Fișă tehnică · Tachocomb, matrice pentru hemostază locală

Doze şi mod de administrare Doze TachoComb trebuie utilizat numai de către chirurgii cu experienţă. Cantitatea de TachoComb care trebuie aplicată trebuie întotdeauna orientată spre nevoia clinică de bază pentru pacient. Cantitatea de TachoComb care poate fi aplicată este determinată de dimensiunea plăgii. Aplicarea TachoComb trebuie individualizată în funcţie de tipul intervenţiei chirurgicale. În studiile clinice, doza individuală a fost de obicei de 1-3 unităţi (9,5 cm x 4,8 cm); au fost raportate aplicări de până la 10 unităţi. Pentru plăgi mai mici, de exemplu în chirurgia minim invazivă, sunt recomandate matricele de dimensiuni mai mici (4,8 cm x 4,8 cm sau 3,0 cm x 2,5 cm) sau matricea pentru hemostază localăpre-rulată (bazat pe o matrice de 4,8 cm x 4,8 cm). Mod și calea de administrare Numai pentru utilizare epilezională. A nu se utiliza intravascular. Pentru mai multe informaţii, vezi pct.6.6. Copii şi adolescenţi TachoComb nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost efectuate studii specifice privind interacţiunea. Similar altor produse comparabile sau soluţiilor de trombină, hemostaticul local poate fi denaturat la contactul cu soluţii care conţin alcool, iod sau metale grele (de exemplu, soluţii antiseptice). Aceste substanţe trebuie îndepărtate, pe cât este posibil, înainte de aplicarea sigilantului.

Sarcina şi alăptarea

C2-Internal

Siguranţa utilizării TachoComb în perioada sarcinii şi alăptării la om nu a fost stabilită în studii clinice controlate. Studiile experimentale la animale sunt insuficiente pentru a evalua siguranţa cu privire la funcţia de reproducere, dezvoltarea embrionară sau fetală, evoluţia sarcinii şi dezvoltarea peri- şi post-natală. De aceea, TachoComb trebuie administrat femeilor gravide și care alăptează numai dacă este absolut necesar.