Tetraciclină Nextpharm 10 mg/g, unguent oftalmic

Ce este și pentru ce se utilizează

TETRACICLINĂ NEXTPHARM este un unguent oftalmic, care conține o substanță numită tetraciclina, care are proprietăți anti-infecțioase. Medicamentul este utilizat în tratamentul diferitor infecții ale ochilor și, de asemenea, în chirurgia oculară, ca parte a prevenției pre- și postoperatorii. Poate fi utilizată pentru prevenirea oftalmiei la nou-născuți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA TETRACICLINĂ NEXTPHARM Nu utilizați TETRACICLINĂ NEXTPHARM dacă: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de tetraciclină, la alte antibiotice din grupa tetraciclinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționați în sec. 6. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza TETRACICLINĂ NEXTPHARM. Ca și în cazul altor agenți antibacterieni, administrarea prelungită a tetraciclinei poate determina apariţia suprainfecţiilor cu microorganisme rezistente. În cazul în care se dezvoltă o suprainfecție, consultați medicul dumneavoastră. În cazul unei reacţii de hipersensibilitate la locul de aplicare sau la primele semne de erupție cutanată, trebuie să întrerupeți tratamentul cu tetraciclină și trebuie să consultați medicul dumneavoastră. La pacienţii cărora li s-a administrat tetraciclină au fost observate reacţii de fotosensibilizare, de aceea, în timpul tratamentului, trebuie să evitați expunerea directă la radiaţii ultraviolete (lumină solară puternică sau raze UV artificiale). Se recomandă să evitați utilizarea lentilelor de contact moi pe durata tratamentului. Copii și adolescenți Produsul poate fi utilizat la copii și adolescenți. TETRACICLINĂ NEXTPHARM împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Medicul vă va recomanda să evitați utilizarea concomitentă a tetraciclinei pentru uz oftalmic și a unor medicamente, numite corticosteroizi topici (dexametazonă, prednisolon și hidrocortizon) din cauza mascării probabile a semnelor infecțiilor micobacteriene, fungice sau virale. Corticosteroizii pot masca reacțiile de hipersensibilitate la tetraciclină. Unele medicamente bacteriostatice, incluzând tetraciclina, pot influenţa actiunea bactericidă a penicilinei, cefalosporinelor și aminoglicozidelor. Prin urmare, se recomandă evitarea asocierii tetraciclinei şi antibioticelor numite beta-lactamice, atât la nivel local, cât și sistematic. Deoarece aplicarea tetraciclinei la pacienții care utilizează pentru lentilele de contact soluție cu conținut de timerosal 0,004% este asociată cu reacții oculare de severitate variată (roșeață a ochilor, iritație și inflamație a pleoapei), trebuie să evitați utilizarea concomitentă a tetraciclinei și timerosalului. Sarcina şi alăptarea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În prezent, nu există studii adecvate și bine controlate privind aplicarea tetraciclinei topice pentru utilizare oftalmică la femeile însărcinate. Prin urmare, trebuie să aplicați produsul după o consultare cu medicul dumneavoastră, care va efectua o evaluare atentă a raportului risc potenţial fetal-beneficiu matern în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru, deoarece poate avea efecte adverse asupra dezvoltării scheletice și creșterii osoase a fătului. De asemenea, poate exercita efecte grave asupra dentinei și smalțului dinților în curs de dezvoltare, ceea ce poate duce la o colorare permanentă galben-maro a dinților și la hipoplazia smalțului. Alăptarea După administrarea orală, tetraciclina este excretată în laptele uman. Nu există date privind excreţia în laptele matern a tetracilinei administrată topic; prin urmare utilizarea sa este recomandată la femeile care alăptează numai după o evaluare atentă a raportului risc potenţial fetal-beneficiu matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca unele

