Fișă tehnică · Sulfat de magneziu-BP 250 mg/ml, soluţie injectabilă

Mod de administrare

Sulfat de Magneziu-BP poate fi administrat pe cale intramusculară sau intravenoasă (injecție intravenoasă lentă sau sub formă de perfuzie intravenoasă).

În cazul administrării intravenoase, pacientul trebuie să fie în poziție orizontală. Injecția intravenoasă directă (bolus) este rezervată pentru tratamentul torsadei vârfurilor și trebuie efectuată într-un mediu specializat.

Administrarea intramusculară trebuie utilizată numai atunci când accesul venos periferic este imposibil.

Soluţia perfuzabilă se prepară prin diluarea medicamentului cu soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5%.

La administrarea intravenoasă, viteza de administrare nu va depăşi 150 mg/min (0,6 ml/min), cu excepţia tratamentului torsadei vârfurilor şi eclampsiei.

Soluţia perfuzabilă se va administra imediat după preparare (nu se păstrează).

Doze

Doza trebuie individualizată în funcție de nevoile și răspunsurile pacientului.

Nivelurile plasmatice de magneziu trebuie monitorizate pe tot parcursul terapiei.

• Tratamentul curativ al torsadei vârfurilor:

2 g de sulfat de magneziu heptahidrat prin injecție intravenoasă lentă, urmată de o perfuzie continuă de 3 mg până la 20 mg pe minut de sulfat de magneziu heptahidrat.

• Tratamentul hipokaliemiei acute asociate cu hipomagneziemie:

Perfuzie intravenoasă lentă de 6 până la 8 g de sulfat de magneziu heptahidrat, la 24 ore.

Potasiul suplimentar va fi administrat separat de sulfatul de magneziu.

Tratamentul va fi oprit imediat ce magneziemia se va normaliza.

• Aport de magneziu în tratamentul hipomagneziemiei și în nutriția parenterală Perfuzie intravenoasă de 1,5 până la 2 g de sulfat de magneziu heptahidrat.

La copii, doza uzuală este de 25 până la 75 mg/kg sulfat de magneziu heptahidrat, la 24 ore.

• Profilaxia și tratamenul crizei de eclampsie

Pentru a preveni o criză de eclampsie sau la apariția acesteia, se administrează o perfuzie intravenoasă lentă de 4 g de sulfat de magneziu heptahidrat, timp de 20 până la 30 de minute.

În caz de persistență a crizei, se administrează din nou o perfuzie intravenoasă de 4 g sulfat de magneziu heptahidrat, fără a depăși doza maximă cumulată de 8 g sulfat de magneziu heptahidrat pentru prima oră de tratament.

Ulterior, perfuzie continuă de 1 până la 3 g de sulfat de magneziu heptahidrat pe oră, pe parcursul a 24 de ore după ultima criză.

Pentru pacienții cu tulburări ale funcției renale, trebuie făcute reduceri adecvate ale dozelor, astfel doza Mg2+)maximă va constitui 20 g MgSO (aprox. 80 mmol timp de 48 ore.

4

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
- A se administra cu prudență la pacienții care utilizează glicozide digitalice.
- Sulfatul de magneziu nu trebuie administrat concomitent cu doze mari de barbiturice, opioide sau
hipnotice din cauza riscului de depresie respiratorie.
- Acțiunea relaxantelor musculare nedepolarizante, precum tubocurarina, este potențată și prelungită
de sărurile de magneziu parenterale.
- Utilizarea concomitentă a blocantelor canalelor de calciu, cum ar fi nifedipina sau nimodipina, poate
duce rareori la un dezechilibru ionic de calciu și poate avea ca rezultat funcționarea anormală a
mușchilor. La două femei cărora li sa administrat nifedipină pe cale orală a fost raportată hipotensiune
arterială profundă.
- Efectele de blocare neuromusculară ale magneziului parenteral și aminoglicozidelor pot fi aditive.
- Administrarea intravenoasă a calciului antagonizează efectele magneziului.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra
acest medicament.
Sulfat de Magneziu-BP vi se va administra numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul
tratamentului depășește riscul pentru copilul în curs de dezvoltare.
Niveluri scăzute ale calciului în sânge și efectele asupra oaselor, precum densitatea osoasă redusă, au
fost raportate la nou-născuții mamelor cărora li s-a administrat sulfat de magneziu în mod continuu timp
de mai mult de 5-7 zile în timpul sarcinii.
Alăptarea
Siguranța în timpul alăptării nu a fost stabilită. Prin urmare, ca și în cazul altor medicamente, nu se
recomandă să se administreze sulfat de magneziu în timpul alăptării decât dacă este absolut necesar.
Medicul dvs. va determina acest lucru.
Fertilitatea
Pe baza experienței de lungă durată, nu sunt anticipate efecte ale magneziului asupra fertilității masculine
și feminine.