Fișă tehnică · Travatan® 40 mcg/ml, picături oftalmice, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: S01EE04
Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluţie
Concentrație: 40 mcg/ml

Acțiune farmacologică

TRAVATAN conţine travoprost, care aparţine unui grup de medicamente numite analogi de prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care de asemenea reduc presiunea. TRAVATAN picături oftalmice se utilizează pentru tratamentul presiunii intraoculare (PIO) crescute sau glaucomului cu unghi deschis la adulți și copii și adolescenți cu vârsta de la 2 luni până la < 18 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVATAN Nu utilizaţi TRAVATAN Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale TRAVATAN, enumerate la pct. 6. Dacă oricare din cele enumerate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza TRAVATAN. Atenționări și precauții Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza TRAVATAN: • Dacă vi s-a extirpat cristalinul sau aveți implant de lentilă de cameră anterioară, sau alte boli ale cristalinului • Dacă aveți inflamaţie intraoculară activă • Dacă purtați lentile de contact moi. Travatan poate modifica treptat culoarea ochilor, care se instalează lent şi poate să nu fie vizibilă 1 timp de luni sau chiar ani. Poate avea loc întunecarea culorii pielii din regiunea din jurul ochilor și/sau a pleoapelor și adâncirea şanţului pleoapelor la utilizarea de analogi de prostaglandine. Genele se pot modifica treptat la ochiul/ochii tratat/trataţi cu travoprost; aceste modificări au fost reprezentate de creşterea lungimii, grosimii, pigmentării şi/sau numărului genelor. TRAVATAN împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Înceţoşarea trecătoare a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după instilare apare înceţoşarea vederii, trebuie să aşteptați până când acuitatea vizuală revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. TRAVATAN conţine ulei de ricin hidrogenat şi propilenglicol, care pot provoca

Doze și mod de administrare

Adulți, copii și adolescenți (de la 2 luni la < 18 ani) • Doza este o picătură Travatan în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi.

• Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.

• Travatan nu trebuie administrat mai des decât o data pe zi, deoarece administrarea mai frecventă a analogilor prostaglandinici poate reduce efectul de scădere a PIO.

• Travatan poate fi utilizat concomitent cu alte medicamente oftalmice topice cu efect de scădere a PIO.

Pacienți vârstnici

Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea medicamentului la vârstnici și pacienți mai tineri.

Pacienții pediatrici

Efectul de scădere a PIO la pacienții pediatrici (2 luni până la <18 ani) a fost comparabil cu cel observat la adulți. Cu toate acestea, date pentru grupul de vârstă de 2 luni până la < 3 ani (9 pacienți) sunt limitate.

Siguranța și eficacitatea Travatan la copii sub vârsta de 2 luni nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.

Pacienți cu insuficiență hepatică și renală

Travatan a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la severă și la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la severă (clearance-ul creatinei 14 ml/min). Nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți.

Mod de administrare

Travatan este destinat pentru administrare oftalmică.

După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.

Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, conform schemei de tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi.

În cazul în care Travatan înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia, iar tratamentul cu Travatan trebuie început din ziua următoare.

Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare oftalmică topică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute.

Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare chiar înainte de prima utilizare a medicamentului. După îndepărtarea capacului, dacă gulerul elementului de siguranță este slăbit, acesta se va îndepărta înainte de utilizarea medicamentului.

Pentru a evita contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se recomandă precauție, pentru a se evita atingerea vârfului picurătorului de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.

Pacienții trebuie instruiți să îndepărteze lentilele de contact moi înainte de aplicarea Travatan și să aștepte 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea acestora.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase clinic relevante.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest
medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →