Fișă tehnică · Tergynan Flora, comprimate vaginale

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: G01BA
Forma farmaceutică: comprimate vaginale

Acțiune farmacologică

ză 2. Înainte să utilizaţi TERGYNAN 3. Cum să utilizaţi TERGYNAN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TERGYNAN 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TERGYNAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este un tratament antinfecţios şi antiseptic, cu acţiune locală completă asupra vaginitelor de origini diverse: infectioase parazitare sau mixte: Vaginite bacteriene datorate germenilor patogeni banali. Vaginite cu leucoree de descuamare. Vaginite cu trichomonas. Vaginite micotice cauzate de Candida albicans. Vaginite mixte cu trichomonas si levuri. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TERGYNAN Nu utilizaţi TERGYNAN dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale TERGYNAN Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TERGYNAN când obsevaţi că există o intoleranţă locală sau o reacţie alergică la administrarea produsului.În această situaţie tratamentul se va întrerupe. se recomanda umezirea comprimatelor in apa timp de 20-30 de secunde inainte de a fi introduce profound in vagin. Se va sta in pozitie culcata in jur de 15 minute. durata tratamentului este limitata deoarece se poate dezvolta rezistenta la germeni. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Durata tratamentului este limitata deoarece se poate dezvolta rezistenta la germeni. Utilizarea TERGYNAN împreună cu alimente şi băuturi 1 Nu se cunoaşte nici o problemă de interacţiune la utilizarea TERGYNAN împreună cu alimente şi băuturi Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Utilizarea va fi evitata la femeile care alapteaza deoarece nu se cunoaste daca se excrete in laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tergynan nu influenţeazǎ negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale TERGYNAN Tergynan conţine neomicină care în mod exceptional poate provoca reacţii alergice cutanate CUM SĂ UTILIZAŢI TERGYNAN Utilizaţi întotdeauna TERGYNAN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat intravaginal o dată sau de două ori pe zi. Durata medie a tratamentului este de 10 zile consecutive. Tratamentul poate dura pana la 20 de zile in cazul infectiilor micotice confirmate. Tratamentul poate fi mentinut si in timpul menstruatiei. Se recomanda umezirea comprimatelor în apă timp de 2-3 secunde înainte de a fi introduse profound in vagin. Se va sta în poziție culcata in jur de 15 minute. Utilizarea la copii Nu administraţi copiilor TERGYNAN fără să consultaţi un medic în prealabil Dacă aţi utilizat mai mult TERGYNAN decât trebuie Durata tratamentului este limitata deoarece se poate dezvolta rezistenta la germeni. Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu TERGYNAN. Totuşi, dacă aţi utilizat mai mult TERGYNAN decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastrǎ sau farmacistul. Dacă înghiţiţi din greşeală TERGYNAN, anunţaţi imediat medicul dumneavoastrǎ. Dacă aţi uitat să utilizaţi TERGYNAN Dacă uitaţi să utilizaţi TERGYNAN atunci când trebuia, nu vă faceţi griji. Utilizaţi-l ca de obicei la ora la care trebuie să administraţi doza următoare. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi TERGYNAN Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, TERGYNAN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. TERGYNAN este, în general, bine tolerat. Totuşi, în cazuri rare poate provoca senzatie de intepatură sau de iritatie locala in timpul primelor zile ale tratamentului. Deoarece conţine 2 neomicină, în mod exce

Doze și mod de administrare

Doze:

Medicamentul este indicat pentru utilizare doar la adulți.

Un comprimat vaginal administrat de 1 până la 2 ori pe zi.

Durata medie a tratamentului: 10 zile consecutive.

Tratamentul poate dura până la 20 de zile, în cazul infecțiilor micotice confirmate.

Mod de administrare:

Administrare vaginală.

Pacientele trebuie sfătuite ca după spălarea cu atenție a mâinilor, să țină comprimatele în apă timp de 2 până la 3 secunde, înainte de a le introduce în vagin, atât de profund cât este confortabil (acest lucru este mai ușor de realizat dacă pacienta stă în decubit dorsal cu genunchii ridicați) și să rămână în decubit dorsal cu picioarele flectate timp de aproximativ 15 minute.

