Fișă tehnică · Tecam 20 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Doza uzuală este 20 mg tenoxicam (o fiolă de TECAM)/zi administrate i.m. sau i.v. primele două zile,
apoi se continuă cu tratament oral 20 mg tenoxiam/zi, 1-2 săptămâni.
Se va evita administrarea i.v. sau i.m. a unei doze mai mari de 20 mg tenoxicam pe zi deoarece poate
crește frecvența și intensitatea reacțiilor adverse, fără o îmbunătățire evidentă a rezultatelor. Pulberea se
dizolvă în 2 ml solvent și se folosește imediat.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimul prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
4.3
-

Contraindicatii
hipersensibilitate la tenoxicam, la alte antiinflamatorii nesteroidiene ((simptome de astm bronșic,
rinită, angioedem sau urticarie) la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv la acid
acetilsalicilic, datorită posibilității reacțiilor de sensibilitate încrucișată cu tenoxicamul) sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
1

-

ulcer gastro-duodenal sau gastrită în evoluție sau în antecedente;
anestezie sau intervenții chirurgicale, existând risc crescut de apariție a unei insuficiențe renale
acute sau a unor tulburări ale homeostazei;
ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6)
insificiență hepatocelulară severă;
insuficiență renală severă;
insuficiență cardiacă severă;
copii sub 15 ani;
tulburări ale hemostazei sau tratament cu anticoagulante.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Administrarea concomitentă cu diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie ai
angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, heparine, ciclosporina,
tacrolimus și trimetoprim este însoțită de creșterea riscului de apariție a hiperkaliemiei; se recomandă
supravegherea atentă a pacientului.
Administrarea concomitentă cu diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, inhibitori
ai angiotensinei II crește riscul de apariție al insuficienței renale acute la pacienții deshidratați.
Administrarea concomitentă cu litiu este însoțită de scăderea excreţiei renale a litiului cu creşterea
litemiei, chiar până la valori toxice; dacă asocierea nu poate fi evitată, este necesară monitorizarea
litemiei şi adaptarea dozei de litiu atât în timpul asocierii cât şi după întreruperea administrării
antiinflamatoarelor nesteroidiene.
Administrarea concomitentă cu anticoagulante orale, heparina, ticlopidina si pentoxifilina crește riscul
de hemoragii.
Administrarea concomitentă cu metotrexat crește toxicitatea hematologică a acestuia.
Administrarea concomitentă cu zidovudina crește toxicitatea hematologica asupra liniei eritrocitare.
Poate influența în sens negativ eficacitatea dispozitivelor intrauterine.

sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
2
Nu luaţi TECAM dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină, aceasta poate afecta copilul
dumneavoastră.
- TECAM nu trebuie utilizat în timpul primelor două trimestre de sarcină decât dacă beneficiile la mamă
depăşesc posibilele riscuri la făt.
- TECAM trece în cantităţi mici în laptele matern şi, de aceea, se impune evitarea administrării acestuia
în timpul alăptări.
-