Fișă tehnică · Tiopental 0,5 g, pulbere pentru soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N01AF03
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă
Concentrație: 0,5 g

Acțiune farmacologică

TIOPENTAL este un agent anestezic care, de obicei, este administrat prin injectare intravenoasă. TIOPENTAL se utilizează: pentru inducerea anesteziei generale; pentru întreţinerea anesteziei, cu utilizarea ulterioară a remediilor analgezice (care înlătură durerea) şi miorelaxante (care relaxează musculatura); pentru a înlătura stările convulsive de diversă provenienţă, inclusiv cele determinate de utilizarea anestezicelor locale; pentru scăderea presiunii intracraniene la pacienţii cu presiune intracraniană crescută la efectuarea ventilaţiei pulmonare artificiale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIOPENTAL Nu utilizaţi TIOPENTAL - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tiopental sau la alte barbiturice; - dacă dumneavoastră sau rudele apropiate aveţi o boală ereditară rară cunoscută sub numele de porfirie (erupţii de vezicule pe pielea expusă luminii); - în caz de acutizare a astmului bronşic (obstrucţia bronhiilor cu insuficienţă de aer); - dacă aveţi tulburări exprimate ale circulaţiei sanguine; - dacă aveţi insuficienţă cronică a glandei corticosuprarenale (boala Addison); - dacă sunteţi în stare de colaps sau şoc (scădere bruscă a funcţiilor vitale, însoţită de pierderea cunoştinţei); - dacă aveţi temperatura corporală crescută. Barbituricele nu se utilizează în caz de dificultăţi de respiraţie (dispnee) sau obstrucţie a căilor respiratorii, de exemplu în caz de astm bronşic sever sau când nu se poate de garantat menţinerea permeabilităţii căilor respiratorii. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi TIOPENTAL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Deşi puteţi primi în continuare tiopental, medicul dumneavoastră poate decide să folosească un alt medicament, dacă aveţi boli de inima sau de circulaţie, deoarece acestea se pot agrava prin injectarea tiopentalului. Medicul dumneavoastră va trebui să ia măsuri de precauţie suplimentare în timp ce vă administrează tiopental. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă suferiţi de: - boli de inimă; - boli ale ficatului sau rinichilor; - boli ale bronhiilor sau plămânilor; - tensiune arterială crescută; - deshidratare; - sângerări severe; - arsuri; - slăbiciune musculară la efort mic (miastenie); - insuficienţă a glandelor suprarenale; - malnutriţie sau epuizare; - hipertensiune craniană (presiune ridicată în interiorul capului). Doze reduse de TIOPENTAL pot fi necesare dacă aveţi oricare dintre următoarele: şoc, deshidratare, anemie severă, nivelul ridicat de potasiu din sânge, infecţie în sânge, valori crescute sau scăzute a hormonilor tiroidieni şi diabet zaharat. Vârstnicii şi persoanele care au primit morfină sau medicamente similare, înainte de a li se da tiopental de multe ori au nevoie de doze mai mici. Dacă aţi primit un medicament numit sulfafurazol poate fi necesar ca medicul să vă recomande doze mai mici de tiopental şi mai frecvent decât de obicei. Dozele crescute de TIOPENTAL pot fi necesare dacă consumați frecvent cantități mari de alcool sau sunteţi dependent de narcotice; poate fi necesar ca doza de tiopental să fie crescută sau se administrează cu un alt medicament pentru a creşte efectul său. Dacă suferiţi de diabet zaharat sau hipertensiune arterială, medicul vă va ajusta dozele terapiei de bază până la efectuarea anesteziei. Dacă accidental tiopentalul este injectat într-o arteră în loc de-o venă, aceasta poate provoca leziuni la nivelul ţesuturilor dvs., dar medicii dvs. pot fi capabili de a trata aceste efecte (o problemă similară poate să apară dacă există scurgeri de tiopental din venă în ţesuturile înconjurătoare). Dacă simţiţi dureri severe în apropiere de locul unde a fost injectat medicamentul spuneţi imediat, astfel încât tratamentul să poate fi iniţiat rapid. Copii. Medicamentul se administrează din primele zile de viaţă. TIOPENTAL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. În

Doze și mod de administrare

Utilizarea de Tiopental e posibilă doar în condiţii de staţionar.

