Fișă tehnică · Tot'hema® 50 mg/1.33 mg/0.7 mg, soluţie orală

Grupă farmacoterapeutică: Antianemice, Cod ATC: B03AE10 TOT’HEMA este indicat în: - tratamentul anemiei fierodeficitare (feriprive) la adulţi, copii şi sugari; - profilaxia şi tratamentul deficitului de fier la femei gravide, sugari şi copii, când aportul de fer din alimentaţie nu este suficient. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TOT’HEMA Nu utilizaţi TOT’HEMA: dacă sunteţi alergic la fier, mangan sau cupru sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi exces de fier (datorită hemocromatozei, talasemiei, anemiei refractare, anemiei din cauza insuficienței medulare sau din cauza transfuziilor de sânge repetate sau cronice), dacă aveți anemie non-fierodeficitară (cum ar fi anemie hemolitică, anemie megaloblastică, anemie de inflamație), dacă aveți boala Wilson. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua TOT’HEMA. • Prevenirea deficienţei de fier la sugari se bazează pe introducerea timpurie a unei diete diversificate. • Conform datelor publicate în literatură, mucoasa stomacului și a tractului gastrointestinal la pacienții cărora li se administrează medicamente care conțin fier poate fi pigmentată, ceea ce poate interfera cu chirurgia gastrointestinală. • Dacă luați TOT’HEMA pentru deficit de fier, trebuie determinată și tratată cauza deficienței. • Dacă deficitul de fier este asociat cu o boală inflamatorie, tratamentl nu va fi eficient. • În cazul unei căi false de administrare, soluția orală poate pătrunde accidental în căile dumneavoastră respiratorii sau în căile respiratorii ale copilului dumneavoastră. Contactul produsului cu căile respiratorii poate duce la leziuni precum necroză (moartea țesutului) sau inflamarea tuburilor bronșice (unde aerul trece prin plămâni). Aceste leziuni pot duce la îngustarea tuburilor bronșice. Simptomele asociate acestor leziuni pot include: tuse persistentă, tuse cu sânge și/sau senzație de lipsă de aer, chiar dacă sufocarea a avut loc cu câteva zile sau luni înainte de apariția acestor simptome. În caz de inhalare și dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentați unul sau mai multe dintre aceste simptome, contactați cât mai curând posibil medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat serviciu de urgență pentru o evaluare specifică, pentru a vă asigura că căile respiratorii nu sunt afectate. • TOT’HEMA nu trebuie administrat intravenos. • Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. • Prezenţa glucozei şi zaharozei poate fi dăunătoare pentru dinţi în caz de administrare prelungită (cel puţin 2 săptămâni). • Acest medicament conţine 108 mg alcool (etanol) în fiecare fiolă de 10 ml. Cantitatea de etanol din 10 ml din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 3 ml de bere sau 2 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte notabile. • Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă de 10 ml, adică practic „fără sodiu”. • Acest medicament conţine 20 mg benzoat de sodiu în fiecare fiolă de 10 ml. Benzoatul de sodiu poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții (până la 4 săptămâni). Copii Acest medicament se administrează la sugari de la o lună și copii. TOT’HEMA împreună cu alte medicamente Dacă deja luați următoarele medicamente, nu administrați TOT'HEMA decât dacă medicul dumneavoastră a decis acest lucru. Într-adevăr, unele medicamente nu pot fi utilizate în același timp, pe când altele medicamente necesită modificări specifice ( de exemplu în momentul administrării). Dacă luați medicamente injectabile care conțin fier, trebuie să evitați să luați TOT'HEMA. Informați-vă medicul dacă luați medicamente care conțin acid acetohidroxamic. Trebuie să luați sărurile de fier cu 1 până la 2 ore înainte sau cu 4 ore după ingestia de colestiramină. Trebuie să luați sărurile de fier cu cel puțin