Recomandare practică:

Tratamentul trebuie asociat cu recomandări cu privire la igiena personală (puretarea de lenjerie de bumbac, evitarea dușurilor vaginale, evitarea utilizării de tampoane interne în cursul tratamentului) și, oricând este posibil, eliminarea oricăror factori favorizanți.

Pacientele trebuie sfătuite să nu întrerupă tratamentul în timpul menstruației.

Partenerul (partenerii) trebuie tratați concomitent, indiferent dacă prezintă sau nu simptomatologie clinică.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Legate de prednisolon:
Administrări concomitente nerecomandate
+Acid acetilsalicilic
Risc crescut de hemoragie. Administrare concomitentă nerecomandată cu doze antiinflamatoare de
acid acetilsalicilic mai mari sau egale cu 1 g per administrare și/sau mai mari sau egale cu 3 g pe zi.
Administrări concomitente care necesită precauții
+ Anticonvulsivante cu efect inductor enzimatic
Reducere a concentrației plasmatice și a eficacității corticosteroizilor prin creșterea metabolizării
hepatice determinate de substanța cu efect inductor. La pacienții cu boală Addison tratați cu
hidrocortizon și în caz de transplant, această consecință este semnificativă în mod special. Se
recomandă monitorizare clinică și paraclinică și ajustarea dozelor de corticosteroizi în cursul
tratamentului concomitent cu inductori enzimatici și după întreruperea terapiei concomitente.
+ Izoniazidă
Reducere a concentrației plasmatice de izoniazidă prin creșterea metabolizării la nivel hepatic și
descreșterea metabolizării hepatice a corticosteroizilor.
+ Rifampicină
Reducere a concentrației plasmatice și a eficacității corticosteroizilor prin creșterea metabolizării
hepatice determinate de interacțiunea cu rifampicină. La pacienții cu boală Addison tratați cu
hidrocortizon și în caz de transplant, această consecință este semnificativă în mod special. Se
recomandă monitorizare clinică și paraclinică și ajustarea dozelor de corticosteroizi în cursul
tratamentului concomitent cu rifampicină și după întreruperea terapiei concomitente.
2

+ Alte medicamente care induc hipopotasemie
Risc crescut de hipopotasemie. Se recomandă monitorizarea potasemiei și corectare, dacă este
necesar.
+ Digitalice
Hipopotasemia favorizează efectele toxice ale digitalicelor. Se recomandă corectarea
hipopotasemiei și efectuarea unei monitorizări clinice, electrolitice și electrocardiografice.
+ Medicamente care pot induce torsada vârfurilor
Risc crescut de aritmii ventriculare, în special torsada vârfuriloe. Se recomandă corectarea
hipopotasemiei înainte de administrarea oricărui medicament și efectuarea unei monitorizări clinice,
electrolitice și electrocardiografice.
Administrări concomitente care trebuie luate în considerare
+ Ciclosporină
Creștere a efectului prednisolonului, incluzând status cushingoid, reducere a toleranței la glucide
(reducere a clearance-ului prednisolonului).
+ Acid acetilsalicilic
Risc crescut de hemoragie; administrarea concomitentă cu doze analgezice sau antipiretice de acid
acetilsalicilic, mai mari sau egale cu 500 mg per administrare și/sau mai mici de 3 g pe zi.
+ Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
Risc crescut de ulcere și hemoragii gastrointestinale.
+ Fluorochinolone
Risc posibil crescut de afecțiuni de tendon, în cazuri excepționale ruptură de tendon, în mod special
la pacientele care utilizează corticoterapie prelungită.
4.6 Sarcină și alaptare
Sarcină
Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea acestui medicament la gravide. Având în vedere că
acest medicament conține un antibiotic aminoglicozidic, neomicină, care poate fi ototoxic și ținând
cont de posibila trecere a acestuia în circulația sistemică, nu este recomandată utilizarea acestui
medicament în cursul sarcinii.
Alăptare
Nu există date cu privire la trecerea acestui medicament în laptele matern, ca urmare cu se
recomandă utilizarea acestui medicament în cursul alăptării.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Utilizarea va fi evitata la femeile care alapteaza deoarece nu se cunoaste daca se excrete in laptele
matern.