Fișă tehnică · Strepsils Plus 1,2 mg/0,6 mg/10 mg, pastile

Doze şi mod de administrare

Doze Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. A nu se depăşi doza zilnică recomandată. Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils la fiecare 2 ore; nu se administrează mai mult de 8 pastile în 24 ore. Populația pediatrică 1

Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. Copii cu vârsta sub 12 ani: Acest produs nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi. Mod de administrare Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Plus trebuie administrat numai la copii care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Este puţin probabil ca interacţiunile lidocainei cu alte medicamente să fie revelante clinic în cazul administrării topice, deşi teoretic acestea pot exista. Toxicitatea lidocainei administrată oral poate fi crescută dacă se administrează în asociere cu următoarele medicamente: 2

• • • • • •

Eritromicină Itraconazol Cimetidină Fluvoxamină Beta blocante Alte medicamente antiaritmice (de exemplu metilexină) Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Sarcina Conform unui număr moderat de date (cuprins între 300 si 1.000 de rezultate obtinute din sarcini) privind femeile gravide, nu s-au evidentiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neonatale ale lidocainei. Datele provenite din utilizarea amilmetacrezolului și alcoolului 2,4 diclorbenzilic la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Deşi siguranţa administrării acestui produs în timpul sarcinii nu a fost stabilită, medicamentul poate fi administrat la femei gravide. Cu toate acestea, ca și în cazul tuturor medicamentelor, trebuie avută grijă atunci când se utilizează acest produs în timpul sarcinii și dacă este necesar trebuie cerut sfatul medicului. Alăptarea Lidocaina/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman, dar la doze terapeutice ale acestui produs nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născutilor/sugarilor alăptați. Nu se cunoaşte dacă amilmetacrezolul, alcoolul 2,4 diclorbenzilic sau metaboliţii acestora se excretă în laptele uman. Prin urmare, acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, cu excepția cazurilor aflate sub supraveghere medicală. Un risc pentru nou-născuți/ sugari nu poate fi exclus. Fertilitatea Nu există date disponibile despre efectele asupra fertilităţii.