Sydnopharm 4 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Sydnopharm şi pentru ce se utilizează Comprimatele Sydnopharm 4 mg sunt un medicament pentru tratamentul tulburărilor de circulație a sângelui la nivelul arterelor coronare. Se utilizează pentru prevenirea și tratamentul pe termen lung al anginei pectorale (durere în inimă din cauza circulației sanguine afectate la nivelul arterelor coronare) atunci când alte medicamente nu sunt indicate, nu sunt tolerate sau nu au fost suficient de eficiente, precum și la pacienții vârstnici.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Sydnopharm Nu luaţi Sydnopharm: – dacă sunteţi alergic la molsidomină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă suferiți de insuficiență circulatorie acută (de exemplu, șoc, insuficiență ventriculară stângă sau infarct miocardic acut); – dacă aveți hipotensiune arterială severă; – dacă sunteți gravidă, în special în primul trimestru de sarcină; – dacă alăptați; – dacă utilizați sildenafil, tadalafil, vardenafil (medicamente care îmbunătățesc erecția) – vezi secțiunea „Atenționări și precauții” de mai jos; – dacă luați în același timp stimulatori ai guanilat ciclazei (medicamente care lărgesc arterele pulmonare – vase de sânge care leagă inima de plămâni și facilitează pomparea sângelui către plămâni), din cauza unui risc crescut de scădere a tensiunii arteriale. Comprimatele Sydnopharm 4 mg nu sunt potrivite pentru tratamentul unui atac acut de angină pectorală. 1

Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Sydnopharm. Acordați o atenție deosebită atunci când utilizați Sydnopharm: – O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu disfuncție cardiacă severă (pacienți cu așa-numita cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, pericardită constrictivă sau tamponadă cardiacă, pacienți cu infarct miocardic acut și disfuncție ventriculară stângă, pacienți cu stenoză aortică și/sau mitrală). – În caz de infarct miocardic, Sydnopharm trebuie administrat numai sub strictă supraveghere medicală și monitorizare strictă a circulației sanguine. – Pacienți cu tensiune arterială scăzută și pacienți vârstnici, în special cei cu hipovolemie (stare de volum sanguin redus în organism) și/sau care iau alte vasodilatatoare, din cauza riscului de scădere bruscă a tensiunii arteriale. – Utilizarea concomitentă de molsidomină și sildenafil, tadalafil, vardenafil (utilizate pentru disfuncția erectilă) este contraindicată, din cauza riscului de scădere bruscă a tensiunii arteriale, pierdere a conștienței și colaps (vezi secțiunea „Nu luați Sydnopharm” de mai sus). – Medicul poate modifica doza medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, în funcție de starea pacientului. În caz de insuficiență hepatică, medicul poate începe terapia cu o doză mai mică și o poate crește treptat până la obținerea unui efect terapeutic. Acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții cu insuficiență hepatică care iau vasodilatatoare. Sydnopharm împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. – Sydnopharm crește acțiunea vasodilatatoarelor (cum ar fi nitrații, beta-blocantele, blocantele canalelor de calciu), care pot provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale. – Utilizarea simultană a molsidominei și sildenafilului, tadalafilului, vardenafilului (și a altor medicamente utilizate pentru disfuncția erectilă) este contraindicată, deoarece poate apărea o scădere rapidă și severă a tensiunii arteriale. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să utilizați astfel de medicamente. – Utilizarea simultană a molsidominei și a alcaloizilor din ergot (utilizați pentru tratarea migrenelor, problemelor circulatorii, bolilor venoase) nu este recomandată, deoarece acestea pot avea efecte opuse. Sydnopharm împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele se iau la intervale regulate, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Nu trebuie să consumați băuturi alcoolice în timp ce luați Sydnopharm. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea Sydnopharm la femeile însărcinate, în special în primul trimestru, este contraindicată. Alăptarea Utilizarea Sydnopharm la femeile care alăptează este contraindicată. Fertilitate Nu există date privind efectul molsidominei asupra fertilității umane. Studiile la animale nu au arătat niciun efect advers asupra fertilității. 2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unele reacții adverse (de exemplu, amețeli) pot afecta capacitatea de concentrare și reacție și, prin urmare, pot crea un risc în situațiile în care aceste abilități sunt deosebit de importante (de exemplu, folosirea utilajelor sau conducerea vehiculelor). Sydnopharm conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm săl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luați Sydnopharm Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze recomandate: Doza depinde de severitatea bolii și de modul în care răspundeți la tratament. Cu excepția cazului în care este prescris altfel, se utilizează următoarele doze: Doza inițială este de ½ comprimat de 2 ori pe zi (corespunzător la 4 mg molsidomină/zi). În caz de eficacitate insuficientă, doza poate fi crescută de la ½ la 1 comprimat de 3 ori pe zi (corespunzător la 6 până la 12 mg molsidomină/zi) până la maximum 1 comprimat de 4 ori pe zi (corespunzător la 16 mg molsidomină/zi). La unii pacienți, de exemplu, cei cu boli hepatice sau renale, cu insuficiență cardiacă decompensată sau cu tratament concomitent cu alte medicamente vasoactive, se recomandă o doză inițială mai mică. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă considerați că efectul Sydnopharm este prea puternic sau prea slab. Durata de utilizare este stabilită de medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult Sydnopharm decât trebuie Principalele simptome ale supradozajului sunt tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), puls lent (bradicardie), slăbiciune, amețeli, somnolență, colaps și șoc. În caz de supradozaj, consultați imediat un medic. Tratament: Contactați imediat un medic. În cazul administrării unei doze foarte mari, medicul poate efectua o spălare gastrică. Dacă este necesar, se instituie tratament simptomatic. Dacă uitați să luaţi Sydnopharm Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luaţi Sydnopharm Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile 3

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeți utilizarea acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă dezvoltați reacții alergice, inclusiv erupție cutanată, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot cauza dificultăți de respirație sau înghițire (vezi informațiile de mai jos). Frecvența reacțiilor adverse observate a fost determinată după cum urmează: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane – Durere de cap. Apare de obicei la începutul tratamentului și, de obicei, dispare pe măsură ce terapia progresează. Medicul poate ajusta doza individual pentru a reduce sau elimina acest efect secundar. Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane – Ritm cardiac accelerat reflexiv (tahicardie reflexă), – Scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (disreglare ortostatică). Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane – Reacții de hipersensibilitate, de exemplu, reacții alergice cutanate, contracție convulsivă a bronhiilor (bronhospasm). – Roșeață a feței. – Scădere bruscă a tensiunii arteriale. Sydnopharm reduce, de obicei, tensiunea arterială în repaus. 1 până la 10% dintre pacienți prezintă o scădere nedorită a tensiunii arteriale (de exemplu, amețeli) și acest lucru poate necesita o reducere a dozei sau întreruperea tratamentului – acest lucru trebuie decis de medic. Rareori, poate apărea o scădere bruscă a tensiunii arteriale, cu simptome precum colaps circulator și șoc. – Greață. – Reacții alergice cutanate. Reacţii adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane – Șoc anafilactic (reacție acută de hipersensibilitate, însoțită de scăderea tensiunii arteriale, umflarea țesuturilor, eventual dificultăți de respirație). Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) – Număr scăzut de trombocite (trombocitopenie). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Sydnopharm Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de 4

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură. A se păstra în ambaljul original pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.