Fișă tehnică · Sydnopharm 4 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: C01DX12
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 4 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea bolii și de răspunsul individual la tratament.
Doza zilnică uzuală este de ½ comprimat de 2 ori pe zi (corespunzător la 4 mg molsidomină/zi). Dacă este necesar, doza poate fi crescută – de la ½ la 1 comprimat de 3 ori pe zi (corespunzător la 6-12 mg molsidomină/zi) până la maximum 1 comprimat de 4 ori pe zi (corespunzător la 16 mg molsidomină/zi).
La unii pacienți, cum ar fi cei care suferă de boli hepatice sau renale sau pacienții cu insuficiență cardiacă decompensată, sau în tratament concomitent cu alte medicamente vasoactive, se recomandă o doză inițială mai mică.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele trebuie administrate la intervale regulate, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de 1 lichid.
Durata utilizării
Durata utilizării Sydnopharm depinde de tipul, severitatea și evoluția bolii. Nu se dezvoltă toleranță.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Următoarele interacțiuni ale acestor medicamente trebuie luate în considerare:
Molsidomina trebuie utilizată cu precauție deosebită atunci când este combinată cu medicamente care scad
tensiunea arterială (de exemplu, vasodilatatoare, cum ar fi nitrații, beta-blocantele, antagoniștii calciului, alte
antihipertensive sau medicamente hipotensive, cum ar fi antidepresivele triciclice, neurolepticele) sau cu
2
alcool, deoarece este posibilă potențarea efectului lor antihipertensiv.
Alcaloizi din ergot: Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între donorii de oxid nitric și alcaloizii
din ergot. Aceasta poate duce la un efect antagonist între medicamente. Trebuie evitată utilizarea
concomitentă a donorilor de oxid nitric și a alcaloizilor din ergot.
Utilizarea simultană a donorilor de oxid nitric, cum ar fi ingredientul activ din Sydnopharm, și a
medicamentelor pentru tratamentul disfuncției erectile care conțin ca ingredient activ inhibitori ai
fosfodiesterazei-5, cum ar fi sildenafilul, vardenafilul sau tadalafilul, poate crește semnificativ efectul de
scădere a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.3).
Utilizarea simultană a molsidominei poate potența efectul antihipertensiv al stimulatorilor solubili ai
guanilat ciclazei (cum ar fi riociguatul) cu dezvoltarea hipotensiunii arteriale severe (vezi pct. 4.3).
4.6
Fertlitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Sydnopharm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există experiență privind utilizarea sa în
siguranță.
Alăptare
Molsidomina trece în laptele matern. Pentru a preveni aportul de molsidomină prin laptele matern, copilul
nu trebuie alăptat în timpul tratamentului cu Sydnopharm.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea Sydnopharm la femeile însărcinate, în special în primul trimestru, este contraindicată.
Alăptarea
Utilizarea Sydnopharm la femeile care alăptează este contraindicată.
Fertilitate
Nu există date privind efectul molsidominei asupra fertilității umane. Studiile la animale nu au arătat niciun
efect advers asupra fertilității.
2