Fișă tehnică · Tachyben® 5 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: C02CA06
- Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Concentrație: 5 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Pentru urgenţe hipertensive, boală hipertensivă în forme severe şi foarte severe şi tratamentul hipertensiunii arteriale rezistente la tratament
Injecţii intravenoase.
10-15 mg urapidil se administrează lent prin injecţii intravenoase, în timp ce se monitorizează constant tensiunea arterială. Poate fi de aşteptat o scădere a tensiunii arteriale în decurs de 5 minute de la administrarea injecţiei. Injectarea a 10-50 mg urapidil poate fi repetată în funcţie de modificarea tensiunii arteriale.
Perfuzia intravenoasă sau injectomatul sunt utilizate pentru a menţine valoarea tensiunii arteriale obţinute prin administrarea injecţiei.
Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de utilizare vezi pct 6.6.
Cantitatea maximă compatibilă este de 4 mg urapidil pe ml de soluţie perfuzabilă.
1
Viteza de administrare: viteza de perfuzare se determină individual, în funcţie de tensiunea arterială. Viteza maximă iniţială de perfuzare recomandată este de 2 mg/min.
Doza de întreţinere: o medie de 9 mg/h, referitoare la 250 mg urapidil adăugat la 500 ml soluţie perfuzabilă corespunde la 1 mg = 44 picături = 2,2 ml.
Scăderea controlată a tensiunii arteriale atunci când tensiunea arterială este crescută în cursul şi după intervenţii chirurgicale.
Perfuzia intravenoasă sau injectomatul sunt utilizate pentru menţinerea valorilor tensiunii arteriale obţinute prin injectare.
Doze
| Injectarea intravenoasă a 25 mg urapidil (= 5 ml soluţie injectabilă) | Tensiune arterială stabilizată prin perfuzie Iniţial până la 6 mg în 1-2 min., şi apoi redusă | |
|---|---|---|
| după 2 min. | ||
| injectare intravenoasă lentă a 50 mg urapidil (= 10 ml soluţie injectabilă) |
| absenţa | |
|---|---|
| răspunsului TA | |
| ressure | cu scăderea tensiunii |
| arteriale după 2 min. |
Notă
Tachyben soluţie injectabilă se administrează pacientului în clinostatism, pe cale intravenoasă sub formă de injecţie sau perfuzie.
Doza poate fi administrată sub formă de una sau câteva injecţii sau sub formă de perfuzie intravenoasă lentă. Injecţiile pot fi asociate cu perfuzia intravenoasă lentă ulterioară.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici, medicamentele antihipertensive trebuie administrate cu atenţie corespunzătoare şi cu doze iniţiale mici, deoarece la aceşti pacienţi sensibilitatea faţă de aceste tipuri de medicamente este adesea modificată.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiilor renale şi/sau hepatice
La pacienţii cu tulburări ale funcţiilor renale şi/sau hepatice poate fi necesară reducerea dozei de urapidil.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării de urapidil pe cale intravenoasă la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani nu a fost stabilită.
Nu poate fi făcută o recomandare cu privire la doze.
Durata tratamentului
2
S-a constatat că din punct de vedere toxicologic o perioadă de tratament de 7 zile prezintă siguranţă; de asemenea, în general, această perioadă nu trebuie să fie depăşită în cazul medicamentelor antihipertensive administrate parenteral. Reînceperea tratamentului parenteral este posibilă dacă tensiunea arterială creşte din nou.
Este posibil să se suprapună tratamentul parenteral acut cu trecerea la tratamentul continuu cu medicamente administrate pe cale orală care reduc tensiunea arterială.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Acţiunea antihipertensivă a urapidilului poate fi accentuată de administrarea concomitentă de
medicamente blocante ale receptorilor alfa, incluzând cele utilizate pentru afecţiuni urologice,
vasodilatatoare şi alte medicamente cu acţiune hipotensoare, în situaţii care implică hipovolemie
(diaree, vărsături) şi de consumul de alcool etilic.
Administrarea concomitentă de urapidil cu baclofen trebuie luată în considerare cu atenţie, având în
vedere că baclofenul poate creşte efectul antihipertensiv.
Cimetidina administrată concomitent inhibă metabolizarea urapidilului. Concentraţia plasmatică de
urapidil pare a creşte cu 15% şi de aceea trebuie luată în considerare reducerea dozelor.
Trebuie acordată atenţie următoarelor administrări concomitente:
- imipramină (efect antihipertensiv şi risc de hipotensiune ortostatică);
- neuroleptice (efect antihipertensiv şi risc de hipotensiune ortostatică) şi
- glucocorticoizi (scăderea efectului antihipertensiv prin retenţie hidro-salină).
3
Având în vedere că nu există încă experienţă în tratamentul asociat cu inhibitori ai ECA, pentru
moment acesta nu este recomandat.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Utilizarea de Tachyben concentrat pentru soluţie perfuzabilă în cursul sarcinii nu este recomandată.
Nu sunt disponibile date adecvate pentru a aprecia siguranţa utilizării de urapidil la femeile gravide.
Dacă apare o creştere a tensiunii arteriale în decursul sarcinii şi este necesar tratamentul cu acest
medicament, reducerea tensiunii arteriale trebuie făcută treptat, fiind totdeauna monitorizată de
către un medic.
Nu sunt disponibile date privind trecerea urapidilului în laptele matern. Din motive de siguranţă, nu
este recomandată alăptarea în cursul tratamentului cu Tachyben concentrat pentru soluţie
perfuzabilă.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
