Fișă tehnică · Sulfat de magneziu-Darniţa 250 mg/ml, soluţie injectabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: B05XA05
- Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
- Concentrație: 250 mg/ml
Doze și mod de administrare
Doze şi mod de administrare Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent sau în perfuzie intravenaosă. Frecvenţa şi doza de administrare se stabilesc individual, în dependenţă de indicaţii şi efectul terapeutic. La administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă preparatul se dizolvă cu soluţie 0,9% clorură de sodiu sau soluţie 5% glucoză. În cazul injecţiei intravenoase viteza de administrare de regulă nu trebuie să depăşească 150 mg/min (0,6 ml/min), cu excepţia în tratamentul aritmiilor şi eclampsiei în sarcină. Hipomagneziemie Hipomagneziemie moderată (0,5-0,7 mmol/l) la adulţi se administrează intramuscular câte 4 ml (1 g sulfat de magneziu) fiecare 6 ore. Hipomagneziemie severă (<0,5 mmol/l) la administrare musculară se va creşte doza sumară până la 1 ml/kg (250 mg/kg) şi se administrează parţial timp de 4 ore. Sub formă de perfuzie intravenoasă în hipomagneziemie severă câte 20 ml preparat (5 g sulfat de magneziu) se va adăuga la 1 l soluţie 0,9% clorură de sodiu sau soluţie 5% glucoză şi se va administra timp de nu mai puţin 3 ore. Doza maximă nictemerală la administrarea intravenoasă constituie 72 ml (18 g). La necesitate perfuzia se va repeta timp de câteva zile. Criză hipertensivă Se va administra câte 10-20 ml intramuscular sau intravenos în jet lent.
Aritmii cardiace Pentru jugularea aritmiilor se administrează intravenos câte 4-8 ml (1-2 g sulfat de magneziu) timp de 5-10 minute, la necesitate injecţia se va repeta (doza sumară 4 g sulfat de magneziu). Este posibilă administrarea iniţială a doze de încărcare 8 ml timp de nu mai puţin 5 minute, ulterior cu perfuzie a câte 20 ml preparat, dizolvată cu soluţie 0,9% clorură de sodiu sau soluţie 5% glucoză, timp de nu mai puţin 6 ore, sau iniţial 8 ml timp de nu mai puţin 30 minute cu perfuzie ulterioară timp de nu mai puţin 12 ore. Sindrom convulsiv La adulţi se administrează câte 5-10-20 ml intramuscular. La copii se administrează intramuscular în doză de 0,08-0,16 ml/kg (20-40 mg/kg). Gestoza gravidelor Câte 10-20 ml de 1-2 ori pe zi intramuscular (poate fi asociată cu administrarea concomitentă cu neuroleptice). În preeclampsie şi eclampsie se administrează intramuscular sau intravenos. Iniţial se administrează intramuscular câte 10 ml în fiecare fesă, sau intravenos 16 ml (4 g sulfat de magneziu) timp de 3-4 minute. Ulterior se va administra intramuscular câte 16-20 ml (4-5 g) fiecare 4 ore sau intravenos în perfuzie 4-8 ml/oră (1-2 g/oră) cu controlul sistematic al reflexelor tendinoase şi funcţiei respiratorii. Tratamentul se va prelungi până la stoparea accesului. Doza maximă nictemerală - 40 g sulfat de magneziu, în tulburarea funcţiei renale – 20 g/48 ore. Retenţie urinară În retenţie urinară şi colici provocate de intoxicatia cu plumb se va administra intramuscular câte 5-10 ml preparat sau intravenos 5-10 ml dizolvat de 5 ori soluţie 25% sulfat de magneziu (se va utiliza şi sub formă de clismă). În calitate de antidot În intoxicaţii cu mercur, arseniu, tetraetilplumb se administrează intravenos câte 5-10 ml dizolvat de 2,5-5 ori soluţie 250 mg/ml sulfat de magneziu. În intoxicaţii cu săruri solubile de bariu se administrează câte 4-8 ml intravenos sau se va efectua lavaj gastric cu soluţia 10 mg/ml sulfat de magneziu. Nou-născuţi În hipertensiune intracraniană şi asfixie severă la nou-născuţi se administrează intramuscular, începând cu doza de 0,2 ml/kg pe zi, crescând doza la a3-4 zi până la 0,8 ml/kg pe zi timp de 3-8 zile în tratamentul complex. Pentru înlăturarea deficitului de magneziu la nou-născuţi se administrează câte 0,5-0,8 ml/kg o dată pe zi timp de 5-8 zile.
Interacțiuni
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune La administrarea concomitentă a Sulfat de magneziu - Darniţa cu alte medicamente pot avea loc următoarele interacţiuni cu: ionii de calciu - diminuarea efectelor farmacologice ale sulfatului de magneziu drept consecință a acţiunii antagoniste a ionilor de calciu faţă de ionii de magneziu; remedii medicamentoase cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central (narcotice, analgezice) - pot potenţa acţiunea; miorelaxante şi nifedipină – se intensifică blocul neuromuscular; blocante ale canalelor de calciu (nifedipina) - poate cauza dezechilibrul de calciu şi dereglarea funcţiei musculare; barbituricele, analgezicele opioide şi medicamentele antihipertensive - sporesc probabilitatea inhibiţiei centrului respirator; glicozidele cardiace - măresc riscul apariţiei tulburărilor de conductibilitate şi frecvenţa apariţiei blocului atrioventricular;
medicamentele antitrombotice, antagoniştii vitaminei K, izoniazidei, inhibitorii neselectivi ai captării neuronale inverse de monoamine - diminuarea efectului; mexiletina - poate încetini eliminarea și respectiv poate fi necesară reevaluarea dozelor; propafenona – intensifică acţiunea ambelor medicamente şi sporeşte riscul de efecte toxice; antibioticele din grupa tetraciclinelor - dereglează absorbţia, poate cauza obstrucţie intestinală; streptomicina şi tobramicina - reducerea efectul.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina În timpul sarcinii sulfatul de magneziu se recomandă de administrat cu precauţie şi având în vedere concentraţia plasmatică a magneziului, doar în cazul, când beneficiul terapeutic scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. În analgezia travaliului trebuie avut în vedere posibilitatea inhibiţiei contracţiilor uterine, ceea ce poate necesita administrarea remediilor, care stimulează naşterea. Alăptarea La necesitatea administrării Sulfat de magneziu - Darniţa în perioada de lactaţie se va suspenda alăptarea la sân.