Exclusiv pentru administrare intravenoasă, lentă.

Înaintea utilizării e necesar de efectuat testul cutanat pentru determinarea sensibilităţii individuale la medicament cu condiţia lipsei contraindicaţiilor pentru efectuarea lui.

Administrarea intravenoasă

Soluţia se prepară nemijlocit înainte de administrare, utilizând apa pentru injecţii.

Soluţiile trebuie să fie absolut transparente.

A nu se administra soluţia tulbure sau soluţia cu conţinutul flaconului dizolvat incomplet. Tiopental se utilizează sub formă de soluţie 25 mg/ml. În unele cazuri Tiopental poate fi utilizat sub formă de soluţie 50 mg/ml.

Utilizarea în anestezie

Doza medicamentului întotdeauna se determină în funcţie de efect, de aceea următoarele recomandări sunt prezentate doar ca ghid. În general, doza necesară este proporţională masei corporale a pacientului.

Pentru inducerea anesteziei, de regulă, se utilizează doza de 100-150 mg Tiopental, care se administrează intravenos lent timp de 10-15 secunde. Dacă este necesar, este posibilă administrarea repetată a dozei de 100-150 mg peste 1 minut.

Doza medicamentului trebuie minuţios ajustată în funcţie de răspunsul pacientului, pentru a minimiza riscul de inhibiţie a respiraţiei sau posibilitatea de supradozaj, totodată trebuie, de asemenea, de luat în considerare aşa factori, ca vârsta, sexul şi masa corporală a pacientului. Tiopentalul sodic atinge o concentraţie eficientă în ţesutul cerebral timp de 30 secunde şi anestezia se produce, de obicei, timp de 1 minut după administrarea intravenoasă.

Adulţi

Doza medie pentru un adult cu masa corporală de 70 kg este de 200-300 mg (8-12 ml soluţie 25 mg/ml), doza maximă constituie 500 mg.

Copii

Doza medie de Tiopental 25 mg/ml soluţie injectabilă este de 2-7 mg/kg corp, administrată intravenos lent timp de 10-15 secunde. Dacă este necesar, este posibilă administrarea repetată a dozei de 2-7 mg/kg corp peste 1 minut. Doza medicamentului trebuie minuţios ajustată în funcţie de răspunsul pacientului. Doza maximă de Tiopental nu trebuie să depăşească 7 mg/kg.

Vârstnici

Se recomandă doze reduse pentru adulţi.

Jugularea stări convulsive.

Doza medie constituie 75-125 mg (3-5 ml soluţie 25 mg/ml). Medicamentul trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul crizelor. Administrarea repetată a medicamentului poate fi necesară pentru jugularea stărilor convulsive, determinate de utilizarea anestezicelor locale. Pentru jugularea stărilor convulsive de asemenea pot fi utilizate alte scheme de tratament, cum ar fi utilizarea intravenoasă sau rectală a diazepamului.

Utilizarea la pacienţii neurologici pentru scăderea presiunii intracraniene Se utilizează administrarea intravenoasă în bolus intermitentă a medicamentului în doza de 1,5-3 mg/kg corp, în scopul de a reduce presiunea intracraniană crescută la efectuarea ventilaţiei pulmonare artificiale.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Tiopentalul poate fi indicat în sarcină doar în cazul când efectul scontat depăşeşte riscul
potenţial.
Tiopentalul se determină în laptele matern. Astfel, alăptarea trebuie întreruptă temporar sau
laptele se stoarce înainte de inducerea anesteziei.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →