Survanta® 25 mg/ml, suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Survanta şi pentru ce se utilizează Survanta conține substanța activă beractant, care este un surfactant natural extras pentru a ajuta copilul să respire. Copilului dumneavoastră a fost administrată Survanta pentru că el sau ea este în pericol de a dezvolta, sau suferă de o afecțiune numită sindromul de detresa respiratorie (boala membranelor hialine), ceea ce poate duce la dificultăți respiratorii severe. Survanta este indicată pentru tratamentul a sindromului de detresă respiratorie (SDR) (boala membranelor hialine) la nou-năsuţii prematuri cu greutate de 700 g sau mai mare și care sunt intubați și primesc ventilație artificială. Survanta este indicată pentru tratamentul profilactic la nou-năsuţii prematuri cu vârsta gestațională <32 de săptămâni, care prezintă risc de dezvoltare a SDR. Sindromul de detresă respiratorie apare la unii copii, în special copiii prematuri, care nu dispun de o substanță produsă de obicei, în plămâni, cunoscut sub numele de surfactant. Acest surfactant se află pe suprafață din interiorul plămânilor, oprindu-le să se lipească împreună, astfel încât copilul poate respira normal. Survanta acționează ca un surfactant natural într-un mod similar cu propriul surfactant al copilului dumneavoastră, care ajută copilul să respire normal.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Survanta Nu luaţi Survanta

Nu există contraindicații specifice pentru Survanta, care să fie definite din studiile clinice. Atenţionări şi precauţii Survanta se va administra copilului dumneavoastră numai în cazul în care este disponibil echipamentul de ventilație și de monitorizare la copii cu sindrom de detresă respiratorie. După ce a fost administrată Survanta, copilul va fi continuat sa fie monitorizat de catre medicul sau asistenta pentru a se asigura că a fost aportată de cantitatea suficientă de oxigen. În timpul procedurii de dozare, s-au raportat episoade ocazionale de bătăi lente ale inimii (bradicardie) și / sau reducerea oxigenului în circulație. În cazul în care acestea apar, dozarea va fi oprită și se vor efectua măsuri adecvate pentru a calma starea. După stabilizare, procedura de dozare va fi reluată. Survanta împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Nu este cazul. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Nu este cazul.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Survanta Doza de Survanta variază pentru fiecare copil, în funcție de greutatea lor corporală. Doza uzuală este de 100 mg Survanta / kg de greutate corporală. Medicul va calcula doza corectă. De obicei, prima doză va fi administrată cât mai curând posibil după naștere (de obicei, în decurs de 15 minute) sau cât mai curând posibil după ce sindromul de detresa respiratorie a fost diagnosticat (de obicei, în decurs de 8 ore de la naștere). Doza de Survanta va fi administrată copilului dumneavoastră printr-un tub deja instalat în traheea copilului. Nu vă îngrijorați dacă copilul este deconectat de la ventilator în timp ce Survanta este administrată. Pentru a fi siguri că Survanta ajunge la toate porțiunile plămânii copilului, doza este împărțită în doze mai mici și poziția bebelușului va fi modificată înainte de fiecare dată când este administrată o parte a dozei. În funcţie de starea clinică, timp de 48 ore pot fi administrate 4 doze de preparat Survanta la intervale nu mai puţin de 6 ore. Survanta va fi încălzită la temperatura camerei înainte de administrare copilului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Survanta decât trebuie În cazul în care se administrează o doză prea mare de Survanta, copilul se va supraveghea pentru semne de obstrucție a căilor respiratorii acute. Tratamentul este simptomatic şi suportiv. După administrarea de Survanta pot să se înregistreze raluri și sunetele respirației umede tranzitorii, și nu indică supradozare. Nu este necesară aspirație endotraheală sau alte măsuri de remediere, doar în cazul când sunt prezente semne clare de obstrucție a căilor aeriene. Dacă uitaţi să luaţi Survanta

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Survanta Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru. Dacă aveţi orice alte întreb ări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse cu Survanta sunt grave și vor fi gestionate de către medicul copilului dumneavoastră după cum este necesar în timpul administrării. Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Hemoragie intracraniană Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Hemoragie pulmonară Alte reacții adverse: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Blocajul tubului endotraheal cu secreții mucoase Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Survanta Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc ferit de lumină, la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. Orice produs congelat din neatenție trebuie aruncat. Înainte de administrare preparatul Survanta trebuie încălzit la temperatura camerei timp de cel puţin 20 minute sau în palme timp de cel puţin 8 minute. NU SE ADMITE UTILIZAREA SURSELOR ARTIFICIALE DE CĂLDURĂ. Aruncați fiecare flacon dacă nu este utilizat în decurs de 8 ore încălzit la temperatura camerei. Flacoanele încălzite la temperatura camerei nu se vor reintroduce în frigider. Conţinutul unui flacon este pentru o singură administrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.