Fișă tehnică · Tiocetam Forte 400 mg/100 mg, comprimate filmate

Doze şi mod de administrare Dozele și durata curei de tratament se determină individual de către medic în funcţie de severitatea şi evoluţia maladiei. În tulburări cerebrale vasculare tranzitorii și cronice, precum și în perioada de convalescență după accident vascular cerebral ischemic se indică câte 1 comprimat de 3 ori pe zi timp de 25-30 zile. Cura de tratament constituie de la 2-3 săptămâni până la 3-4 luni. Pentru tratamentul encefalopatiei diabetice se indică câte 1 comprimat de 3 ori pe zi timp de 45 zile. Copii. Nu se administrează la copii. Mod de administrare Administrare orală. Tiocetam Forte se indică cu 30 minute înainte de masă.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Tiocetam Forte nu se indică cu medicamente, care au un pH acid. Datorită conținutului de piracetam, sunt posibile următoarele interacțiuni: Hormoni tiroidieni La administrare concomitentă cu hormonii tiroidieni (T3+T4) este posibilă iritabilitate sporită, dezorientare şi tulburări de somn. Acenocumarol La pacienţii cu tromboză venoasă recidivantă severă administrarea piracetamului în doze mari (9,6 g/zi) nu a influenţat dozele de acenocumarol, necesare pentru a atinge indicele timpului protrombinic (INR) de 2,5-3,5, dar la administrarea îndelungată a fost înregistrată o reducere mai semnificativă a agregării trombocitelor, nivelului de fibrinogen, factorilor von Willebrandt (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), vâscozităţii sângelui şi plasmei sanguine. Interacţiuni farmacocinetice Posibilele interacţiuni medicamentoase care să modifice farmacocinetica piracetamului sunt reduse, deoarece 90% din piracetam se elimină sub formă nemodificată cu urina. În vitro piracetamul nu inhibă izoenzimele citocromului P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 4A9/11 în concentraţii de 142, 426 şi 1422 μg/ml. La o concentraţie a piracetamului de 1422 μg/ml s-a determinat o inhibare nesemnificativă a CYP2A6 (21%) şi 3A4/5 (11%). Însă nivelul Ki a acestor 2 izoenzime este suficient la concentraţii 2

peste 1422 μg/ml. Prin urmare, interacţiuni metabolice cu alte medicamente, supuse biotransformării prin intermediul acestor izoenzime, sunt puţin probabile. Medicamente antiepileptice Administrarea piracetamului în doza de 20 mg/zi timp de 4 săptămâni şi peste nu a modificat curba concentraţiei şi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a remediilor antiepileptice în serul sanguin (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat sodic) la pacienţii cu epilepsie. Administrarea concomitentă cu enalaprilul, captoprilul crește riscurile dezvoltării reacțiilor adverse cardiovasculare. Alcool Administrarea concomitentă cu alcool etilic nu a influenţat asupra concentraţiei piracetamului în serul sanguin, iar concentraţia etanolului nu s-a modificat la administrarea de 1,6 g piracetam.

Sarcina şi alăptarea Nu se administrează în sarcină şi perioada de alăptare.