Fișă tehnică · TAD® 600 mg/4 ml, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: V03AB32
Forma farmaceutică: pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Concentrație: 600 mg/4 ml

Acțiune farmacologică

TAD conține glutation (GSH), o tripeptidă fiziologică compusă din acid glutamic, cisteină și glicină care este implicată în mai multe procese biologice și exercită un rol important în reacțiile de detoxifiere, protejarea celulelor de efectul nociv al xenobioticelor, al oxidanților intracelulari și de mediu (specii reactive de oxigen, radicali liberi), și al radiațiilor. Glutationul, administrat pe calea parentală, este utilizat ca antidot, substanțe capabile să transforme un agent toxic într-un compus inofensiv sau slab dăunător. TAD este utilizat pentru profilaxia neuropatiei (boala sistemului nervos) indusă de tratamentul cu medicamente chimioterapice, cum este cisplatina sau analogi folosiți pentru tratamentul unor tipuri de cancer. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAD Nu utilizaţi TAD: - dacă sunteți alergic la glutation sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați TAD, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau unui farmacist. Copii şi adolescenţi Nu a fost demonstrată eficiența și siguranța acestui medicament la copii. TAD împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În dozele recomandate, TAD nu interferează cu activitatea terapeutică a tratamentului cu chimioterapice. Nu există interacţiuni cunoscute ale TAD cu alte medicamente. TAD împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi utilizat cu sau fără alimente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Datele disponibile arată că glutationul, fiind o substanță prezentă fiziologic în celule, nu provoacă efecte nedorite la femei în timpul sarcinii sau alăptării. Studiile preclinice nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Doze și mod de administrare

Doze Doza zilnică de TAD recomandată de obicei la pacienții care administrează chimioterapie cu cisplatină sau alte produse înrudite este de 1,5 g/m2 (corespunzător la 2,5 g) administrate prin perfuzie intravenoasă, lentă. Cu toate acestea, doza depinde de vârsta, greutatea și condițiile clinice ale pacientului, fiind luat în considerare doza și schema de administrare a agentului chimioterapeutic. In caz de administrare concomitentă a glutationului și a agentului chimioterapeutic intravenos, perfuzia de TAD trebuie efectuată cu 15-30 de minute înainte de începerea chimioterapiei. În cazul tratamentelor pe termen lung, se pot folosi doze mai mici de produs (600 mg) pentru a fi administrat pe cale intramusculară sau lent pe cale intravenoasă.

Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea TAD la copii nu au fost încă stabilite.

Mod de administrare Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți
însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a
utiliza acest medicament.
Datele disponibile arată că glutationul, fiind o substanță prezentă fiziologic în celule, nu provoacă
efecte nedorite la femei în timpul sarcinii sau alăptării. Studiile preclinice nu indică efecte dăunătoare
directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →