Fișă tehnică · Tomohexol® 350 mg I/ml, soluţie injectabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: V08AB02
- Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
- Concentrație: 350 mg I/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza administrată variază în funcţie de natura examenului, vârstă, greutate, debit cardiac, situaţia clinică a pacientului şi tehnica folosită. De regulă, volumul şi concentraţia de iod necesare sunt aceleaşi ca pentru alte substanţe de contrast iodate pentru raze X, folosite uzual în radiologie. Ca şi în cazul altor substanţe de contrast, pacientul trebuie hidratat corespunzător înainte şi după administrare.
Produsul se administrează la adulți și copii intravenos, intraarterial, în cavitățile corpului, oral și rectal.
Precizările privind modul de administrare sunt redate în tabelele care urmează Administrare intravenoasă
| Indicaţia/investigația | Concentraţia | Volumul | Comentarii |
|---|---|---|---|
| Urografie Adulți | 350 mg I/ml | 40 - 80 ml | În cazurile selectate se pot depăși 80 ml |
| Angiografie cu substracție digitală | 350 mg I/ml | 20 - 60 ml/inj. | |
| TC cu substanță de contrast Adulți | 350 mg I/ml | 100 - 150 ml | De obicei, cantitatea totală de iod constituie 30 - 60 g |
Administrare intraarterială
| Indicaţia/investigația | Concentraţia | Volumul | Comentarii |
|---|---|---|---|
| Arteriografie Aortografie Femurală | 350 mg I/ml 350 mg I/ml | 40 – 60 ml 30 – 50 ml | Volumul per injecție depinde de locul injecției |
| Cardioangiografie Adulți: Ventriculul stâng și rădăcina aortei Coronarografie selectivă | 350 mg I/ml 350 mg I/ml | 30 – 60 ml 4 – 8 ml |
Administrarea intracavitară
| Indicaţia/investigația | Concentrația | Volumul | Comentarii |
|---|---|---|---|
| Artrografie | 350 mg I/ml | 5 – 10 ml | |
| Examene gastrointestinal Administrare orală Adulți Copii Esofag Prematuri Administrare rectală Copii | 350 mg I/ml 350 mg I/ml 350 mg I/ml se va dilua cu apă până la concentrația 100 – 150 mg I/ml | Individual 2 – 4 ml/kg 2 – 4 mg/kg 5 – 10 ml/kg | Doza maximă 50 ml Diluați Tomohexol 350 cu apă 1:2 |
| Tomografie computerizată Administrare orală Adulți Copii Administrare rectală Copii | Se va dilua cu apă până la ~ 6 mg I/ml Se va dilua cu apă până la ~ 6 mg I/ml Se va dilua cu apă până la ~ 6 mg I/ml | 800-2000 ml soluție diluată peste o perioadă de timp Individual 15-20 ml/kg soluție diluată | Diluați Tomohexol 350 cu apă 1:50 |
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea substanţelor de contrast iodate poate provoca afectarea temporară a funcţiei renale şi
aceasta poate precipita acidoza lactică la diabeticii trataţi cu metformină ( vezi pct. 4.4).
La pacienţii trataţi cu interleukină-2 pe parcursul a două săptămâni anterioare injectării substanţei de
contrast iodate, există risc crescut de reacţii tardive (eritem, simptome de tip gripal sau reacţii
cutanate).
Utilizarea concomitentă a unor neuroleptice sau antidepresive triciclice poate reduce pragul
convulsiv, crescând riscul de apariție a convulsiilor induse de mediile de contrast iodate.
Tratamentul cu beta-blocante poate reduce pragul de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate, precum
și necesitatea de doze mai mari de beta-agoniști pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate.
Beta-blocantele, substanțele vasoactive, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniștii
receptorilor angiotensinei pot reduce eficacitatea mecanismelor compensatorii cardiovasculare ale
modificărilor tensiunii arteriale.
Toate substanţele de contrast iodate pot interfera cu testele funcţionale tiroidiene; respectiv,
capacitatea de fixare a iodului de către tiroidă poate fi redusă pentru câteva săptămâni.
Concentraţiile serice şi urinare mari ale substanţei de contrast pot interfera cu testele de laborator
pentru bilirubină, proteine sau substanţe anorganice (de ex. fer, cupru, calciu şi fosfat). De aceea,
aceşti parametri nu trebuie măsuraţi în ziua examinării.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Medicul dumneavoastră va utiliza acest produs numai în cazul în care se consideră că beneficiile
depășesc riscurile atât pentru mamă, cât și pentru copil.
Dacă Tomohexol a fost administrat mamei în timpul sarcinii, funcția tiroidiană a nou-născutului
trebuie testată în prima săptămână după naștere și la vârsta de 2-6 săptămâni la nou-născuți prematuri
și cu greutate mică la naștere.
Alăptarea
Alăptarea poate fi continuată în mod normal după o examinare cu utilizarea Tomohexol.
