Fișă tehnică · Thioctodar 30 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze şi mod de administrare Doza și durata tratamentului se stabilesc individual. În parestezii severe se recomandă administrarea medicamentului în doză de la 10 ml până la 20 ml soluţie pe zi, echivalent cu 300-600 mg acid tioctic pe zi. Soluția injectabilă se administrează timp de 2-4 săptămâni în faza inițială a tratamentului. Conținutul flaconului se dizolvă în 250 ml soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml și se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă timp de cel puţin 30 min. Deoarece substanța activă este sensibilă la lumină, soluţia perfuzabilă trebuie preparată nemijlocit înainte de administrare și de protejat de lumină, de exemplu cu ajutorul unei folii de aluminiu. Soluția perfuzabilă preparată poate fi păstrată timp de 6 ore la loc ferit de lumină. Copii și adolescenți Thioctodar nu se recomandă de indicat la copii și adolescenți, deoarece nu există experienţă clinică de administrare la această categorie de pacienţi. Vârstnici La vârstnici (peste 75 ani) administrarea intravenoasă a medicamentelor care conțin acid tioctic se efectuează cu precauție. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Acidul tioctic interacţionează cu complexe ionice ale metalelor (de exemplu, cu cisplatina), de aceea medicamentul poate reduce efectul cisplatinei. Acidul tioctic formează cu moleculele de glucide (de exemplu, soluția de levuloză) complexe greu solubile.

Acidul tioctic este chelator de metale, de aceea nu trebuie administrat concomitent cu metalele (preparate de fier și magneziu). Acidul tioctic poate potenţa efectul hipoglicemiant al insulinei şi/sau a altor remedii antidiabetice, de aceea se recomandă monitorizarea glicemiei, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În unele cazuri poate fi necesară micşorarea dozei de insulină și/sau antidiabetice orale pentru a evita apariţia simptomelor de hipoglicemie. Etanolul reduce eficacitatea terapeutică a acidului tioctic.

Sarcina şi alăptarea Fertilitatea Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare care ar putea afecta fertilitatea. Sarcina Thioctodar trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă acidul tioctic se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea în perioada de lactație.