Fișă tehnică · Terbisil 10 mg/g, cremă

Doze şi mod de administrare Doze Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani În funcție de indicație, Terbisil cremă poate fi administrată o dată sau de două ori pe zi. Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor: - Tinea cruris şi tinea corporis: 1 administrare pe zi timp de o săptămână. - Tinea pedis: 1 administrare pe zi timp de o săptămână. - Tinea pedis care afectează picioarele și marginile sale: 2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni - Candidoza cutanată: 1 - 2 administrări pe zi timp de o săptămână. - Pitiriazis versicolor: 1 - 2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni. Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, în general, în decurs de câteva zile. Tratamentul neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului prezintă riscul revenirii simptomatologiei. Dacă nu se observă semne de ameliorare după 2 săptămâni de tratament, se recomandă control 1

medical. Informații suplimentare asupra grupelor speciale de populație Copii Experienţa administrării terbinafinei local la copii sub 12ani este limitată; de aceea, nu se recomandă utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă. Pacienţi vârstnici Nu există dovezi care să sugereze că pacienții vârstnici necesită doze diferite sau experiență de efecte secundare diferite de cele ale pacienților mai tineri. Mod de administrare Doar pentru uz extern. Înainte de prima utilizare, membrana de închidere a tubului trebuie să fie străpunsă. Zona afectată trebuie curăţată şi uscată înaintea aplicării cremei. Crema trebuie aplicată la nivelul zonei cutanate afectate şi pe zonele înconjurătoare, într-un strat subţire, apoi se masează uşor. În caz de infecții intertriginoase (submamare, interdigitale, interfesiere, inghinale), zona pe care a fost aplicată crema poate fi acoperită cu o faşă de tifon, în special în timpul nopţii.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu sunt cunoscute.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu există experiență clinică cu terbinafină la femeile gravide. Studiile de toxicitate fetală la animale sugerează efecte adverse (vezi pct 5.3). Terbisil cremă nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Alăptarea Terbinafina este excretată în laptele matern, de aceea crema ce conține terbinfină nu trebuie utilizată în timpul alăptării. În plus, copiilor nu trebuie să li se permită să intre în contact cu orice piele tratată, inclusiv sânul. 2

Fertilitatea Studiile la animale nu au evedențiat efecte toxice dăunătoare asupra funcției de reproducere (vezi pct 5.3).