișă tehnică · Trifas® 10 10 mg, comprimate

Doze

Edem cardiac și/sau exsudat din cauza insuficienței cardiace

Tratamentul va începe cu 5 mg torasemidă pe zi. În mod normal, aceasta este doza de întreținere..

Tratamentul cu torasemidă de 10 mg este indicat dacă doza normală de 5 mg de torasemidă nu are efect suficient.

Dacă eficacitatea continuă să fie insuficientă, doza poate fi crescută până la 20 mg torasemidă pe zi, în funcție de severitatea tabloului clinic.

Recomandări privind divizarea comprimatului

Se va ține comprimatul între degetul mare şi cel arătător din ambele părţi cu incizia de divizare în sus şi, apăsând cu degetele mari de-a lungul inciziei, se va diviza comprimatul.

Populația specială

Vârstnici

Nu există informații privind ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici. Totuși, nu sunt investigații comparative suficiente între pacienții vârstnici și cei tineri.

1

Insuficiență hepatică

Torasemida este contraindicată la pacienții cu comă sau precomă hepatică (vezi pct. 4.3). Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să fie tratați cu prudență, deoarece concentrațiile plasmatice ale torasemidei pot fi crescute (vezi pct. 5.2).

Copii şi adolescenţi

Siguranța și eficacitatea Trifas 10 la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Prin urmare, torasemida nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare

Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid, dimineața. Biodisponibilitatea torasemidei nu este influențată de consumul alimentelor.

De obicei, Trifas 10 se administrează pe termen lung sau până la dispariția edemului.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinații nerecomandate
Torasemida, în special în terapia cu doze mari, poate duce la o creștere a următoarelor efecte
nedorite:
Efectele nefrotoxice și ototoxice ale antibioticelor aminoglicozidice (de exemplu, kanamicina,
gentamicina, tobramicina), citostaticelor din grupul derivaților de platină, precum și efectele
nefrotoxice ale cefalosporinelor.
În terapia concomitentă cu torasemidă și litiu, poate fi o creștere a concentrațiilor serice de litiu și,
ca urmare, o creștere a acțiunii lui toxice.
Combinații care necesită precauții
Torasemida crește efectul altor medicamente hipotensive, în special a inhibitorilor ECA. Dacă
inhibitorii ECA sunt administrați concomitent sau imediat după tratamentul cu torasemidă, poate
apărea o scădere excesivă a tensiunii arteriale.
Deficiența de potasiu cauzată de torasemidă poate duce la dezvoltarea sau creșterea gravităţii
reacțiilor adverse ale glicozidelor cardiace la o administrare concomitentă.
Torasemida poate să reducă acţiunea antidiabeticelor.
Probenecidul și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, indometacina, acid
acetilsalicilic) pot scădea efectul diuretic și hipotensiv al torasemidei.
Efectul toxic al tratamentului cu doze mari de salicilați asupra sistemului nervos central poate fi
crescut de torasemidă.
Torasemida poate să intensifice efectul relaxant muscular al curarizantelor și acţiunea teofilinei.
Mineralo- și glucocorticoizii, precum și laxativele pot accentua depleţia de potasiu determinată de
torasemidă.
Torasemida poate reduce vazoconstricția indusă de catecolamine (de exemplu, epinefrina și
norepinefrina).
O terapie concomitentă cu colestiramina, poate diminua absorbția perorală a torasemidei și, prin
urmare, efectul acesteia.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trifas 10 nu este recomandat în timpul sarcinii și femeielor aflate în perioada fertilă care nu
utilizează contraceptive. Dacă sunteți gravidă, trebuie să luați Trifas 10 numai după consultarea
medicului. Se poate utiliza doar cea mai mică doză. Efectul Trifas 10 asupra fătului nu este stabilit.
Alăptare
Nu se știe dacă substanța activă din Trifas 10 trece în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc
pentru nou-născuți/sugari. Prin urmare, Trifas 10 nu trebuie luat în timpul alăptării. Trebuie luată o
decizie dacă întrerupeți alăptarea sau vă abțineți de la terapia cu Trifas 10, luând în considerare
beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile terapiei pentru femeie.