Fișă tehnică · Tiocton 600 mg/24 ml, soluţie injectabilă

Doze

Adulţi

Doza recomandată pentru simptome severe de polineuropatie diabetică cu tulburări senzitive este de 24 ml (un flacon) soluţie injectabilă pe zi (corespunzând la 600 mg acid tioctic/zi), administrată intravenos (i.v.).

Durata tratamentului:

În faza iniţială de tratament, soluţia injectabilă se administrează intravenos, timp de 2 până la 4 săptămâni.

Pentru tratamentul de întreţinere, trebuie administrat oral acid tioctic, în doze zilnice de 300-600 mg.

Copii și adolescenți

Tiocton este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Pentru administrare intravenoasă.

Tiocton trebuie administrat ca soluţie nediluată, prin injecţie intravenoasă lentă, cu o durată de cel puţin 12 minute.

Tiocton poate fi administrat şi după diluare cu 100-250 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9%.

1

Din cauza sensibilităţii la lumină a substanţei active, soluţia pentru perfuzie trebuie preparată imediat înainte de începerea administrării şi trebuie protejată de lumină (de exemplu, cu o folie de aluminiu) până la începerea administrării.

Soluția gata preparată pentru perfuzie şi protejată de lumină poate fi utilizată timp de aproximativ 6 ore.

O atenție deosebită trebuie acordată precauţiei ca perfuzia să fie administrată cu o durată de cel puţin 12 minute.

Baza tratamentului polineuropatiei diabetice cu tulburări senzitive este reprezentată de controlul optim al glicemiei.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Efectul cisplatinei este posibil să scadă la pacienţii trataţi concomitent cu acid tioctic.
Efectul de scădere a glicemiei al insulinei sau antidiabeticelor orale poate fi potenţat dacă sunt
utilizate concomitent cu acid tioctic. De aceea, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei, mai
ales la începutul tratamentului cu acid tioctic. În anumite cazuri, poate fi necesară micşorarea dozei
de insulină sau de antidiabetice orale, pentru a evita apariţia hipoglicemiei.
Consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea și progresia
simptomelor clinice de neuropatie și, astfel, poate reduce și eficacitatea tratamentului cu acid
tioctic. Prin urmare, pacienții cu neuropatie diabetică trebuie atenționați să evite pe cât posibil,
consumul de alcool. Această recomandare este valabilă şi pentru perioadele în care nu se
administrează tratamentul.
2

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să utilizeze Tiocton cu excepția cazului în care
medicul le recomandă acest lucru, deoarece în acest moment nu există niciun fel de informaţii
disponibile pentru aceste paciente. Studiile speciale pe animale nu au demonstrat tulburări de
fertilitate sau efecte teratogene.
Sarcina
Este în conformitate cu principiile generale ale farmacoterapiei să se utilizeze medicamente în
timpul sarcinii și alăptării numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu.
Alăptarea
Nu sunt date suficiente despre un posibil transfer al acidului tioctic în laptele matern.