Fișă tehnică · Traktus 600 mg, pulbere pentru soluţie orală

Doze şi mod de administrare Doze Sunt recomandate următoarele doze pentru: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: 1 plic o dată pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină pe zi). Mod de administrare: Administrare orală. Traktus poate fi administrat cu sau fără alimente. Conţinutul unui plic se dizolvă într-o jumătate de pahar cu apă (100 ml) şi se amestecă bine. Se administrează imediat după reconstituire. Orice porțiune rămasă neutilizată trebuie aruncată. Durata utilizării Traktus nu trebuie utilizat pentru mai mult de 4-5 zile fără recomandare medicală. Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi. Combinarea cu antitusive Medicamentele care inhibă reflexul tusei nu trebuie administrate în același timp cu acetilcisteina. Antibiotice Rapoartele realizate până în prezent asupra inactivării antibioticelor (tetracicline (excluzând doxiciclina), cefalosporine, aminoglicozide, peniciline) datorate exclusiv acetilcisteinei se referă la experimente in vitro în care substanțele respective sunt amestecate direct. Cu toate acestea, din motive de siguranță, administrarea orală a antibioticelor trebuie să se facă separat și la un interval de cel puțin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef. Cărbunele activat administrat în doze mari Utilizarea cărbunelui activat poate reduce efectul acetilcisteinei. Acetilcisteină/trinitrat de glicerină Administrarea concomitentă de acetilcisteină poate produce o intensificare a efectelor vasodilatator și antiagregant plachetar ale trinitratului de glicerină (nitroglicerină). Dacă este considerat necesar un tratament concomitent cu nitroglicerină și acetilcisteină, pacientul trebuie monitorizat pentru o potențială hipotensiune, care poate fi gravă și se poate identifica prin cefalee. Modificări în determinarea parametrilor de laborator - Acetilcisteina poate afecta determinarea colorimetrică a salicilaților. - În testele de urină, acetilcisteina poate influența rezultatele determinării corpilor cetonici. Nu este recomandată dizolvarea formulărilor de acetilcisteină împreună cu alte medicamente.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Fertilitatea Nu au fost observate efecte asupra fertilității în studiile efectuate pe animale (vezi pct. 5.3). Sarcina Nu sunt disponibile suficiente date clinice referitoare la expunerea femeilor gravide la acetilcisteină. Studiile experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale (vezi, de asemenea, pct. 5.3). Acetilcisteina traversează placenta. Datele disponibile nu indică riscuri asupra copilului. Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât după evaluarea strictă a raportului risc/beneficiu. Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele matern. Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul alăptării decât după o evaluare strictă a raportului risc/beneficiu.