Fișă tehnică · Survanta® 25 mg/ml, suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară

Doze

Copii

Fiecare doză conţine 100 mg fosfolipide (4 ml suspensie) la 1 kg greutate corporală a nounăscutului la naştere.

Tratamentul SDR

Preparatul se administrează cât mai devreme posibil după începerea efectuării ventilaţiei artificiale, de preferinţă în primele 8 ore de viaţă. În funcţie de starea clinică, timp de 48 ore pot fi administrate 4 doze de preparat Survanta la intervale nu mai puţin de 6 ore.

Profilaxia SDR

Prima doza de Survanta se administrează cât mai devreme posibil după naştere , de preferinţă în primele 15 minute de viaţă. În funcţie de starea clinică, timp de 48 ore pot fi administrate 4 doze de preparat Survanta la intervale nu mai puţin de 6 ore.

Modul de administrare

Survanta se administrează endotraheal (adică medicamentul se va întroduce în plămâni printr-un tub endotraheal) cu ajutorul cateterului nr.5 French. Vârful cateterului trebuie să se afle la capătul tubului endotraheal. Sugarii nu vor fi intubaţi numai pentru administrarea Survanta. Înainte de administrare preparatul Survanta trebuie încălzit la temperatura camerei (vezi pct. 6.6).

Înainte de administrarea Survanta se vor ajusta următorii indici ai aparatului pentru ventilaţie artificială: frecvenţa – 60/min, timpul inspiraţiei – 0,5 sec, concentraţia oxigenului (FiO2) – 1,0. Nu este necesară modificarea presiunii inspiratorii.

Pentru a asigura distribuirea omogenă a surfactantului în plămâni, fiecare doză se divide în 2 sau 4 doze fracţionate. Fiecare doză fracţionată se administrează nou-născutului în diverse poziţii. Între administrările dozelor fracţionate se recomandă ventilarea copilului timp de cel puţin 30 sec.

Pentru administrarea a 4 doze fracţionate sunt recomandate următoarele poziţii: Poziția dreaptalateral cu capul coborât (adică capul şi corpul copilului sunt coborâte în jos cu aproximativ 15°). Poziția stânga-lateral cu capul coborât (adică capul şi corpul copilului sunt coborâte în jos cu aproximativ 15°).

Poziția dreapta-lateral cu capul ridicat (adică capul şi corpul copilului sunt ridicate în sus cu aproximativ 15°).

Poziția stânga-lateral cu capul ridicat (adică capul şi corpul copilului sunt ridicate în sus cu aproximativ 15°).

Pentru administrarea a 4 doze fracţionate, se deconectează ventilatorul, cateterul se introduce, doza se administrează atunci când ventilatorul se reconectează.

Între administrările a 4 doze fracţionate se recomandă ventilarea copilului timp de cel puţin 30 sec.

Pentru administrarea preparatului în 2 doze fracţionate se recomandă următoarele poziţii:

- Nou-născutul este culcat pe spate, capul şi corpul copilului sunt întoarse spre dreapta cu aproximativ 45°;

- Nou-născutul este culcat pe spate, capul şi corpul copilului sunt întoarse spre stânga

cu aproximativ 45°.

Dacă Survanta este administrată în 2 doze fracţionate se recomandă 2 metode alternative de administrare.

Instalare cu deconectare de la ventilator.

Fiecare jumătate din doză se administrează prin tubul endotraheal deconectat de la ventilator, inserarea cateterului și administrarea jumătate din doză.

Între administrările a 2 doze fracţionate se recomandă ventilarea copilului timp de cel puţin 30 sec.

Alternativ:

Instalare fără deconectare de la ventilator (printr-un conector de port de aspirație). Prima jumătate de doză este administrată prin introducerea cateterului printr-un conector de port de aspirație fără deconectare de la ventilator.

Se va respecta cel puţin un interval de 30 de secunde între administrarea 2 doze, timp

în care cateterul este retras din tubul endotraheal dar nu scos de la conector. Cateterul este apoi introdus în tubul endotraheal și se va administra a doua jumătate din doză. Apoi cateterul este retras complet.

Doze la adulţi

Nu se administrează.

Doze la vârstnici

Nu se administrează.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost efectuate studii privind interacţiuni cu alte medicamente.

, sarcina şi alăptarea
Nu este cazul.