Reacții adverse posibile

, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (cum ar fi încețioșarea tranzitorie a vederii sau tulburări de vedere). Trebuie să țineți cont de acest lucru înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după aplicare apare înceţoşarea vederii, trebuie să aşteptați până când acuitatea vizuală revine la normal, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente din conținutul TETRACICLINĂ NEXTPHARM Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Aceștia pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate) și în mod exceptional, bronhospasm. Acest medicament conţine lanolină, care poate cauza reacţii cutanate locale (de ex., dermatită de contact)

Cum se utilizează

TETRACICLINĂ NEXTPHARM Luaţi întotdeauna TETRACICLINĂ NEXTPHARM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii În funcție de severitatea afecțiunii, medicul vă va recomanda să aplicați o cantitate mică de unguent, sub forma unei fășii cu lungimea de 1-1,5 cm, în sacul conjunctival al pleoapei inferioare de 3 sau 4 ori pe zi, iar în cazurile mai severe – până la 6 ori pe zi. Durata tratamentului este determinată de medicul dumneavoastră, dar de obicei este de 5-7 zile. Tratamentul trebuie continuat timp de 2-3 zile după ameliorarea simptomelor. În cazul infecțiilor oculare mai severe, cursul tratamentului poate dura până la 1-2 luni, deoarece aplicarea topică poate fi combinată cu antibioticoterapie orală. Prevenirea oftalmiei neonatale Medicul vă va recomanda să aplicați copilului dumneavoastră o cantitate mică de unguent, sub forma unei fășii cu lungimea de 0,5-1 cm, în sacul conjunctival al pleoapei inferioare a ambilor ochi în decurs de 1 oră după naștere. Pentru fiecare nou-născut se va deschide un tub nou! Dacă utilizați mai mult de 1 produs oftalmic concomitent, medicamentele trebuie administrate la intervale de cel puţin 10 minute, iar unguentul oftalmic trebuie aplicat ultimul. Menținerea igienei este esențială în timpul aplicării unguentului oftalmic. Nu se admite atingerea vârfului tubului de suprafaţa ochiului sau cu suprafețele adiacente. Mod de administrare 1. Înainte de prima deschidere, banda de protecție dintre capac și tub nu trebuie să fie ruptă. 2. Introduceți o fâșie de unguent (1-1,5 cm) în sacul conjunctival al ochiului afectat, evitând contactul vârfului tubului cu pleoapa sau cu suprafețele adiacente. 3. Pleoapa trebuie să fie ușor închisă timp de 1-2 minute, iar globul ocular să se rotească în toate direcțiile pentru a permite răspândirea unguentului pe toată suprafața oculară. 4. Îndepărtați cantitatea excesivă de unguent de pe pleoapă sau de pe gene cu un șervețel curat. Folosind un alt șervețel curat, ștergeți vârful tubului și închideți-l etanș cu capacul. 5. Dacă este necesară aplicarea tetraciclinei în celălalt ochi, toți pașii trebuie repetați. Dacă aţi luat mai mult TETRACICLINĂ NEXTPHARM decât trebuie În cazul în care accidental ați aplicat mai mult TETRACICLINĂ NEXTPHARM decât ar trebui sau ați ingerat accidental o cantitate de medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Nu există dovezi de supradozaj după administrarea locală. Dacă aţi uitat să utilizaţi TETRACICLINĂ NEXTPHARM Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, TETRACICLINĂ NEXTPHARM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) • Vedere încețoșată, senzație de arsură, usturime, mâncărime la nivelul ochiului sau pleoapei, înroșirea conjunctivei, umflarea pleoapei, lacrimare și durere. • Inflamația pielii (dermatită), erupții pe piele, măncărimi, fotodermatită (sensibilitate crescută la lumina soarelui și la lumina UV). • Erupții pe piele, mîncărime/inflamare a feței, limbii, gâtului, vertij, dificultate în respirație (dispnee). Dacă apare oricare dintre aceste reacții, întrerupeți tratamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament

Cum se păstrează

TETRACICLINĂ NEXTPHARM A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. După deschidere se păstrează la temperaturi sub 25°C în tub bine închis. Nu utilizaţi TETRACICLINĂ NEXTPHARM după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului