Fișă tehnică · Tetraciclină Nextpharm 10 mg/g, unguent oftalmic

TETRACICLINĂ NEXTPHARM este un unguent oftalmic, care conține o substanță numită tetraciclina, care are proprietăți anti-infecțioase. Medicamentul este utilizat în tratamentul diferitor infecții ale ochilor și, de asemenea, în chirurgia oculară, ca parte a prevenției pre- și postoperatorii. Poate fi utilizată pentru prevenirea oftalmiei la nou-născuți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA TETRACICLINĂ NEXTPHARM Nu utilizați TETRACICLINĂ NEXTPHARM dacă: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de tetraciclină, la alte antibiotice din grupa tetraciclinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționați în sec. 6. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza TETRACICLINĂ NEXTPHARM. Ca și în cazul altor agenți antibacterieni, administrarea prelungită a tetraciclinei poate determina apariţia suprainfecţiilor cu microorganisme rezistente. În cazul în care se dezvoltă o suprainfecție, consultați medicul dumneavoastră. În cazul unei reacţii de hipersensibilitate la locul de aplicare sau la primele semne de erupție cutanată, trebuie să întrerupeți tratamentul cu tetraciclină și trebuie să consultați medicul dumneavoastră. La pacienţii cărora li s-a administrat tetraciclină au fost observate reacţii de fotosensibilizare, de aceea, în timpul tratamentului, trebuie să evitați expunerea directă la radiaţii ultraviolete (lumină solară puternică sau raze UV artificiale). Se recomandă să evitați utilizarea lentilelor de contact moi pe durata tratamentului. Copii și adolescenți Produsul poate fi utilizat la copii și adolescenți. TETRACICLINĂ NEXTPHARM împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Medicul vă va recomanda să evitați utilizarea concomitentă a tetraciclinei pentru uz oftalmic și a unor medicamente, numite corticosteroizi topici (dexametazonă, prednisolon și hidrocortizon) din cauza mascării probabile a semnelor infecțiilor micobacteriene, fungice sau virale. Corticosteroizii pot masca reacțiile de hipersensibilitate la tetraciclină. Unele medicamente bacteriostatice, incluzând tetraciclina, pot influenţa actiunea bactericidă a penicilinei, cefalosporinelor și aminoglicozidelor. Prin urmare, se recomandă evitarea asocierii tetraciclinei şi antibioticelor numite beta-lactamice, atât la nivel local, cât și sistematic. Deoarece aplicarea tetraciclinei la pacienții care utilizează pentru lentilele de contact soluție cu conținut de timerosal 0,004% este asociată cu reacții oculare de severitate variată (roșeață a ochilor, iritație și inflamație a pleoapei), trebuie să evitați utilizarea concomitentă a tetraciclinei și timerosalului. Sarcina şi alăptarea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În prezent, nu există studii adecvate și bine controlate privind aplicarea tetraciclinei topice pentru utilizare oftalmică la femeile însărcinate. Prin urmare, trebuie să aplicați produsul după o consultare cu medicul dumneavoastră, care va efectua o evaluare atentă a raportului risc potenţial fetal-beneficiu matern în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru, deoarece poate avea efecte adverse asupra dezvoltării scheletice și creșterii osoase a fătului. De asemenea, poate exercita efecte grave asupra dentinei și smalțului dinților în curs de dezvoltare, ceea ce poate duce la o colorare permanentă galben-maro a dinților și la hipoplazia smalțului. Alăptarea După administrarea orală, tetraciclina este excretată în laptele uman. Nu există date privind excreţia în laptele matern a tetracilinei administrată topic; prin urmare utilizarea sa este recomandată la femeile care alăptează numai după o evaluare atentă a raportului risc potenţial fetal-beneficiu matern. Cond

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
2

Medicamentele bacteriostatice, incluzând tetraciclina, pot influenţa actiunea bactericidă a penicilinei,
cefalosporinelor și aminoglicozidelor. Prin urmare, se recomandă evitarea asocierii tetraciclinei şi
antibioticelor beta-lactamice, atât la nivel local, cât și sistematic.
Aplicarea tetraciclinei la pacienții care utilizează pentru lentilele de contact soluție cu conținut de
timerosal 0,004% este asociată cu reacții oculare de severitate variată (roșeață a ochilor, iritație și
blefarită). Utilizarea concomitentă a tetraciclinei și timerosalului trebuie evitată datorită interacțiunii
dintre cele două substanțe.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a tetraciclinei pentru uz oftalmic și a corticosteroizilor topici
(vezi pct. 4.4).